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에너지 결핍과 고도 적응에 대한 기질 이용, 운동 수행 및 골격근 반응

2017년 10월 31일 업데이트: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

이 연구는 높은 고도(즉, 해발 7800피트 이상) 획득한 정보는 전투식량의 영양소 함량 사양을 최적화하는 데 사용할 수 있습니다.

목표는 다음과 같습니다.

  1. 높은 고도에서 22일 동안 마이너스 칼로리 균형으로 인한 제지방량 손실이 식이 단백질 섭취량을 늘려 예방할 수 있는지 확인하십시오.
  2. 탄수화물(포도당 및 과당) 보충이 해수면에서의 유산소 운동 수행, 높은 고도에 대한 급격한 노출, 높은 고도에서 22일 동안 음의 칼로리 균형에 대한 반응에 대한 효능을 결정합니다.
  3. 인지 기능, 수면 패턴, 높은 고도 및 부족 수유에 대한 행동 반응을 결정합니다.
  4. 높은 고도와 지속적으로 부족한 먹이에 대한 반응으로 식욕과 식습관을 결정합니다.
  5. 높은 고도, 마이너스 칼로리 균형, 식이 섭취 조작이 장 건강에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

24, 정상에서 과체중(체질량 지수 18.5-29.9) kg/m2), 육체적으로 활동적인 성인 민간인 또는 현역 군인은 44-d 프로토콜, 해수면에서 22-d, 고고도(HA)에서 22-d를 위해 모집됩니다. 22일 해수면 단계에서 자원봉사자는 기본 체중을 유지하고 낮은 신체 활동 기간(1.0g/kg/d)에 대한 권장 사항과 일치하는 수준으로 단백질을 섭취하기 위해 식이 상담을 받게 됩니다. HA에서 22-d 동안, 모든 식사와 음료(물의 자유)는 연구 직원이 자원봉사자에게 준비하고 제공합니다. HA에서는 신체 활동이 증가하고 칼로리 섭취가 40% 감소하여 마이너스 칼로리 균형 상태를 만듭니다.

전신, 제지방 및 체지방량의 변화는 해수면에서 그리고 HA에서 22일 에너지 부족 후에 평가됩니다. 근육량의 조절은 근육 단백질 합성, 전신 단백질 균형 및 이러한 과정을 조절하는 세포 메커니즘을 직접 측정하기 위해 안정 동위 원소 방법론, 근육 생검 및 다양한 분자 기술을 사용하여 평가됩니다. 또한, 운동 테스트, 기질 산화 속도 및 이산화탄소의 안정 동위원소(추가 중성자 1개)로 표시된 만료된 이산화탄소는 전체, 외인성 및 내인성 탄수화물 산화 및 수행 능력을 평가하는 데 사용됩니다.

포괄적인 인지/행동 테스트 배터리는 해수면과 HA에서 수행됩니다. 수면은 액티그래피로 평가됩니다. 식습관과 식욕은 해수면, 급성 HA, HA에서 22일 에너지 결핍 후 검증된 측정을 사용하여 평가됩니다. 장 건강은 당 흡수 테스트를 사용하여 평가되고 장의 박테리아 구성은 고급 분자 기술을 사용하여 특성화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, 미국, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2,100m(~7,000피트) 미만의 고도에서 태어난
  • 신체 활동 이력 평가에 기반한 신체 활동(주당 2-4일 유산소 및/또는 저항 운동)
  • 체중 ≥ 110파운드
  • 18.5-29.9 사이의 체질량 지수(BMI) kg/m2
  • 여성은 피임을 해야 합니다(예: 경구 피임, NuvaRing®, Depo Provera® 등).
  • 감독관 승인을 받음(영구군)
  • 미 육군 환경 의학 연구소(USARIEM) 의료 지원 및 감독국(OMSO)에서 제공/승인하지 않는 한, 전체 연구 기간 4주 전 및 전체 연구 기간 동안 어떠한 약물도 복용하지 않거나 모든 약물 사용을 자제할 의향이 있음 또는 OMSO를 통해 조직된 Pikes Peak, Colorado의 의료 감독.
  • 전체 연구 기간 동안 알코올, 니코틴 제품(전자 담배 포함), 전자 담배, 씹는 담배, 카페인 및 건강 보조 식품 사용을 자제하려는 의지
  • Pikes Peak에 있는 USARIEM의 Altitude Laboratory로 이동하여 연속 22일 동안 거주할 의향이 있습니다.
  • 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs; 예: 아스피린, Advil®, Aleve®, Naprosyn® 또는 모든 아스피린 함유 제품)을 각 근육 생검 전 10일 및 후 최소 5일 동안 복용합니다. (*Tylenol® 또는 acetaminophen은 불편할 경우 사용 가능)

제외 기준:

  • 2,100m(~7,000피트) 이상의 고도에서 출생
  • 1,200m(~4,000피트) 이상의 지역에 거주하거나 최근 2개월 이내에 5일 이상 1,200m 이상의 지역을 여행한 적이 있는 경우
  • 운동 능력을 저하시키는 근골격계 부상
  • 대사 또는 심혈관 이상, 위장 장애(예: 신장 질환, 당뇨병, 심혈관 질환 등)
  • 다량 영양소 대사 및/또는 격렬한 운동 참여 능력에 영향을 미치는 질병 또는 약물
  • 무호흡 또는 기타 수면 장애의 증거
  • 이전의 고지대 폐부종 또는 고지대 뇌부종 진단의 증거
  • 식품에 대한 알레르기 또는 과민증(유당 불내성/우유 알레르기를 포함하되 이에 국한되지 않음), 채식주의 관행 또는 연구에 활용되는 약물(리도카인 또는 페닐알라닌을 포함하되 이에 국한되지 않음)
  • 리도카인 합병증의 역사
  • 산소 전달 및 수송을 방해하는 약물 복용(진정제, 수면 보조제, 진정제 및/또는 환기를 억제하는 약물, 이뇨제, 알파 및 베타 차단제 포함)
  • 제안된 연구를 OMSO가 결정한 상대적으로 더 위험하게 만드는 신체적, 정신적 및/또는 의학적 상태의 증거
  • 알코올 중독, 아나볼릭 스테로이드 또는 기타 약물 남용 문제의 현재 상태
  • 빈혈(남성의 경우 헤마토크리트 <38%, 여성의 경우 <36%, 모든 피험자의 경우 헤모글로빈 >12.5g/dL) 또는 낫적혈구빈혈/특성
  • 비정상적인 프로트롬빈 시간/부분 트롬보플라스틴 시간(PT/PTT) 검사 또는 혈액 응고 문제
  • 연구 시작 후 8주 이내 헌혈
  • 임신 및 피임약을 복용하지 않는 여성
  • 연구 참여 3개월 이내에 국소 항생제를 제외한 모든 항생제 사용.
  • 연구 참여 3개월 이내 대장내시경 검사
  • 완하제, 대변 연화제 또는 지사제를 적어도 일주일에 한 번 사용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하이 프로, 카보 베브
자원봉사자는 40% 에너지 결핍 식단 내에서 2.0 ± 0.2 g/kg/d의 단백질을 섭취하게 됩니다. 유산소 성능 테스트 동안 자원봉사자는 ~1.8g 탄수화물/분을 제공하는 속도로 소비되는 80g 포도당 + 65g 과당이 포함된 음료를 받게 됩니다.
다른: 하이 프로
자원봉사자는 2.0 ± 0.2 g/kg/d의 식이 단백질을 섭취하게 됩니다.
다른: 카보 베브
유산소 성능 테스트 동안 자원봉사자는 ~1.8g 탄수화물/분을 제공하는 속도로 소비되는 80g 포도당 + 65g 과당이 포함된 음료를 받게 됩니다.
실험적: 스탠다드 프로, 카보 베브
자원봉사자는 40% 에너지 결핍 식단 내에서 1.0 ± 0.2 g/kg/d의 단백질을 섭취하게 됩니다. 유산소 성능 테스트 동안 자원봉사자는 ~1.8g 탄수화물/분을 제공하는 속도로 소비되는 80g 포도당 + 65g 과당이 포함된 음료를 받게 됩니다.
다른: 카보 베브
유산소 성능 테스트 동안 자원봉사자는 ~1.8g 탄수화물/분을 제공하는 속도로 소비되는 80g 포도당 + 65g 과당이 포함된 음료를 받게 됩니다.
다른: 스탠다드 프로
자원봉사자는 1.0 ± 0.2 g/kg/d의 식이 단백질을 섭취하게 됩니다.
실험적: 높은 프로, 플라시보 bev
자원봉사자는 40% 에너지 결핍 식단 내에서 2.0 ± 0.2 g/kg/d의 단백질을 섭취하게 됩니다. 유산소 성능 테스트 동안 자원봉사자는 양과 맛이 일치하는 비영양 위약 음료를 받게 됩니다.
다른: 하이 프로
자원봉사자는 2.0 ± 0.2 g/kg/d의 식이 단백질을 섭취하게 됩니다.
다른: 위약 베브
유산소 성능 테스트 동안 자원봉사자는 양과 맛이 일치하는 비영양 위약 음료를 받게 됩니다.
실험적: 표준 프로, 플라시보 bev
자원봉사자는 40% 에너지 결핍 식단 내에서 1.0 ± 0.2 g/kg/d의 단백질을 섭취하게 됩니다. 유산소 성능 테스트 동안 자원봉사자는 양과 맛이 일치하는 비영양 위약 음료를 받게 됩니다.
다른: 스탠다드 프로
자원봉사자는 1.0 ± 0.2 g/kg/d의 식이 단백질을 섭취하게 됩니다.
다른: 위약 베브
유산소 성능 테스트 동안 자원봉사자는 양과 맛이 일치하는 비영양 위약 음료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
제지방량의 변화
기간: 기준선(해수면 0일), 고도 노출 전(해수면 20일), 고지대에서 약 3주 에너지 결핍 다이어트 후(고지대 19일)
기준선(해수면 0일), 고도 노출 전(해수면 20일), 고지대에서 약 3주 에너지 결핍 다이어트 후(고지대 19일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

협력자

Eastern Michigan University

수사관

  • 수석 연구원: Stefan M Pasiakos, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-02-HC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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