패혈성 및 패혈성 쇼크 환자의 최적화된 칼로리-단백질 영양
2022년 3월 14일 업데이트: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
패혈성 및 패혈성 쇼크 환자의 삶의 질에 대한 임상 결과 및 물리적 구성 요소 요약(PCS)에 대한 최적화된 칼로리-단백질 영양의 영향
이 파일럿 무작위 전향적 통제 시험에서 조사관은 간접 열량 측정법으로 결정된 칼로리 섭취량과 고단백 섭취량에 기초한 영양 요법의 사용을 25Kcal/kg/일 및 일반적으로 중환자에게 권장되는 단백질 섭취량에 기초한 영양 요법과 비교하려고 합니다. (1.4~1.5g/kg/일의 단백질).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 제3차 국제 패혈증 합의 회의 정의에 따라 패혈증 및 패혈성 쇼크로 중환자실에 입원한 환자
- 기계적 환기
- ICU 예상 체류 기간 ≥ 4일
- 승인된 대리인으로부터 서면 동의서를 받았습니다.
제외 기준:
- 임신
- 흡기 산소 함량(FIO2)에 대한 요구 사항 > 0.60
- 고출력 기관지 흉막 누공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
간접 열량계 및 단백질 2.0~2.2g/kg/day를 통한 칼로리 투여의 개별화.
영양지원 조기 개시(입원 24시간)
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
입원 후 첫 24시간 동안 영양 지원이 시작되었습니다.
단백질 및 칼로리 목표는 25Kcal/kg/일 및 단백질 1.4~1.5g/kg/일로 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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물리적 구성 요소 요약 도구를 통해 측정된 신체 기능 - Short Form 36의 PCS
기간: 무작위 배정 후 3개월
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무작위 배정 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 사망률
기간: 최대 1년
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최대 1년
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ICU 체류 기간
기간: 최대 1년
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JOSE R AZEVEDO, PhD, COORDINATOR ICU HOSPITAL SAO DOMINGOS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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