Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimoitu kalori-proteiiniravinto septisen ja septisen shokin potilaille

maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

Optimoidun kaloripitoisen ja proteiinipitoisen ravinnon vaikutus septisen ja septisen shokin potilaiden elämänlaadun kliiniseen lopputulokseen ja fyysisten komponenttien yhteenvetoon (PCS)

Tässä pilottisatunnaistetussa prospektiivisessa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat aikovat verrata epäsuoralla kalorimetrialla määritettyyn kalorien saantiin perustuvan ravitsemusterapian käyttöä ja runsasta proteiinin saantia ravintohoitoon, joka perustuu 25 kcal/kg/vrk ja proteiinin saantiin, jota yleensä suositellaan kriittisesti sairaille potilaille. (1,4-1,5 grammaa / kg / päivä proteiinia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, joilla on sepsis ja septinen shokki 3. kansainvälisen sepsiskonsensuskonferenssin sepsiksen ja septisen sokin määritelmien mukaisesti
  • Mekaanisesti tuuletettu
  • Tehohoitoyksikön arvioitu kesto ≥ 4 päivää
  • Valtuutetuilta sijaisjäseniltä saatu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Sisäänhengitetyn happipitoisuuden vaatimus (FIO2) > 0,60
  • Suuritehoinen bronkopleuraalinen fisteli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Kalorien antamisen yksilöllistäminen epäsuoralla kalorimetrialla ja 2,0-2,2 g/kg/päivä proteiinia. Ravitsemustuen varhainen aloitus (24 tunnin sisäänpääsy)
Muut: Peptamen intensiivinen
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Ravitsemustuki aloitettiin ensimmäisten 24 tunnin aikana. Proteiini- ja kaloritavoitteet laskettuna 25 kcal/kg/vrk ja 1,4-1,5 g/kg/vrk proteiinia.
Muut: Novasource vanhempi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta mitattuna työkalulla Physical Component Summary - PCS of Short Form 36
Aikaikkuna: Kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Sao Domingos

Tutkijat

  • Päätutkija: JOSE R AZEVEDO, PhD, COORDINATOR ICU HOSPITAL SAO DOMINGOS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEP-HSD 33/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa