Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizovaná kaloricko-proteinová výživa u pacientů se septikem a septickým šokem

14. března 2022 aktualizováno: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

Vliv optimalizované kaloricko-proteinové výživy na klinický výsledek a souhrn fyzikálních složek (PCS) kvality života u pacientů se septickým a septickým šokem

V této pilotní randomizované prospektivní kontrolované studii mají výzkumníci v úmyslu porovnat použití nutriční terapie založené na kalorickém příjmu stanoveném nepřímou kalorimetrií a vysokém příjmu bílkovin s nutričním režimem založeným na 25 kcal / kg / den a příjmem bílkovin obvykle doporučovaným pro kriticky nemocné pacienty. (1,4 až 1,5 gramu / kg / den bílkovin).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na JIP se sepsí a septickým šokem podle 3. mezinárodní konsensuální konference o sepsi Definice pro sepsi a septický šok
  • Mechanicky větrané
  • Předpokládaná délka pobytu na JIP ≥ 4 dny
  • Písemný informovaný souhlas získaný od oprávněných náhradníků

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Požadavek na obsah vdechovaného kyslíku (FIO2) > 0,60
  • Vysoce výkonná bronchopleurální píštěl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Individualizace kalorického podávání s nepřímou kalorimetrií a 2,0 až 2,2 g/kg/den bílkovin. Včasné zahájení nutriční podpory (24 hodin od přijetí)
Jiný: Peptamen intenzivní
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Nutriční podpora zahájena v prvních 24 hodinách přijetí. Proteinové a kalorické cíle vypočítané jako 25 kcal/kg/den a 1,4 až 1,5 g/kg/den bílkovin.
Jiný: Novasource senior

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyzikální funkce měřená pomocí nástroje Physical Component Summary - PCS of Short Form 36
Časové okno: Tři měsíce po randomizaci
Tři měsíce po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Sao Domingos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JOSE R AZEVEDO, PhD, COORDINATOR ICU HOSPITAL SAO DOMINGOS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

7. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEP-HSD 33/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit