Оптимизированное калорийно-белковое питание у пациентов с сепсисом и септическим шоком
14 марта 2022 г. обновлено: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
Влияние оптимизированного калорийно-белкового питания на клинический исход и резюме физического компонента (PCS) качества жизни у пациентов с сепсисом и септическим шоком
В этом пилотном рандомизированном проспективном контролируемом исследовании исследователи намерены сравнить использование диетотерапии, основанной на потреблении калорий, определяемом с помощью непрямой калориметрии, и высоком потреблении белка с режимом питания, основанным на 25 ккал/кг/день и потреблении белка, обычно рекомендуемом для пациентов в критическом состоянии. (от 1,4 до 1,5 г/кг/день белка).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с сепсисом и септическим шоком в соответствии с определениями 3-й Международной консенсусной конференции по сепсису для сепсиса и септического шока
- Механически вентилируемый
- Ожидаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии ≥ 4 дней
- Письменное информированное согласие, полученное от уполномоченных суррогатов
Критерий исключения:
- Беременность
- Требование содержания кислорода во вдыхаемом воздухе (FIO2) > 0,60
- Бронхоплевральный свищ с высоким выходом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Индивидуализация подачи калорий с помощью непрямой калориметрии и от 2,0 до 2,2 г/кг/день белка.
Раннее начало нутритивной поддержки (24 часа приема)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Нутритивная поддержка начата в первые 24 часа после поступления.
Белковые и калорийные цели рассчитываются как 25 ккал/кг/день и от 1,4 до 1,5 г/кг/день белка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Физическая функция, измеренная с помощью инструмента Краткая информация о физических компонентах - PCS краткой формы 36
Временное ограничение: Через три месяца после рандомизации
|
Через три месяца после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: До 1 года
|
До 1 года
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 1 года
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: JOSE R AZEVEDO, PhD, COORDINATOR ICU HOSPITAL SAO DOMINGOS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEP-HSD 33/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .