Nutrição calórico-proteica otimizada em pacientes com choque séptico e séptico
14 de março de 2022 atualizado por: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
O impacto da nutrição calórico-proteica otimizada no resultado clínico e resumo do componente físico (PCS) da qualidade de vida em pacientes com choque séptico e séptico
Neste ensaio piloto randomizado prospectivo controlado os pesquisadores pretendem comparar o uso de uma terapia nutricional baseada na ingestão calórica determinada por calorimetria indireta e alta ingestão proteica com regime nutricional baseado em 25 Kcal/kg/dia e ingestão proteica usualmente recomendada para pacientes críticos (1,4 a 1,5 gramas/kg/dia de proteína).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos na UTI com sepse e choque séptico de acordo com a 3ª Conferência Internacional de Consenso de Sepse Definições para sepse e choque séptico
- Ventilado mecanicamente
- Tempo esperado de permanência na UTI ≥ 4 dias
- Consentimento informado por escrito obtido de substitutos autorizados
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Requisito de conteúdo de oxigênio inspirado (FIO2) > 0,60
- Fístula broncopleural de alto débito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Individualização da administração calórica com calorimetria indireta e 2,0 a 2,2 g/kg/dia de proteína.
Início precoce do suporte nutricional (24 horas de internação)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Suporte nutricional iniciado nas primeiras 24 horas de internação.
Metas proteicas e calóricas calculadas como 25 Kcal/kg/dia e 1,4 a 1,5 g/kg/dia de proteína.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função física medida através da ferramenta Physical Component Summary - PCS of Short Form 36
Prazo: Três meses após a randomização
|
Três meses após a randomização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: Até 1 ano
|
Até 1 ano
|
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Até 1 ano
|
Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JOSE R AZEVEDO, PhD, COORDINATOR ICU HOSPITAL SAO DOMINGOS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP-HSD 33/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .