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Lacunar Stroke 환자에서 유산소 운동의 효과 (HITPALS)

2022년 9월 5일 업데이트: Christina Kruuse, Herlev Hospital

Lacunar Stroke 환자의 고강도 훈련(HITPALS)

무작위 통제 연구에서 12주 동안 집에서 일주일에 5일 ​​고강도 훈련의 효과를 열공 뇌졸중 환자에게 테스트했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

열공성 뇌졸중 환자에 대한 운동의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며, 뇌졸중의 이 하위 그룹에서 유산소 운동의 실행 가능성이나 효과를 조사한 연구는 없습니다. 환자는 일시적인 증상이 거의 없기 때문에 병원에서 조기 퇴원합니다. 뇌경색 후 환자는 재발성 뇌졸중의 위험이 증가하고 시간이 지남에 따라 인지 장애 또는 혈관성 치매가 발생할 위험이 있습니다. 연구자들은 급성기에 집에서 하는 고강도 훈련이 이 잠재적인 취약 환자 그룹의 유산소 운동, 내피 반응 및 건강 프로필에 영향을 미치는지 조사하기를 원합니다. 환자의 신체적, 정신적 기능을 향상시켜 재발성 뇌졸중을 예방하고 혈관 질환의 진행을 늦추기를 바랍니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Herlev Hospital, Dept Neurology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상 검사 및 CT 또는 MRI 스캔으로 확인된 열공 뇌졸중
  • 덴마크어를 말하고 읽을 수 있음

제외 기준:

  • 이전의 큰 동맥 뇌졸중,
  • 자전거 타기를 방해하는 근골격계의 증상 또는 동반 질환,
  • 심장이나 폐질환으로 인한 호흡곤란,
  • 말하기 테스트 완료를 방해하는 실어증 또는 치매.

수정안 1(버전 4.0, 2016년 6월)은 포함 기간을 0-21일(이전에는 0-7일)로 연장할 수 있도록 수정되었습니다.

또한, MRI에서 임상 증상 및 해당 허혈성 병변이 있는 재발성 열공 뇌졸중 환자를 포함할 수 있습니다.

수정안 2(버전 5.0, 2017년 6월)는 낮은 모집률로 인해 코펜하겐 수도권의 다른 두 뇌졸중 단위에서 포함을 허용했습니다. 이 기사에서는 6월 6일부터 프로토콜 버전 5.0에 대해 설명합니다. 2017년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
뇌졸중 예방 약물 및 생활 습관 변화에 대한 권장 사항
의약품: 뇌졸중 예방 약물
뇌졸중 예방을 위한 일반치료제
행동: 라이프 스타일 변화에 대한 권장 사항
식이요법, 음주, 흡연 및 운동에 대한 조언
활성 비교기: 연습
예방적 뇌졸중 약물 및 라이프스타일 변화에 대한 권장 사항 및 가정에서의 고강도 훈련, 12주 동안 주 5일
의약품: 뇌졸중 예방 약물
뇌졸중 예방을 위한 일반치료제
행동: 라이프 스타일 변화에 대한 권장 사항
식이요법, 음주, 흡연 및 운동에 대한 조언
다른: 고강도 훈련
고강도 훈련 주 5일 12주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
'토크 테스트를 통한 단계별 사이클링 테스트'의 차이점
기간: 베이스라인에서, 3(일차 분석), 베이스라인 테스트 후 6개월 및 12개월
고정식 자전거에서 준최대 운동 테스트
베이스라인에서, 3(일차 분석), 베이스라인 테스트 후 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 반응
기간: 베이스라인에서, 3(일차 분석), 베이스라인 테스트 후 6개월 및 12개월
Endopat2000에 의한 내피 반응 측정
베이스라인에서, 3(일차 분석), 베이스라인 테스트 후 6개월 및 12개월
신체 활동 척도(PAS)
기간: 베이스라인에서, 3(일차 분석), 베이스라인 테스트 후 6개월 및 12개월
자기 보고식 신체 활동 수준을 측정하는 설문지
베이스라인에서, 3(일차 분석), 베이스라인 테스트 후 6개월 및 12개월
단기 활동 측정
기간: 베이스라인에서, 3(일차 분석), 베이스라인 테스트 후 6개월 및 12개월
가속도계(Axivity) - 신체 활동의 단시간 등록(8일 기간 중 24시간(포함 후, 3개월 방문 전, 12개월 방문 전))
베이스라인에서, 3(일차 분석), 베이스라인 테스트 후 6개월 및 12개월
WHO-5 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 베이스라인에서, 3(일차 분석), 베이스라인 테스트 후 6개월 및 12개월
현재 정신 건강을 측정하는 설문지
베이스라인에서, 3(일차 분석), 베이스라인 테스트 후 6개월 및 12개월
몬트리올 인지 평가(MOCA)
기간: 베이스라인에서, 3(일차 분석), 베이스라인 테스트 후 6개월 및 12개월
경미한 인지 장애를 감지하기 위한 인지 선별 검사
베이스라인에서, 3(일차 분석), 베이스라인 테스트 후 6개월 및 12개월
주요 우울증 지수(MDI)
기간: 베이스라인에서, 3(일차 분석), 베이스라인 테스트 후 6개월 및 12개월
자기보고 기분 설문지
베이스라인에서, 3(일차 분석), 베이스라인 테스트 후 6개월 및 12개월
다차원 피로 인벤토리(MFI-20)
기간: 베이스라인에서, 3(일차 분석), 베이스라인 테스트 후 6개월 및 12개월
피로를 측정하기 위해 고안된 20개 항목의 자가 보고 도구입니다.
베이스라인에서, 3(일차 분석), 베이스라인 테스트 후 6개월 및 12개월
울 미터
기간: 베이스라인에서, 베이스라인 테스트 후 3(1차 분석), 6개월 및 12개월
개인의 스트레스 반응을 측정하는 도구 - 몸과 마음의 스트레스 상태에 대한 객관적인 수치를 제시합니다.
베이스라인에서, 베이스라인 테스트 후 3(1차 분석), 6개월 및 12개월
혈액 샘플
기간: 베이스라인에서, 3(일차 분석), 베이스라인 테스트 후 6개월 및 12개월
심혈관 위험 요인을 결정하기 위한 혈액 샘플
베이스라인에서, 3(일차 분석), 베이스라인 테스트 후 6개월 및 12개월
자기공명영상(MRI)
기간: 기본 테스트 후 12개월
새로운 경색 또는 백질 병변의 검출
기본 테스트 후 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사건 또는 사망
기간: 5 년
심혈관 사건 또는 사망에 포함된 후 5년 추적
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Herlev Hospital

협력자

University of Copenhagen
Association of Danish Physiotherapists

수사관

  • 수석 연구원: Christina Kruuse, MD, DMSc, Herlev Hospital, Dept Neurology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-15012371

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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