- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02731404
안압과 환기 (pressure)
양압 기복을 이용한 복강경 수술(Lap. Cholecystectomy) 시 고주파 제트 환기가 안압에 미치는 영향
배경: 양압 기복막(PP)은 표준 환기와 함께 사용할 때 흉강 내압 및 안압 증가를 포함하여 불리한 병태생리학적 변화를 수반할 수 있습니다. 고주파 제트 환기(HFJV)는 복강경 담낭 절제술 동안 심혈관 부작용을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.
목표: PP 하에서 복강경 수술 중 안압 변화(두개 내압 반영)에 대한 HFJV의 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 및 방법: 조사관은 복강경 담낭 절제술을 선택적으로 예정된 환자의 2개 그룹을 연구했습니다. 연구 그룹에는 고주파 제트 환기(HFJV)로 환기된 10명의 환자가 포함되었습니다. 대조군(16명의 환자)에서 조사관은 표준 간헐적 양압 환기(IPPV)를 사용했습니다. 임상 및 혈역학적 매개변수에 따라 두 그룹을 일치시켰다. 안압은 환기 기술에 대해 무지한 선임 안과의에 의해 측정되었습니다. 복강경 수술은 평소대로 했고 복강 내압은 자동으로 14mmHg로 맞춰졌다. P 값이 0.05 미만일 때마다 통계적 유의성을 고려하였다.
연구자들은 PP 하에서 복강경 수술 중 HFJV를 사용하면 기존 환기(IPPV) 하에서 복강 내압 증가를 수반하는 안압 상승을 예방할 수 있을 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 안과 및 중증 심폐질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: IPPV 환기
복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 표준 간헐적 양압 환기
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연구자들은 안압을 모니터링하기 위해 Perkins 안압계를 사용했습니다.
안압의 평가는 마취유도 전, 유도 종료, 수술 중, 수술 종료 시에 시행하였다.
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다른: HFJV 환기
복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 고주파 제트 환기
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연구자들은 안압을 모니터링하기 위해 Perkins 안압계를 사용했습니다.
안압의 평가는 마취유도 전, 유도 종료, 수술 중, 수술 종료 시에 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안압
기간: 시술 중
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amitai Bickel, MD, Western Galilee Hospital, Bar Ilan Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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