- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02731404
Silmänsisäinen paine ja ilmanvaihto (pressure)
Korkeataajuisen suihkuhengityksen vaikutukset silmänsisäiseen paineeseen laparoskooppisten leikkausten aikana (sylinterinen kolekystektomia) positiivisella paineella Pneumoperitoneum
Tausta: Positiivinen paine pneumoperitoneum (PP) voi sisältää haitallisia patofysiologisia muutoksia, mukaan lukien kohonnut rintakehän ja silmänpaine, kun sitä yhdistetään normaaliin ventilaatioon. Korkean taajuuden suihkuhengityksen (HFJV) on raportoitu vähentävän haitallisia kardiovaskulaarisia vaikutuksia laparoskooppisen kolekystektomian aikana.
Tavoite: Tutkia HFJV:n vaikutuksia silmänsisäisen paineen muutoksiin (heijastaen kallonsisäistä painetta) laparoskooppisen leikkauksen aikana PP:n alla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ja menetelmät: Tutkijat tutkivat 2 potilasryhmää, joille oli määrätty laparoskooppinen kolekystektomia. Tutkimusryhmään kuului 10 potilasta, joita ventiloitiin suurtaajuussuihkuventilaatiolla (HFJV). Kontrolliryhmässä (16 potilasta) tutkijat käyttivät tavanomaista jaksoittaista ylipaineventilaatiota (IPPV). Molemmat ryhmät sovitettiin kliinisten ja hemodynaamisten parametrien mukaan. Silmänsisäisen paineen mittasi vanhempi silmälääkäri, joka oli sokeutunut ventilaatiotekniikalle. Laparoskooppinen leikkaus tehtiin tavalliseen tapaan ja vatsakalvonsisäinen paine asetettiin automaattisesti arvoon 14 mmHg. Tilastollinen merkitsevyys otettiin huomioon aina, kun P-arvo oli alle 0,05.
Tutkijat odottavat, että HFJV:n käyttö laparoskooppisten leikkausten aikana PP:n alla voi estää kohonnutta silmänsisäistä painetta, joka liittyy kohonneeseen vatsansisäiseen paineeseen tavanomaisessa ventilaatiossa (IPPV).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Oftalmologiset ja vakavat sydän- ja keuhkosairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: IPPV ilmanvaihto
tavallinen ajoittainen ylipaineventilaatio potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
|
Tutkijat käyttivät Perkinsin tonometria silmänsisäisen paineen mittaamiseen.
Silmänsisäisen paineen arviointi tehtiin ennen anestesian induktiota, induktion lopussa, leikkauksen aikana ja leikkauksen lopussa.
|
|
Muut: HFJV ilmanvaihto
korkeataajuinen suihkuventilaatio potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
|
Tutkijat käyttivät Perkinsin tonometria silmänsisäisen paineen mittaamiseen.
Silmänsisäisen paineen arviointi tehtiin ennen anestesian induktiota, induktion lopussa, leikkauksen aikana ja leikkauksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amitai Bickel, MD, Western Galilee Hospital, Bar Ilan Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHR-12-0094
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .