Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmänsisäinen paine ja ilmanvaihto (pressure)

keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Amitai Bickel MD, Western Galilee Hospital-Nahariya

Korkeataajuisen suihkuhengityksen vaikutukset silmänsisäiseen paineeseen laparoskooppisten leikkausten aikana (sylinterinen kolekystektomia) positiivisella paineella Pneumoperitoneum

Tausta: Positiivinen paine pneumoperitoneum (PP) voi sisältää haitallisia patofysiologisia muutoksia, mukaan lukien kohonnut rintakehän ja silmänpaine, kun sitä yhdistetään normaaliin ventilaatioon. Korkean taajuuden suihkuhengityksen (HFJV) on raportoitu vähentävän haitallisia kardiovaskulaarisia vaikutuksia laparoskooppisen kolekystektomian aikana.

Tavoite: Tutkia HFJV:n vaikutuksia silmänsisäisen paineen muutoksiin (heijastaen kallonsisäistä painetta) laparoskooppisen leikkauksen aikana PP:n alla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat ja menetelmät: Tutkijat tutkivat 2 potilasryhmää, joille oli määrätty laparoskooppinen kolekystektomia. Tutkimusryhmään kuului 10 potilasta, joita ventiloitiin suurtaajuussuihkuventilaatiolla (HFJV). Kontrolliryhmässä (16 potilasta) tutkijat käyttivät tavanomaista jaksoittaista ylipaineventilaatiota (IPPV). Molemmat ryhmät sovitettiin kliinisten ja hemodynaamisten parametrien mukaan. Silmänsisäisen paineen mittasi vanhempi silmälääkäri, joka oli sokeutunut ventilaatiotekniikalle. Laparoskooppinen leikkaus tehtiin tavalliseen tapaan ja vatsakalvonsisäinen paine asetettiin automaattisesti arvoon 14 mmHg. Tilastollinen merkitsevyys otettiin huomioon aina, kun P-arvo oli alle 0,05.

Tutkijat odottavat, että HFJV:n käyttö laparoskooppisten leikkausten aikana PP:n alla voi estää kohonnutta silmänsisäistä painetta, joka liittyy kohonneeseen vatsansisäiseen paineeseen tavanomaisessa ventilaatiossa (IPPV).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Oftalmologiset ja vakavat sydän- ja keuhkosairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: IPPV ilmanvaihto
tavallinen ajoittainen ylipaineventilaatio potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
Tutkijat käyttivät Perkinsin tonometria silmänsisäisen paineen mittaamiseen. Silmänsisäisen paineen arviointi tehtiin ennen anestesian induktiota, induktion lopussa, leikkauksen aikana ja leikkauksen lopussa.
Muut: HFJV ilmanvaihto
korkeataajuinen suihkuventilaatio potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
Tutkijat käyttivät Perkinsin tonometria silmänsisäisen paineen mittaamiseen. Silmänsisäisen paineen arviointi tehtiin ennen anestesian induktiota, induktion lopussa, leikkauksen aikana ja leikkauksen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amitai Bickel, MD, Western Galilee Hospital, Bar Ilan Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NHR-12-0094

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa