Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-oculaire druk en ventilatie (pressure)

6 april 2016 bijgewerkt door: Amitai Bickel MD, Western Galilee Hospital-Nahariya

De effecten van hoogfrequente jetventilatie op de intraoculaire druk tijdens laparoscopische operaties (Lap. Cholecystectomie) met positieve druk Pneumoperitoneum

Achtergrond: Positieve druk pneumoperitoneum (PP) kan ongunstige pathofysiologische veranderingen met zich meebrengen, waaronder verhoogde intra-thoracale en oculaire druk, in combinatie met standaardbeademing. Hoogfrequente jetventilatie (HFJV) bleek de nadelige cardiovasculaire effecten tijdens laparoscopische cholecystectomie te verminderen.

Doel: Het bestuderen van de effecten van HFJV op veranderingen in de intra-oculaire druk (als gevolg van intra-craniale druk) tijdens laparoscopische chirurgie onder PP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten en methoden: De onderzoekers bestudeerden 2 groepen patiënten die gepland waren voor een laparoscopische cholecystectomie. De onderzoeksgroep omvatte 10 patiënten die werden beademd door hoogfrequente jetventilatie (HFJV). In de controlegroep (16 patiënten) gebruikten de onderzoekers de standaard intermitterende positieve drukventilatie (IPPV). Beide groepen werden gematcht op basis van klinische en hemodynamische parameters. De intra-oculaire druk werd gemeten door een senior oogarts die blind was voor de beademingstechniek. Laparoscopische chirurgie werd zoals gebruikelijk uitgevoerd en de intraperitoneale druk werd automatisch ingesteld op 14 mmHg. Statistische significantie werd overwogen wanneer de P-waarde kleiner was dan 0,05.

De onderzoekers verwachten dat het gebruik van HFJV tijdens laparoscopische operaties onder PP verhoogde intra-oculaire druk kan voorkomen die gepaard gaat met verhoogde intra-abdominale druk bij conventionele beademing (IPPV).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Oftalmologische en ernstige hart- en vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: IPPV-ventilatie
standaard intermitterende positieve druk beademing bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Procedure: IPPV-ventilatie
De onderzoekers gebruikten de Perkins-tonometer voor het bewaken van de intraoculaire druk. Evaluatie van de intra-oculaire druk werd uitgevoerd vóór inductie van anesthesie, einde van inductie, tijdens de operatie en aan het einde van de operatie.
Ander: HFJV-ventilatie
hoogfrequente jetventilatie bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Procedure: HFJV-ventilatie
De onderzoekers gebruikten de Perkins-tonometer voor het bewaken van de intraoculaire druk. Evaluatie van de intra-oculaire druk werd uitgevoerd vóór inductie van anesthesie, einde van inductie, tijdens de operatie en aan het einde van de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intra-oculaire druk
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Tijdens procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amitai Bickel, MD, Western Galilee Hospital, Bar Ilan Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NHR-12-0094

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren