Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intra-okulært tryk og ventilation (pressure)

6. april 2016 opdateret af: Amitai Bickel MD, Western Galilee Hospital-Nahariya

Effekterne af højfrekvent jetventilation på intraokulært tryk under laparoskopiske operationer (lap. kolecystektomi) med positivt tryk pneumoperitoneum

Baggrund: Positivt tryk pneumoperitoneum (PP) kan involvere uønskede patofysiologiske ændringer, herunder øget intrathorax og okulært tryk, når det kombineres med standardventilation. Højfrekvent jetventilation (HFJV) blev rapporteret at reducere de negative kardiovaskulære effekter under laparoskopisk kolecystektomi.

Formål: At studere virkningerne af HFJV på intraokulære trykændringer (som afspejler intrakranielt tryk) under laparoskopisk kirurgi under PP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter og metoder: Efterforskerne undersøgte 2 grupper af patienter, der var elektivt planlagt til laparoskopisk kolecystektomi. Undersøgelsesgruppen omfattede 10 patienter, der blev ventileret med højfrekvent jetventilation (HFJV). I kontrolgruppen (16 patienter) brugte efterforskerne standard intermitterende positivt trykventilation (IPPV). Begge grupper blev matchet i henhold til kliniske og hæmodynamiske parametre. Intra-okulært tryk blev målt af en senior øjenlæge, der var blindet for ventilationsteknikken. Laparoskopisk kirurgi blev udført som sædvanligt, og det intraperitoneale tryk blev automatisk indstillet til 14 mmHg. Statistisk signifikans blev overvejet, når P-værdien var mindre end 0,05.

Efterforskerne forudser, at brugen af ​​HFJV under laparoskopiske operationer under PP kan forhindre øget intraokulært tryk, der ledsager øget intraabdominalt tryk under konventionel ventilation (IPPV).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Oftalmologiske og alvorlige hjerte- og lungesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: IPPV ventilation
standard intermitterende positivt trykventilation hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi
Procedure: IPPV ventilation
Efterforskerne brugte Perkins-tonometeret til at overvåge intraokulært tryk. Evaluering af intraokulært tryk blev foretaget før induktion af anæstesi, afslutning af induktion, under operation og ved afslutning af operation.
Andet: HFJV ventilation
højfrekvent jetventilation hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi
Procedure: HFJV ventilation
Efterforskerne brugte Perkins-tonometeret til at overvåge intraokulært tryk. Evaluering af intraokulært tryk blev foretaget før induktion af anæstesi, afslutning af induktion, under operation og ved afslutning af operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amitai Bickel, MD, Western Galilee Hospital, Bar Ilan Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2016

Først opslået (Skøn)

7. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NHR-12-0094

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner