Pressione intraoculare e ventilazione (pressure)
Gli effetti della ventilazione a getto ad alta frequenza sulla pressione intraoculare durante gli interventi laparoscopici (colecistectomia lap.) con pneumoperitoneo a pressione positiva
Sfondo: Lo pneumoperitoneo a pressione positiva (PP) può comportare cambiamenti fisiopatologici avversi, incluso un aumento della pressione intratoracica e oculare, se combinato con la ventilazione standard. È stato riportato che la ventilazione a getto ad alta frequenza (HFJV) riduce gli effetti avversi cardiovascolari durante la colecistectomia laparoscopica.
Obiettivo: studiare gli effetti dell'HFJV sui cambiamenti della pressione intraoculare (che riflettono la pressione intracranica) durante la chirurgia laparoscopica in PP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PAZIENTI E METODI: I ricercatori hanno studiato 2 gruppi di pazienti programmati elettivamente per colecistectomia laparoscopica. Il gruppo di studio comprendeva 10 pazienti ventilati mediante ventilazione a getto ad alta frequenza (HFJV). Nel gruppo di controllo (16 pazienti) i ricercatori hanno utilizzato la ventilazione a pressione positiva intermittente standard (IPPV). Entrambi i gruppi sono stati abbinati in base a parametri clinici ed emodinamici. La pressione intraoculare è stata misurata da un oftalmologo senior che non conosceva la tecnica di ventilazione. La chirurgia laparoscopica è stata eseguita come di consueto e la pressione intraperitoneale è stata impostata automaticamente su 14 mmHg. La significatività statistica è stata considerata ogni volta che il valore P era inferiore a 0,05.
I ricercatori prevedono che l'uso di HFJV durante le operazioni laparoscopiche sotto PP possa prevenire l'aumento della pressione intraoculare che accompagna l'aumento della pressione intra-addominale sotto ventilazione convenzionale (IPPV).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva
Criteri di esclusione:
- Malattie oftalmologiche e cardiopolmonari gravi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Ventilazione IPPV
ventilazione standard intermittente a pressione positiva in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
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I ricercatori hanno utilizzato il tonometro Perkins per monitorare la pressione intraoculare.
La valutazione della pressione intraoculare è stata effettuata prima dell'induzione dell'anestesia, alla fine dell'induzione, durante l'intervento e alla fine dell'intervento.
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Altro: Ventilazione HFJV
ventilazione a getto ad alta frequenza in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
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I ricercatori hanno utilizzato il tonometro Perkins per monitorare la pressione intraoculare.
La valutazione della pressione intraoculare è stata effettuata prima dell'induzione dell'anestesia, alla fine dell'induzione, durante l'intervento e alla fine dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pressione intraoculare
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Amitai Bickel, MD, Western Galilee Hospital, Bar Ilan Faculty of Medicine
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHR-12-0094
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