- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02731404
Pression intra-oculaire et ventilation (pressure)
Les effets de la ventilation par jet à haute fréquence sur la pression intra-oculaire pendant les opérations laparoscopiques (cholécystectomie lap.) avec pneumopéritoine à pression positive
Contexte : Le pneumopéritoine à pression positive (PP) peut impliquer des modifications physiopathologiques indésirables, notamment une augmentation de la pression intrathoracique et oculaire, lorsqu'il est associé à une ventilation standard. Il a été rapporté que la ventilation par jet à haute fréquence (HFJV) réduisait les effets cardiovasculaires indésirables pendant la cholécystectomie laparoscopique.
Objectif : Étudier les effets du HFJV sur les changements de pression intra-oculaire (reflétant la pression intracrânienne) pendant la chirurgie laparoscopique sous PP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients et méthodes : Les investigateurs ont étudié 2 groupes de patients programmés électivement pour une cholécystectomie laparoscopique. Le groupe d'étude comprenait 10 patients ventilés par jet de ventilation à haute fréquence (HFJV). Dans le groupe témoin (16 patients), les investigateurs ont utilisé la ventilation standard à pression positive intermittente (IPPV). Les deux groupes ont été appariés selon des paramètres cliniques et hémodynamiques. La pression intra-oculaire a été mesurée par un ophtalmologiste senior qui ne connaissait pas la technique de ventilation. La chirurgie laparoscopique a été effectuée comme d'habitude, et la pression intra-péritonéale a été réglée automatiquement sur 14 mmHg. La signification statistique a été considérée chaque fois que la valeur P était inférieure à 0,05.
Les enquêteurs prévoient que l'utilisation de HFJV pendant les opérations laparoscopiques sous PP peut empêcher l'augmentation de la pression intra-oculaire qui accompagne l'augmentation de la pression intra-abdominale sous ventilation conventionnelle (IPPV).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique élective
Critère d'exclusion:
- Maladies ophtalmologiques et cardiopulmonaires graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Ventilation IPPV
ventilation à pression positive intermittente standard chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
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Les enquêteurs ont utilisé le tonomètre Perkins pour surveiller la pression intra-oculaire.
L'évaluation de la pression intra-oculaire a été faite avant l'induction de l'anesthésie, en fin d'induction, pendant l'intervention et en fin d'intervention.
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Autre: Ventilation HFJV
ventilation par jet à haute fréquence chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
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Les enquêteurs ont utilisé le tonomètre Perkins pour surveiller la pression intra-oculaire.
L'évaluation de la pression intra-oculaire a été faite avant l'induction de l'anesthésie, en fin d'induction, pendant l'intervention et en fin d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression intraocculaire
Délai: Pendant la procédure
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amitai Bickel, MD, Western Galilee Hospital, Bar Ilan Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NHR-12-0094
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