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Pression intra-oculaire et ventilation (pressure)

6 avril 2016 mis à jour par: Amitai Bickel MD, Western Galilee Hospital-Nahariya

Les effets de la ventilation par jet à haute fréquence sur la pression intra-oculaire pendant les opérations laparoscopiques (cholécystectomie lap.) avec pneumopéritoine à pression positive

Contexte : Le pneumopéritoine à pression positive (PP) peut impliquer des modifications physiopathologiques indésirables, notamment une augmentation de la pression intrathoracique et oculaire, lorsqu'il est associé à une ventilation standard. Il a été rapporté que la ventilation par jet à haute fréquence (HFJV) réduisait les effets cardiovasculaires indésirables pendant la cholécystectomie laparoscopique.

Objectif : Étudier les effets du HFJV sur les changements de pression intra-oculaire (reflétant la pression intracrânienne) pendant la chirurgie laparoscopique sous PP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Patients et méthodes : Les investigateurs ont étudié 2 groupes de patients programmés électivement pour une cholécystectomie laparoscopique. Le groupe d'étude comprenait 10 patients ventilés par jet de ventilation à haute fréquence (HFJV). Dans le groupe témoin (16 patients), les investigateurs ont utilisé la ventilation standard à pression positive intermittente (IPPV). Les deux groupes ont été appariés selon des paramètres cliniques et hémodynamiques. La pression intra-oculaire a été mesurée par un ophtalmologiste senior qui ne connaissait pas la technique de ventilation. La chirurgie laparoscopique a été effectuée comme d'habitude, et la pression intra-péritonéale a été réglée automatiquement sur 14 mmHg. La signification statistique a été considérée chaque fois que la valeur P était inférieure à 0,05.

Les enquêteurs prévoient que l'utilisation de HFJV pendant les opérations laparoscopiques sous PP peut empêcher l'augmentation de la pression intra-oculaire qui accompagne l'augmentation de la pression intra-abdominale sous ventilation conventionnelle (IPPV).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique élective

Critère d'exclusion:

  • Maladies ophtalmologiques et cardiopulmonaires graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Ventilation IPPV
ventilation à pression positive intermittente standard chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
Les enquêteurs ont utilisé le tonomètre Perkins pour surveiller la pression intra-oculaire. L'évaluation de la pression intra-oculaire a été faite avant l'induction de l'anesthésie, en fin d'induction, pendant l'intervention et en fin d'intervention.
Autre: Ventilation HFJV
ventilation par jet à haute fréquence chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
Les enquêteurs ont utilisé le tonomètre Perkins pour surveiller la pression intra-oculaire. L'évaluation de la pression intra-oculaire a été faite avant l'induction de l'anesthésie, en fin d'induction, pendant l'intervention et en fin d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression intraocculaire
Délai: Pendant la procédure
Pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amitai Bickel, MD, Western Galilee Hospital, Bar Ilan Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2016

Première publication (Estimation)

7 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NHR-12-0094

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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