- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02731404
Внутриглазное давление и вентиляция (pressure)
Влияние высокочастотной струйной вентиляции на внутриглазное давление при лапароскопических операциях (лап. холецистэктомия) с пневмоперитонеумом с положительным давлением
Актуальность: Пневмоперитонеум с положительным давлением (ПД) может сопровождаться неблагоприятными патофизиологическими изменениями, включая повышение внутригрудного и внутриглазного давления, в сочетании со стандартной вентиляцией. Сообщалось, что высокочастотная струйная вентиляция (HFJV) уменьшает неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты во время лапароскопической холецистэктомии.
Цель: изучить влияние HFJV на изменение внутриглазного давления (отражающего внутричерепное давление) во время лапароскопической операции в условиях ПП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты и методы. Исследователи изучили 2 группы пациентов, которым в плановом порядке была назначена лапароскопическая холецистэктомия. В основную группу вошли 10 больных, находившихся на ИВЛ с помощью высокочастотной струйной вентиляции (ВЧВВ). В контрольной группе (16 пациентов) использовали стандартную вентиляцию с перемежающимся положительным давлением (ИПВД). Обе группы были сопоставимы по клиническим и гемодинамическим показателям. Внутриглазное давление измерял старший офтальмолог, не знакомый с техникой вентиляции. Лапароскопическая операция проводилась как обычно, внутрибрюшинное давление автоматически устанавливалось на уровне 14 мм рт.ст. Статистическая значимость считалась всякий раз, когда значение P было меньше 0,05.
Исследователи предполагают, что использование HFJV во время лапароскопических операций при PP может предотвратить повышение внутриглазного давления, которое сопровождает повышение внутрибрюшного давления при традиционной вентиляции (IPPV).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую холецистэктомию
Критерий исключения:
- Офтальмологические и тяжелые сердечно-легочные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: ИППВ-вентиляция
стандартная перемежающаяся вентиляция с положительным давлением у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
|
Исследователи использовали тонометр Perkins для контроля внутриглазного давления.
Оценку внутриглазного давления проводили до индукции анестезии, в конце индукции, во время операции и в конце операции.
|
Другой: ВЧВВ вентиляция
высокочастотная струйная вентиляция легких у больных, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
|
Исследователи использовали тонометр Perkins для контроля внутриглазного давления.
Оценку внутриглазного давления проводили до индукции анестезии, в конце индукции, во время операции и в конце операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Amitai Bickel, MD, Western Galilee Hospital, Bar Ilan Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NHR-12-0094
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ИППВ-вентиляция
-
University of Southern CaliforniaDey, L.P., Napa Valley, CalifoniaЗавершенныйРеспираторный дистресс-синдром, новорожденныйСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйОриентация на насыщение кислородом у недоношенных новорожденных на искусственной вентиляции легкихСоединенное Королевство