Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутриглазное давление и вентиляция (pressure)

6 апреля 2016 г. обновлено: Amitai Bickel MD, Western Galilee Hospital-Nahariya

Влияние высокочастотной струйной вентиляции на внутриглазное давление при лапароскопических операциях (лап. холецистэктомия) с пневмоперитонеумом с положительным давлением

Актуальность: Пневмоперитонеум с положительным давлением (ПД) может сопровождаться неблагоприятными патофизиологическими изменениями, включая повышение внутригрудного и внутриглазного давления, в сочетании со стандартной вентиляцией. Сообщалось, что высокочастотная струйная вентиляция (HFJV) уменьшает неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты во время лапароскопической холецистэктомии.

Цель: изучить влияние HFJV на изменение внутриглазного давления (отражающего внутричерепное давление) во время лапароскопической операции в условиях ПП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Пациенты и методы. Исследователи изучили 2 группы пациентов, которым в плановом порядке была назначена лапароскопическая холецистэктомия. В основную группу вошли 10 больных, находившихся на ИВЛ с помощью высокочастотной струйной вентиляции (ВЧВВ). В контрольной группе (16 пациентов) использовали стандартную вентиляцию с перемежающимся положительным давлением (ИПВД). Обе группы были сопоставимы по клиническим и гемодинамическим показателям. Внутриглазное давление измерял старший офтальмолог, не знакомый с техникой вентиляции. Лапароскопическая операция проводилась как обычно, внутрибрюшинное давление автоматически устанавливалось на уровне 14 мм рт.ст. Статистическая значимость считалась всякий раз, когда значение P было меньше 0,05.

Исследователи предполагают, что использование HFJV во время лапароскопических операций при PP может предотвратить повышение внутриглазного давления, которое сопровождает повышение внутрибрюшного давления при традиционной вентиляции (IPPV).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую холецистэктомию

Критерий исключения:

  • Офтальмологические и тяжелые сердечно-легочные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ИППВ-вентиляция
стандартная перемежающаяся вентиляция с положительным давлением у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
Исследователи использовали тонометр Perkins для контроля внутриглазного давления. Оценку внутриглазного давления проводили до индукции анестезии, в конце индукции, во время операции и в конце операции.
Другой: ВЧВВ вентиляция
высокочастотная струйная вентиляция легких у больных, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
Исследователи использовали тонометр Perkins для контроля внутриглазного давления. Оценку внутриглазного давления проводили до индукции анестезии, в конце индукции, во время операции и в конце операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Во время процедуры
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Amitai Bickel, MD, Western Galilee Hospital, Bar Ilan Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NHR-12-0094

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИППВ-вентиляция

Подписаться