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Presión intraocular y ventilación (pressure)

6 de abril de 2016 actualizado por: Amitai Bickel MD, Western Galilee Hospital-Nahariya

Efectos de la ventilación a chorro de alta frecuencia sobre la presión intraocular durante operaciones laparoscópicas (colecistectomía laparoscópica) con neumoperitoneo a presión positiva

Antecedentes: El neumoperitoneo (PP) con presión positiva puede implicar cambios fisiopatológicos adversos, incluido el aumento de la presión intratorácica y ocular, cuando se combina con ventilación estándar. Se informó que la ventilación a chorro de alta frecuencia (HFJV) reduce los efectos cardiovasculares adversos durante la colecistectomía laparoscópica.

Objetivo: Estudiar los efectos de HFJV en los cambios de presión intraocular (que reflejan la presión intracraneal) durante la cirugía laparoscópica bajo PP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Pacientes y métodos: Los investigadores estudiaron 2 grupos de pacientes programados electivamente para colecistectomía laparoscópica. El grupo de estudio incluyó a 10 pacientes que fueron ventilados por ventilación de chorro de alta frecuencia (HFJV). En el grupo de control (16 pacientes), los investigadores utilizaron la ventilación con presión positiva intermitente estándar (IPPV). Ambos grupos fueron emparejados según parámetros clínicos y hemodinámicos. La presión intraocular fue medida por un oftalmólogo experimentado que desconocía la técnica de ventilación. La cirugía laparoscópica se realizó como de costumbre y la presión intraperitoneal se fijó automáticamente en 14 mmHg. Se consideró significación estadística siempre que el valor de p fuera inferior a 0,05.

Los investigadores anticipan que el uso de HFJV durante operaciones laparoscópicas bajo PP puede prevenir el aumento de la presión intraocular que acompaña al aumento de la presión intraabdominal bajo ventilación convencional (IPPV).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades oftalmológicas y cardiopulmonares graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ventilación IPPV
ventilación con presión positiva intermitente estándar en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
Los investigadores utilizaron el tonómetro de Perkins para controlar la presión intraocular. La evaluación de la presión intraocular se realizó antes de la inducción de la anestesia, al final de la inducción, durante la cirugía y al final de la cirugía.
Otro: Ventilación HFJV
ventilación jet de alta frecuencia en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
Los investigadores utilizaron el tonómetro de Perkins para controlar la presión intraocular. La evaluación de la presión intraocular se realizó antes de la inducción de la anestesia, al final de la inducción, durante la cirugía y al final de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión intraocular
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amitai Bickel, MD, Western Galilee Hospital, Bar Ilan Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NHR-12-0094

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