- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02731404
Presión intraocular y ventilación (pressure)
Efectos de la ventilación a chorro de alta frecuencia sobre la presión intraocular durante operaciones laparoscópicas (colecistectomía laparoscópica) con neumoperitoneo a presión positiva
Antecedentes: El neumoperitoneo (PP) con presión positiva puede implicar cambios fisiopatológicos adversos, incluido el aumento de la presión intratorácica y ocular, cuando se combina con ventilación estándar. Se informó que la ventilación a chorro de alta frecuencia (HFJV) reduce los efectos cardiovasculares adversos durante la colecistectomía laparoscópica.
Objetivo: Estudiar los efectos de HFJV en los cambios de presión intraocular (que reflejan la presión intracraneal) durante la cirugía laparoscópica bajo PP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes y métodos: Los investigadores estudiaron 2 grupos de pacientes programados electivamente para colecistectomía laparoscópica. El grupo de estudio incluyó a 10 pacientes que fueron ventilados por ventilación de chorro de alta frecuencia (HFJV). En el grupo de control (16 pacientes), los investigadores utilizaron la ventilación con presión positiva intermitente estándar (IPPV). Ambos grupos fueron emparejados según parámetros clínicos y hemodinámicos. La presión intraocular fue medida por un oftalmólogo experimentado que desconocía la técnica de ventilación. La cirugía laparoscópica se realizó como de costumbre y la presión intraperitoneal se fijó automáticamente en 14 mmHg. Se consideró significación estadística siempre que el valor de p fuera inferior a 0,05.
Los investigadores anticipan que el uso de HFJV durante operaciones laparoscópicas bajo PP puede prevenir el aumento de la presión intraocular que acompaña al aumento de la presión intraabdominal bajo ventilación convencional (IPPV).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva
Criterio de exclusión:
- Enfermedades oftalmológicas y cardiopulmonares graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ventilación IPPV
ventilación con presión positiva intermitente estándar en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
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Los investigadores utilizaron el tonómetro de Perkins para controlar la presión intraocular.
La evaluación de la presión intraocular se realizó antes de la inducción de la anestesia, al final de la inducción, durante la cirugía y al final de la cirugía.
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Otro: Ventilación HFJV
ventilación jet de alta frecuencia en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
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Los investigadores utilizaron el tonómetro de Perkins para controlar la presión intraocular.
La evaluación de la presión intraocular se realizó antes de la inducción de la anestesia, al final de la inducción, durante la cirugía y al final de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amitai Bickel, MD, Western Galilee Hospital, Bar Ilan Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NHR-12-0094
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