Intraokulært trykk og ventilasjon (pressure)
Effektene av høyfrekvent jetventilasjon på intraokulært trykk under laparoskopiske operasjoner (lap. kolecystektomi) med positivt trykk pneumoperitoneum
Bakgrunn: Positivt trykk pneumoperitoneum (PP) kan innebære ugunstige patofysiologiske endringer, inkludert økt intrathorax og okulært trykk, når det kombineres med standard ventilasjon. Høyfrekvent jetventilasjon (HFJV) ble rapportert å redusere de negative kardiovaskulære effektene under laparoskopisk kolecystektomi.
Mål: Å studere effekten av HFJV på intraokulære trykkendringer (som reflekterer intrakranielt trykk) under laparoskopisk kirurgi under PP.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter og metoder: Etterforskerne studerte 2 grupper av pasienter som var elektivt planlagt for laparoskopisk kolecystektomi. Studiegruppen inkluderte 10 pasienter som ble ventilert med høyfrekvent jetventilasjon (HFJV). I kontrollgruppen (16 pasienter) brukte etterforskerne standard intermitterende positivt trykkventilasjon (IPPV). Begge gruppene ble matchet i henhold til kliniske og hemodynamiske parametere. Intraokulært trykk ble målt av en senior øyelege som ble blindet for ventilasjonsteknikken. Laparoskopisk kirurgi ble gjort som vanlig, og det intraperitoneale trykket ble automatisk satt til 14 mmHg. Statistisk signifikans ble vurdert når P-verdien var mindre enn 0,05.
Etterforskerne forventer at bruk av HFJV under laparoskopiske operasjoner under PP kan forhindre økt intraokulært trykk som følger med økt intraabdominalt trykk under konvensjonell ventilasjon (IPPV).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Oftalmologiske og alvorlige hjerte- og lungesykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: IPPV ventilasjon
standard intermitterende positivt trykkventilasjon hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
|
Etterforskerne brukte Perkins-tonometeret for å overvåke intraokulært trykk.
Evaluering av intraokulært trykk ble gjort før induksjon av anestesi, slutten av induksjon, under operasjonen og ved slutten av operasjonen.
|
|
Annen: HFJV ventilasjon
høyfrekvent jetventilasjon hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
|
Etterforskerne brukte Perkins-tonometeret for å overvåke intraokulært trykk.
Evaluering av intraokulært trykk ble gjort før induksjon av anestesi, slutten av induksjon, under operasjonen og ved slutten av operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intra-okulært trykk
Tidsramme: Under prosedyren
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amitai Bickel, MD, Western Galilee Hospital, Bar Ilan Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NHR-12-0094
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .