Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nitrooční tlak a ventilace (pressure)

6. dubna 2016 aktualizováno: Amitai Bickel MD, Western Galilee Hospital-Nahariya

Účinky vysokofrekvenční tryskové ventilace na nitrooční tlak během laparoskopických operací (lap. cholecystektomie) s pozitivním tlakem Pneumoperitoneum

Východiska: Pozitivní pneumoperitoneum (PP) může zahrnovat nepříznivé patofyziologické změny, včetně zvýšeného nitrohrudního a očního tlaku, v kombinaci se standardní ventilací. Bylo hlášeno, že vysokofrekvenční trysková ventilace (HFJV) snižuje nežádoucí kardiovaskulární účinky během laparoskopické cholecystektomie.

Cíl: Studovat vliv HFJV na změny nitroočního tlaku (odrážející nitrolební tlak) při laparoskopické operaci pod PP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti a metody: Řešitelé studovali 2 skupiny pacientů elektivně naplánovaných k laparoskopické cholecystektomii. Studijní skupina zahrnovala 10 pacientů, kteří byli ventilováni vysokofrekvenční tryskovou ventilací (HFJV). V kontrolní skupině (16 pacientů) vyšetřovatelé použili standardní intermitentní přetlakovou ventilaci (IPPV). Obě skupiny byly spárovány podle klinických a hemodynamických parametrů. Nitrooční tlak byl měřen starším oftalmologem, který byl zaslepený k ventilační technice. Laparoskopická operace byla provedena jako obvykle a intraperitoneální tlak byl automaticky nastaven na 14 mmHg. Statistická významnost byla uvažována vždy, když byla hodnota P nižší než 0,05.

Vyšetřovatelé předpokládají, že použití HFJV během laparoskopických operací pod PP může zabránit zvýšenému nitroočnímu tlaku, který doprovází zvýšený intraabdominální tlak při konvenční ventilaci (IPPV).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní laparoskopickou cholecystektomii

Kritéria vyloučení:

  • Oftalmologická a závažná kardiopulmonální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: IPPV ventilace
standardní intermitentní přetlaková ventilace u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii
Postup: IPPV ventilace
Vyšetřovatelé použili Perkinsův tonometr pro monitorování nitroočního tlaku. Vyhodnocení nitroočního tlaku bylo provedeno před úvodem do anestezie, koncem indukce, během operace a na konci operace.
Jiný: HFJV ventilace
vysokofrekvenční trysková ventilace u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii
Postup: HFJV ventilace
Vyšetřovatelé použili Perkinsův tonometr pro monitorování nitroočního tlaku. Vyhodnocení nitroočního tlaku bylo provedeno před úvodem do anestezie, koncem indukce, během operace a na konci operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nitrooční tlak
Časové okno: Během procedury
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amitai Bickel, MD, Western Galilee Hospital, Bar Ilan Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NHR-12-0094

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumoperitoneum

Klinické studie na IPPV ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit