- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02731404
Szemen belüli nyomás és szellőzés (pressure)
A nagyfrekvenciás lélegeztetés hatása az intraokuláris nyomásra laparoszkópos műtétek során (lap. cholecystectomia) pozitív nyomású Pneumoperitoneummal
Háttér: A pozitív nyomású pneumoperitoneum (PP) káros patofiziológiai változásokkal járhat, beleértve a megnövekedett mellkasi és szemnyomást, ha standard lélegeztetéssel kombinálják. A nagyfrekvenciás sugárhajtású lélegeztetés (HFJV) a laparoszkópos cholecystectomia során csökkentette a szív- és érrendszeri káros hatásokat.
Cél: A HFJV intraokuláris nyomásváltozásokra gyakorolt hatásának vizsgálata (a koponyaűri nyomást tükröző) laparoszkópos műtétek során PP alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Betegek és módszerek: A kutatók 2 betegcsoportot vizsgáltak, akiket laparoszkópos cholecystectomiára terveztek. A vizsgálati csoportban 10 olyan beteg vett részt, akiket nagyfrekvenciás sugárlélegeztetéssel (HFJV) lélegeztettünk. A kontrollcsoportban (16 beteg) a standard intermittáló pozitív nyomású lélegeztetést (IPPV) alkalmazták a vizsgálók. Mindkét csoportot a klinikai és hemodinamikai paraméterek alapján párosítottuk. Az intraokuláris nyomást egy vezető szemész mérte, aki nem ismeri a lélegeztetési technikát. A laparoszkópos műtétet a szokásos módon végeztük, az intraperitoneális nyomást automatikusan 14 Hgmm-re állítottuk be. Statisztikai szignifikanciát akkor vettünk figyelembe, ha a P érték kisebb volt, mint 0,05.
A kutatók arra számítanak, hogy a HFJV PP alatti laparoszkópos műtétek során történő alkalmazása megakadályozhatja a megnövekedett intraokuláris nyomást, amely a hagyományos lélegeztetés (IPPV) mellett megnövekedett intraabdominális nyomást kísér.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Szemészeti és súlyos szív- és tüdőbetegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: IPPV szellőztetés
standard szakaszos pozitív nyomású lélegeztetés laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél
|
A kutatók a Perkins tonométert használták az intraokuláris nyomás mérésére.
Az intraokuláris nyomás értékelése az érzéstelenítés előtt, az indukció végén, a műtét alatt és a műtét végén történt.
|
Egyéb: HFJV szellőztetés
nagyfrekvenciás lélegeztetés laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél
|
A kutatók a Perkins tonométert használták az intraokuláris nyomás mérésére.
Az intraokuláris nyomás értékelése az érzéstelenítés előtt, az indukció végén, a műtét alatt és a műtét végén történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az intraokuláris nyomás
Időkeret: Az eljárás során
|
Az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amitai Bickel, MD, Western Galilee Hospital, Bar Ilan Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NHR-12-0094
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a IPPV szellőztetés
-
University of AlbertaBefejezve
-
University of Southern CaliforniaDey, L.P., Napa Valley, CalifoniaBefejezveLégzési distressz szindróma, újszülöttEgyesült Államok