Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie wewnątrzgałkowe i wentylacja (pressure)

6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Amitai Bickel MD, Western Galilee Hospital-Nahariya

Wpływ wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości na ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas operacji laparoskopowych (cholecystektomia laparoskopowa) z odmą otrzewnową pod ciśnieniem dodatnim

Wstęp: Odma otrzewnowa z dodatnim ciśnieniem (PP) może wiązać się z niekorzystnymi zmianami patofizjologicznymi, w tym zwiększonym ciśnieniem wewnątrz klatki piersiowej i ocznym, w połączeniu ze standardową wentylacją. Donoszono, że wentylacja strumieniowa o wysokiej częstotliwości (HFJV) zmniejsza niekorzystne skutki sercowo-naczyniowe podczas cholecystektomii laparoskopowej.

Cel: Zbadanie wpływu HFJV na zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego (odzwierciedlającego ciśnienie wewnątrzczaszkowe) podczas operacji laparoskopowej pod PP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci i metody: Badacze przebadali 2 grupy pacjentów planowanych do cholecystektomii laparoskopowej. Grupa badana obejmowała 10 pacjentów wentylowanych za pomocą wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości (HFJV). W grupie kontrolnej (16 pacjentów) badacze zastosowali standardową przerywaną wentylację dodatnim ciśnieniem (IPPV). Obie grupy dobrano pod względem parametrów klinicznych i hemodynamicznych. Ciśnienie wewnątrzgałkowe było mierzone przez starszego okulistę, który nie znał techniki wentylacji. Operację laparoskopową przeprowadzono jak zwykle, a ciśnienie wewnątrzotrzewnowe ustawiono automatycznie na 14 mmHg. Istotność statystyczną brano pod uwagę, gdy wartość P była mniejsza niż 0,05.

Badacze przewidują, że zastosowanie HFJV podczas operacji laparoskopowych pod PP może zapobiegać zwiększonemu ciśnieniu wewnątrzgałkowemu towarzyszącemu zwiększonemu ciśnieniu w jamie brzusznej przy wentylacji konwencjonalnej (IPPV).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby okulistyczne i ciężkie choroby układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wentylacja IPPV
Standardowa przerywana wentylacja dodatnim ciśnieniem u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej
Procedura: Wentylacja IPPV
Badacze wykorzystali tonometr Perkinsa do monitorowania ciśnienia wewnątrzgałkowego. Ocenę ciśnienia wewnątrzgałkowego wykonywano przed indukcją znieczulenia, zakończeniem indukcji, w trakcie zabiegu i po jego zakończeniu.
Inny: Wentylacja HFJV
Wentylacja strumieniowa o wysokiej częstotliwości u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej
Procedura: Wentylacja HFJV
Badacze wykorzystali tonometr Perkinsa do monitorowania ciśnienia wewnątrzgałkowego. Ocenę ciśnienia wewnątrzgałkowego wykonywano przed indukcją znieczulenia, zakończeniem indukcji, w trakcie zabiegu i po jego zakończeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Śledczy

  • Główny śledczy: Amitai Bickel, MD, Western Galilee Hospital, Bar Ilan Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NHR-12-0094

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj