- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02731404
Augeninnendruck und Beatmung (pressure)
Die Auswirkungen der Hochfrequenz-Jet-Beatmung auf den Augeninnendruck während laparoskopischer Operationen (lap. Cholezystektomie) mit Überdruck-Pneuoperitoneum
Hintergrund: Ein positives Druckpneumoperitoneum (PP) kann nachteilige pathophysiologische Veränderungen mit sich bringen, einschließlich eines erhöhten intrathorakalen und okularen Drucks, wenn es mit einer Standardbeatmung kombiniert wird. Es wurde berichtet, dass die Hochfrequenz-Jet-Beatmung (HFJV) die nachteiligen kardiovaskulären Wirkungen während der laparoskopischen Cholezystektomie reduziert.
Ziel: Untersuchung der Auswirkungen von HFJV auf intraokulare Druckänderungen (die den intrakraniellen Druck widerspiegeln) während der laparoskopischen Chirurgie unter PP.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten und Methoden: Die Forscher untersuchten 2 Gruppen von Patienten, die elektiv für eine laparoskopische Cholezystektomie vorgesehen waren. Die Studiengruppe umfasste 10 Patienten, die mit Hochfrequenz-Jet-Ventilation (HFJV) beatmet wurden. In der Kontrollgruppe (16 Patienten) verwendeten die Forscher die standardmäßige intermittierende positive Druckbeatmung (IPPV). Beide Gruppen wurden nach klinischen und hämodynamischen Parametern aufeinander abgestimmt. Der Augeninnendruck wurde von einem leitenden Augenarzt gemessen, der für die Beatmungstechnik verblindet war. Die laparoskopische Operation wurde wie üblich durchgeführt, und der intraperitoneale Druck wurde automatisch auf 14 mmHg eingestellt. Statistische Signifikanz wurde berücksichtigt, wann immer der P-Wert kleiner als 0,05 war.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung von HFJV während laparoskopischer Operationen unter PP einen erhöhten Augeninnendruck verhindern kann, der mit einem erhöhten intraabdominalen Druck unter konventioneller Beatmung (IPPV) einhergeht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Ophthalmologische und schwere kardiopulmonale Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: IPPV-Beatmung
standardmäßige intermittierende positive Druckbeatmung bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
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Die Forscher verwendeten das Perkins-Tonometer zur Überwachung des Augeninnendrucks.
Die Auswertung des Augeninnendrucks erfolgte vor der Narkoseeinleitung, am Ende der Narkoseeinleitung, während der Operation und am Ende der Operation.
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Sonstiges: HFJV-Beatmung
Hochfrequenz-Jet-Beatmung bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
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Die Forscher verwendeten das Perkins-Tonometer zur Überwachung des Augeninnendrucks.
Die Auswertung des Augeninnendrucks erfolgte vor der Narkoseeinleitung, am Ende der Narkoseeinleitung, während der Operation und am Ende der Operation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Augeninnendruck
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Während des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Amitai Bickel, MD, Western Galilee Hospital, Bar Ilan Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NHR-12-0094
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