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Augeninnendruck und Beatmung (pressure)

6. April 2016 aktualisiert von: Amitai Bickel MD, Western Galilee Hospital-Nahariya

Die Auswirkungen der Hochfrequenz-Jet-Beatmung auf den Augeninnendruck während laparoskopischer Operationen (lap. Cholezystektomie) mit Überdruck-Pneuoperitoneum

Hintergrund: Ein positives Druckpneumoperitoneum (PP) kann nachteilige pathophysiologische Veränderungen mit sich bringen, einschließlich eines erhöhten intrathorakalen und okularen Drucks, wenn es mit einer Standardbeatmung kombiniert wird. Es wurde berichtet, dass die Hochfrequenz-Jet-Beatmung (HFJV) die nachteiligen kardiovaskulären Wirkungen während der laparoskopischen Cholezystektomie reduziert.

Ziel: Untersuchung der Auswirkungen von HFJV auf intraokulare Druckänderungen (die den intrakraniellen Druck widerspiegeln) während der laparoskopischen Chirurgie unter PP.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten und Methoden: Die Forscher untersuchten 2 Gruppen von Patienten, die elektiv für eine laparoskopische Cholezystektomie vorgesehen waren. Die Studiengruppe umfasste 10 Patienten, die mit Hochfrequenz-Jet-Ventilation (HFJV) beatmet wurden. In der Kontrollgruppe (16 Patienten) verwendeten die Forscher die standardmäßige intermittierende positive Druckbeatmung (IPPV). Beide Gruppen wurden nach klinischen und hämodynamischen Parametern aufeinander abgestimmt. Der Augeninnendruck wurde von einem leitenden Augenarzt gemessen, der für die Beatmungstechnik verblindet war. Die laparoskopische Operation wurde wie üblich durchgeführt, und der intraperitoneale Druck wurde automatisch auf 14 mmHg eingestellt. Statistische Signifikanz wurde berücksichtigt, wann immer der P-Wert kleiner als 0,05 war.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung von HFJV während laparoskopischer Operationen unter PP einen erhöhten Augeninnendruck verhindern kann, der mit einem erhöhten intraabdominalen Druck unter konventioneller Beatmung (IPPV) einhergeht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Ophthalmologische und schwere kardiopulmonale Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: IPPV-Beatmung
standardmäßige intermittierende positive Druckbeatmung bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Die Forscher verwendeten das Perkins-Tonometer zur Überwachung des Augeninnendrucks. Die Auswertung des Augeninnendrucks erfolgte vor der Narkoseeinleitung, am Ende der Narkoseeinleitung, während der Operation und am Ende der Operation.
Sonstiges: HFJV-Beatmung
Hochfrequenz-Jet-Beatmung bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Die Forscher verwendeten das Perkins-Tonometer zur Überwachung des Augeninnendrucks. Die Auswertung des Augeninnendrucks erfolgte vor der Narkoseeinleitung, am Ende der Narkoseeinleitung, während der Operation und am Ende der Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amitai Bickel, MD, Western Galilee Hospital, Bar Ilan Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NHR-12-0094

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