- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02731404
Pressão Intra-ocular e Ventilação (pressure)
Os efeitos da ventilação a jato de alta frequência na pressão intra-ocular durante operações laparoscópicas (colecistectomia de colo) com pneumoperitônio de pressão positiva
Fundamento: O pneumoperitônio (PP) de pressão positiva pode envolver alterações fisiopatológicas adversas, incluindo aumento da pressão intratorácica e ocular, quando combinado com ventilação padrão. Foi relatado que a ventilação a jato de alta frequência (HFJV) reduz os efeitos cardiovasculares adversos durante a colecistectomia laparoscópica.
Objetivo: Estudar os efeitos da HFJV nas alterações da pressão intraocular (refletindo a pressão intracraniana) durante a cirurgia laparoscópica sob PP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes e métodos: Os investigadores estudaram 2 grupos de pacientes programados eletivamente para colecistectomia laparoscópica. O grupo de estudo incluiu 10 pacientes que foram ventilados por ventilação a jato de alta frequência (HFJV). No grupo de controle (16 pacientes), os investigadores usaram a ventilação padrão intermitente com pressão positiva (IPPV). Ambos os grupos foram pareados de acordo com parâmetros clínicos e hemodinâmicos. A pressão intra-ocular foi medida por um oftalmologista sênior que desconhecia a técnica de ventilação. A cirurgia laparoscópica foi feita como de costume, e a pressão intraperitoneal foi automaticamente ajustada para 14 mmHg. A significância estatística foi considerada sempre que o valor de P foi inferior a 0,05.
Os investigadores antecipam que o uso de HFJV durante operações laparoscópicas sob PP pode prevenir o aumento da pressão intra-ocular que acompanha o aumento da pressão intra-abdominal sob ventilação convencional (IPPV).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- Doenças oftalmológicas e cardiopulmonares graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ventilação IPPV
ventilação com pressão positiva intermitente padrão em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica
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Os investigadores usaram o tonômetro Perkins para monitorar a pressão intra-ocular.
A avaliação da pressão intra-ocular foi feita antes da indução da anestesia, final da indução, durante a cirurgia e no final da cirurgia.
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Outro: Ventilação HFJV
ventilação a jato de alta frequência em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica
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Os investigadores usaram o tonômetro Perkins para monitorar a pressão intra-ocular.
A avaliação da pressão intra-ocular foi feita antes da indução da anestesia, final da indução, durante a cirurgia e no final da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão intraocular
Prazo: Durante o procedimento
|
Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amitai Bickel, MD, Western Galilee Hospital, Bar Ilan Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NHR-12-0094
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