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Pressão Intra-ocular e Ventilação (pressure)

6 de abril de 2016 atualizado por: Amitai Bickel MD, Western Galilee Hospital-Nahariya

Os efeitos da ventilação a jato de alta frequência na pressão intra-ocular durante operações laparoscópicas (colecistectomia de colo) com pneumoperitônio de pressão positiva

Fundamento: O pneumoperitônio (PP) de pressão positiva pode envolver alterações fisiopatológicas adversas, incluindo aumento da pressão intratorácica e ocular, quando combinado com ventilação padrão. Foi relatado que a ventilação a jato de alta frequência (HFJV) reduz os efeitos cardiovasculares adversos durante a colecistectomia laparoscópica.

Objetivo: Estudar os efeitos da HFJV nas alterações da pressão intraocular (refletindo a pressão intracraniana) durante a cirurgia laparoscópica sob PP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes e métodos: Os investigadores estudaram 2 grupos de pacientes programados eletivamente para colecistectomia laparoscópica. O grupo de estudo incluiu 10 pacientes que foram ventilados por ventilação a jato de alta frequência (HFJV). No grupo de controle (16 pacientes), os investigadores usaram a ventilação padrão intermitente com pressão positiva (IPPV). Ambos os grupos foram pareados de acordo com parâmetros clínicos e hemodinâmicos. A pressão intra-ocular foi medida por um oftalmologista sênior que desconhecia a técnica de ventilação. A cirurgia laparoscópica foi feita como de costume, e a pressão intraperitoneal foi automaticamente ajustada para 14 mmHg. A significância estatística foi considerada sempre que o valor de P foi inferior a 0,05.

Os investigadores antecipam que o uso de HFJV durante operações laparoscópicas sob PP pode prevenir o aumento da pressão intra-ocular que acompanha o aumento da pressão intra-abdominal sob ventilação convencional (IPPV).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva

Critério de exclusão:

  • Doenças oftalmológicas e cardiopulmonares graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ventilação IPPV
ventilação com pressão positiva intermitente padrão em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica
Os investigadores usaram o tonômetro Perkins para monitorar a pressão intra-ocular. A avaliação da pressão intra-ocular foi feita antes da indução da anestesia, final da indução, durante a cirurgia e no final da cirurgia.
Outro: Ventilação HFJV
ventilação a jato de alta frequência em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica
Os investigadores usaram o tonômetro Perkins para monitorar a pressão intra-ocular. A avaliação da pressão intra-ocular foi feita antes da indução da anestesia, final da indução, durante a cirurgia e no final da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão intraocular
Prazo: Durante o procedimento
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amitai Bickel, MD, Western Galilee Hospital, Bar Ilan Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NHR-12-0094

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