체중 감량을 위한 영양, 운동 및 기술
2018년 9월 17일 업데이트: University of South Carolina
기술을 사용하여 성인의 체중 감량을 위한 사회적 지원 강화: NETworks(영양, 운동 및 기술) 시범 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 사회적 지원 강화, 기술 기반, 행동 체중 조절 개입이 기존의 모범 사례보다 체중 감량을 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 4개월 무작위 통제 시험은 새로운 사회적 지원 강화 행동 체중 조절 중재의 단기적 효능과 타당성을 조사하기 위해 고안되었습니다.
참가자는 이메일 리스트서브, 전단지 및 입소문을 통해 모집됩니다.
그들은 표준 행동 체중 조절 치료(SBT) 또는 SBT와 동일한 중재와 체중 감량을 위한 사회적 지원 자원(특히 추가 자가 모니터링 기술)을 받는 사회적 지원 강화 행동 체중 조절 치료에 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25kg/m2 ~ 55kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 18세 이상
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스
- 스마트폰 소유(Android 또는 iOS)
- 두 스터디 그룹 중 하나로 무작위 배정될 의향이 있음
- 같은 가구 중 한 명만 참여 가능
제외 기준:
- 현재 수유 중이거나 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 신체 활동 참여에 대한 의학적 또는 신체적 금기 또는 제한
- 주요 의료 또는 정신 질환의 병력
- 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 최근 변화
- 주간 대면 모임의 경우 지정된 시간에 출석을 금지하거나 제한하는 일정
- 현재 체중 관리 프로그램에 참여 중
- 현재 체중 감소에 영향을 줄 수 있는 약물 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기준
참가자는 신체 활동과 칼로리 섭취 감소에 중점을 둔 증거 기반 행동 체중 조절 프로그램을 받게 됩니다.
신체 활동과 체중을 자가 모니터링할 수 있는 Fitbit Zip과 디지털 체중계가 각각 제공됩니다.
MyFitnessPal 스마트폰 애플리케이션을 통해 칼로리 섭취량을 추적합니다.
그들은 연구 웹사이트에 접속할 수 있고 매주 대면 그룹 상담 세션에 참석할 것입니다.
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참가자는 신체 활동과 칼로리 섭취 감소에 중점을 둔 증거 기반 행동 체중 조절 프로그램을 받게 됩니다.
신체 활동과 체중을 자가 모니터링하기 위한 Fitbit Zip과 디지털 체중계가 각각 제공됩니다. MyFitnessPal 스마트폰 애플리케이션을 통해 칼로리 섭취량을 추적합니다.
그들은 연구 웹사이트에 접속할 수 있고 매주 대면 그룹 상담 세션에 참석할 것입니다.
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실험적: 사회적 지원 강화
참가자는 표준 그룹과 동일한 개입 구성 요소뿐만 아니라 2개의 추가 Fitbit Zip 및 디지털 체중계를 받아 지원 파트너로 초대될 소셜 서클에서 최대 2명과 공유할 수 있습니다.
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참가자는 표준 그룹과 동일한 개입 구성 요소를 받게 됩니다. 또한 참가자에게는 2개의 추가 Fitbit Zip과 디지털 체중계가 제공되어 지원 파트너로 초대될 소셜 서클에서 최대 2명과 공유할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4개월 및 12개월에 기준 체중과의 변화
기간: 0, 4, 12개월
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0, 4, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월 및 12개월에 운동에 대한 사회적 지원(운동 척도에 대한 사회적 지원)의 기준선에서 변경
기간: 0, 4, 12개월
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항목 점수는 각 척도에 대해 평균을 내어 각 참가자의 최종 점수를 산출합니다.
각 그룹에 대한 각 척도의 평균 점수 변화가 계산됩니다.
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0, 4, 12개월
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4개월 및 12개월에 2개월 자율 지원(중요 기타 기후 설문지)에서 변경
기간: 2, 4, 12개월
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항목 점수는 설문지의 평균을 구하여 각 참가자의 최종 점수를 산출합니다.
각 그룹의 평균 점수 변화가 계산됩니다.
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2, 4, 12개월
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체중 조절을 위한 기본 동기(치료 자가 조절 설문지)에서 4개월의 변화
기간: 0~4개월
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항목 점수는 세 가지 하위 척도(자율, 통제 및 무동기)에 대한 설문지의 평균을 구하여 각 참가자의 각 하위 척도에 대한 최종 점수를 산출합니다.
각 그룹에 대한 각 하위 척도의 평균 점수 변화가 계산됩니다.
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0~4개월
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4개월 및 12개월 시점의 기준선 적절 및 부적절한 체중 조절 관행(체중 조절 관행 체크리스트)의 변경
기간: 0, 4, 12개월
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보고된 적절하고 부적절한 체중 조절 관행의 총 수는 각 참가자에 대해 계산됩니다.
각 그룹에 대해 보고된 적절하고 부적절한 체중 조절 관행의 평균 수의 변화가 계산됩니다.
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0, 4, 12개월
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4개월 및 12개월에 기술을 통한 기본 사회적 지원에서 변경(2개 항목 설문지 - 기술을 통한 지원 수준 및 지원 유형)
기간: 0, 4, 12개월
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각 그룹에 대한 기술을 통해 얻은 지원 수준의 평균 점수 변화가 계산됩니다.
기술을 통해 얻은 지원 유형의 변화는 각 그룹의 빈도 수와 백분율을 사용하여 설명됩니다.
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0, 4, 12개월
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4개월 및 12개월에 BodyMedia SenseWear 암밴드(1주 기간)를 통해 측정된 기준선 평균 일일 걸음 수로부터의 변화
기간: 0, 4, 12개월
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0, 4, 12개월
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4개월 및 12개월에 식습관에 대한 사회적 지원(식습관에 대한 사회적 지원 척도)의 기준선에서 변경
기간: 0, 4, 12개월
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0, 4, 12개월
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체중 감량을 위한 사회적 지원(체중 감량을 위한 사회적 지원 척도)의 기준선에서 4개월 및 12개월의 변화
기간: 0, 4, 12개월
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0, 4, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 만족도(만족도 설문지)
기간: 4개월 및 12개월
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4개월 및 12개월
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참가자 참여 채팅 세션
기간: 0-4개월(모든 주)
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참석한 채팅 세션 수 - 조사관이 기록함. MyFitnessPal에서 자가 모니터링한 일수 및 Fitbit에서 신체 활동 - 조사관이 기록함; 일수 자가 모니터링 체중 - 연구 웹사이트의 주간 질문을 통해 자가 보고; 연구 웹 사이트 로그인 수 - 컴퓨터를 통해 객관적으로 추적
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0-4개월(모든 주)
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참가자 참여-식단 및 신체 활동
기간: 0-4개월(모든 주)
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조사자가 기록하는 MyFitnessPal의 자가 모니터링 식단 및 Fitbit의 신체 활동 일수
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0-4개월(모든 주)
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참가자 참여 가중치
기간: 0-4개월(모든 주)
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연구 웹사이트의 주간 질문을 통해 자가 보고된 체중 자가 모니터링 일수
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0-4개월(모든 주)
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참가자 참여 로그인
기간: 0-4개월(모든 주)
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컴퓨터를 통해 웹 사이트를 객관적으로 추적하기 위한 로그인 수
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0-4개월(모든 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .