Nutrición, ejercicio y tecnología para bajar de peso
17 de septiembre de 2018 actualizado por: University of South Carolina
Uso de la tecnología para mejorar el apoyo social para la pérdida de peso en adultos: el ensayo piloto controlado aleatorizado de NETworks (nutrición, ejercicio y tecnología)
El propósito de este estudio es evaluar si una intervención de control de peso conductual basada en tecnología y con apoyo social puede mejorar la pérdida de peso en comparación con las mejores prácticas existentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado de 4 meses está diseñado para investigar la eficacia a corto plazo y la viabilidad de una nueva intervención de control de peso conductual mejorada con apoyo social.
Los participantes serán reclutados a través de servidores de listas de correo electrónico, volantes y de boca en boca.
Se les asignará aleatoriamente un tratamiento de control de peso conductual estándar (SBT) o un tratamiento de control de peso conductual mejorado con apoyo social que recibe la misma intervención que SBT más recursos de apoyo social (específicamente, tecnologías adicionales de autocontrol) para la pérdida de peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) entre 25 kg/m2 y 55 kg/m2
- 18 años o más
- Acceso a un ordenador con conexión a Internet
- Propiedad de un teléfono inteligente (Android o iOS)
- Dispuesto a ser aleatorizado a cualquiera de los dos grupos de estudio
- Solo un miembro del mismo hogar elegible para participar
Criterio de exclusión:
- Actualmente lactando, embarazada o planea quedar embarazada durante la duración del estudio
- Ha sido diagnosticado con diabetes tipo 1 o tipo 2
- Contraindicaciones o limitaciones médicas o físicas para realizar actividad física
- Antecedentes de afecciones médicas o psiquiátricas importantes
- Cambios recientes en medicamentos que se sabe que afectan el peso
- Horario que prohibiría o restringiría la asistencia a una hora designada para reuniones grupales semanales en persona
- Actualmente participando en un programa de control de peso.
- Actualmente tomando medicamentos que podrían afectar la pérdida de peso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Estándar
Los participantes recibirán un programa de control de peso conductual basado en evidencia centrado en la actividad física y la reducción de la ingesta calórica.
Se les proporcionará un Fitbit Zip y una báscula digital de peso corporal para el autocontrol de la actividad física y el peso corporal, respectivamente.
Realizarán un seguimiento de la ingesta calórica a través de la aplicación para teléfonos inteligentes MyFitnessPal.
Tendrán acceso a un sitio web del estudio y asistirán a sesiones semanales de asesoramiento grupal en persona.
|
Los participantes recibirán un programa de control de peso conductual basado en evidencia centrado en la actividad física y la reducción de la ingesta calórica.
Se les proporcionará un Fitbit Zip y una báscula de peso corporal digital para el autocontrol de la actividad física y el peso corporal, respectivamente. Realizarán un seguimiento de la ingesta calórica a través de la aplicación para teléfonos inteligentes MyFitnessPal.
Tendrán acceso a un sitio web del estudio y asistirán a sesiones semanales de asesoramiento grupal en persona.
|
|
EXPERIMENTAL: Apoyo social mejorado
Los participantes recibirán los mismos componentes de intervención que el grupo Estándar, así como dos Fitbit Zips adicionales y básculas digitales de peso corporal para compartir con hasta dos personas en su círculo social que serán invitados a servir como sus socios de apoyo.
|
Los participantes recibirán los mismos componentes de intervención que el grupo Estándar. Los participantes también recibirán dos Fitbit Zips adicionales y básculas digitales de peso corporal para compartir con hasta dos personas en su círculo social que serán invitados a servir como sus socios de apoyo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio con respecto al peso corporal inicial a los 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: 0, 4 y 12 meses
|
0, 4 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el apoyo social para el ejercicio (Escala de apoyo social para el ejercicio) a los 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: 0, 4 y 12 meses
|
Las puntuaciones de los ítems se promediarán para cada escala respectiva, lo que arrojará una puntuación final para cada participante.
Se calculará el cambio en las puntuaciones promedio en cada escala para cada grupo.
|
0, 4 y 12 meses
|
|
Cambio del apoyo a la autonomía de 2 meses (Cuestionario de otro clima importante) a los 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: 2, 4 y 12 meses
|
Las puntuaciones de los ítems se promediarán para el cuestionario, arrojando una puntuación final para cada participante.
Se calculará el cambio en las puntuaciones promedio de cada grupo.
|
2, 4 y 12 meses
|
|
Cambio con respecto a la motivación inicial para el control del peso (cuestionario de autorregulación del tratamiento) a los 4 meses
Periodo de tiempo: 0 y 4 meses
|
Las puntuaciones de los ítems se promediarán para el cuestionario en tres subescalas (autónoma, controlada y desmotivación), lo que arrojará una puntuación final para cada subescala para cada participante.
Se calculará el cambio en las puntuaciones promedio en cada subescala para cada grupo.
|
0 y 4 meses
|
|
Cambio de las prácticas de control de peso apropiadas e inapropiadas de referencia (lista de verificación de prácticas de control de peso) a los 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: 0, 4 y 12 meses
|
Se calculará el número total de prácticas de control de peso apropiadas e inapropiadas informadas para cada participante.
Se calculará el cambio en el número medio de prácticas de control de peso apropiadas e inapropiadas informadas para cada grupo.
|
0, 4 y 12 meses
|
|
Cambio desde el apoyo social inicial a través de la tecnología (cuestionario de 2 ítems: nivel de apoyo y tipo de apoyo a través de la tecnología) a los 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: 0, 4 y 12 meses
|
Se calculará el cambio en el puntaje promedio en el nivel de apoyo obtenido a través de la tecnología para cada grupo.
El cambio en el tipo de apoyo obtenido a través de la tecnología se describirá utilizando conteos de frecuencia y porcentajes para cada grupo.
|
0, 4 y 12 meses
|
|
Cambio con respecto al recuento de pasos diario promedio de referencia medido a través del brazalete BodyMedia SenseWear (período de tiempo de una semana) a los 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: 0, 4 y 12 meses
|
0, 4 y 12 meses
|
|
|
Cambio desde el inicio en el apoyo social para los hábitos alimentarios (Escala de apoyo social para los hábitos alimentarios) a los 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: 0, 4 y 12 meses
|
0, 4 y 12 meses
|
|
|
Cambio desde el inicio en el apoyo social para la pérdida de peso (Escala de apoyo social para la pérdida de peso) a los 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: 0, 4 y 12 meses
|
0, 4 y 12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del Participante (Cuestionario de Satisfacción)
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
|
4 y 12 meses
|
|
|
Sesiones de chat de participación de participantes
Periodo de tiempo: 0-4 meses (todas las semanas)
|
Número de sesiones de chat a las que asistió - registrado por el investigador; número de días de dieta autocontrolada en MyFitnessPal y actividad física en Fitbit, registrada por el investigador; número de días de peso autocontrolado: autoinformado a través de una pregunta semanal en el sitio web del estudio; número de inicios de sesión en el sitio web del estudio: rastreado objetivamente a través de la computadora
|
0-4 meses (todas las semanas)
|
|
Participante Compromiso-dieta y actividad física
Periodo de tiempo: 0-4 meses (todas las semanas)
|
Número de días de dieta autocontrolada en MyFitnessPal y actividad física en Fitbit registrada por el investigador
|
0-4 meses (todas las semanas)
|
|
Participación del participante-peso
Periodo de tiempo: 0-4 meses (todas las semanas)
|
Número de días de autocontrol del peso autoinformado a través de una pregunta semanal en el sitio web del estudio
|
0-4 meses (todas las semanas)
|
|
Inicios de sesión de participación de participantes
Periodo de tiempo: 0-4 meses (todas las semanas)
|
Número de inicios de sesión para estudiar el sitio web: rastreado objetivamente a través de la computadora
|
0-4 meses (todas las semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos solo se informarán en forma agregada.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .