Ernæring, trening og teknologi for vekttap
17. september 2018 oppdatert av: University of South Carolina
Bruk av teknologi for å forbedre sosial støtte for vekttap hos voksne: Nettverkene (ernæring, trening og teknologi) pilot randomisert kontrollert prøveversjon
Hensikten med denne studien er å evaluere om en sosial støtteforbedret, teknologibasert, atferdsbasert vektkontrollintervensjon kan forbedre vekttap i forhold til eksisterende beste praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne 4-måneders randomiserte kontrollerte studien er designet for å undersøke kortsiktig effekt og gjennomførbarhet av en ny, sosial støtteforbedret atferdsvektkontrollintervensjon.
Deltakerne vil bli rekruttert via e-postlister, løpesedler og jungeltelegrafen.
De vil bli randomisert til en standard atferdsvektkontrollbehandling (SBT) eller en sosial støtteforbedret atferdsvektkontrollbehandling som mottar samme intervensjon som SBT pluss sosiale støtteressurser (spesifikt ytterligere selvovervåkingsteknologier) for vekttap.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25 kg/m2 og 55 kg/m2
- Alder 18 år eller eldre
- Tilgang til en datamaskin med Internett-tilkobling
- Smarttelefoneierskap (Android eller iOS)
- Villig til å bli randomisert til en av de to studiegruppene
- Kun ett medlem av samme husstand er kvalifisert til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Ammer for øyeblikket, er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studiens varighet
- Ble diagnostisert med diabetes type 1 eller type 2
- Medisinske eller fysiske kontraindikasjoner eller begrensninger for å delta i fysisk aktivitet
- Historie om alvorlige medisinske eller psykiatriske tilstander
- Nylige endringer i medisiner kjent for å påvirke vekten
- Planlegg som vil forby eller begrense oppmøte på et bestemt tidspunkt for ukentlige personlige gruppemøter
- Deltar for tiden i et vektkontrollprogram
- For tiden på medisiner som kan påvirke vekttap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Deltakerne vil motta et evidensbasert atferdsbasert vektkontrollprogram med fokus på fysisk aktivitet og å redusere kaloriinntaket.
De vil bli utstyrt med Fitbit Zip og digital kroppsvektvekt for egenkontroll av henholdsvis fysisk aktivitet og kroppsvekt.
De vil spore kaloriinntaket via MyFitnessPal smarttelefonapplikasjonen.
De vil ha tilgang til et studienettsted og delta på ukentlige, personlige gruppeveiledningsøkter.
|
Deltakerne vil motta et evidensbasert atferdsbasert vektkontrollprogram med fokus på fysisk aktivitet og å redusere kaloriinntaket.
De vil bli utstyrt med Fitbit Zip og digital kroppsvektvekt for egenkontroll av henholdsvis fysisk aktivitet og kroppsvekt. De vil spore kaloriinntaket via MyFitnessPal smarttelefonapplikasjonen.
De vil ha tilgang til et studienettsted og delta på ukentlige, personlige gruppeveiledningsøkter.
|
|
EKSPERIMENTELL: Forsterket sosial støtte
Deltakerne vil motta de samme intervensjonskomponentene som Standard-gruppen, samt to ekstra Fitbit Zips og digitale kroppsvekter som de kan dele med opptil to personer i omgangskretsen som vil bli invitert til å fungere som deres støttepartnere.
|
Deltakerne vil motta de samme intervensjonskomponentene som Standard-gruppen. Deltakerne vil også bli utstyrt med to ekstra Fitbit Zips og digitale kroppsvekter som de kan dele med opptil to personer i omgangskretsen som vil bli invitert til å fungere som støttepartnere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline kroppsvekt ved 4 og 12 måneder
Tidsramme: 0, 4 og 12 måneder
|
0, 4 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Social Support for Exercise (Social Support for Exercise Scale) ved 4 og 12 måneder
Tidsramme: 0, 4 og 12 måneder
|
Elementpoengsummene vil bli beregnet for hver respektive skala, og gir en endelig poengsum for hver deltaker.
Endring i gjennomsnittlig poengsum på hver skala for hver gruppe vil bli beregnet.
|
0, 4 og 12 måneder
|
|
Endring fra 2-måneders autonomistøtte (viktig annet klimaspørreskjema) etter 4 og 12 måneder
Tidsramme: 2, 4 og 12 måneder
|
Varepoengsummene beregnes for spørreskjemaet, og gir en endelig poengsum for hver deltaker.
Endring i gjennomsnittlig poengsum for hver gruppe vil bli beregnet.
|
2, 4 og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline motivasjon for vektkontroll (treatment Self-Regulation Questionnaire) ved 4 måneder
Tidsramme: 0 og 4 måneder
|
Varepoengsummene vil bli beregnet for spørreskjemaet på tre underskalaer (autonom, kontrollert og amotivasjon), noe som gir en endelig poengsum for hver underskala for hver deltaker.
Endring i gjennomsnittlig poengsum på hver underskala for hver gruppe vil bli beregnet.
|
0 og 4 måneder
|
|
Endring fra baseline passende og upassende vektkontrollpraksis (sjekkliste for vektkontrollpraksis) ved 4 og 12 måneder
Tidsramme: 0, 4 og 12 måneder
|
Totalt antall rapporterte passende og upassende vektkontrollpraksis vil bli beregnet for hver deltaker.
Endring i gjennomsnittlig antall rapporterte passende og upassende vektkontrollpraksis for hver gruppe vil bli beregnet.
|
0, 4 og 12 måneder
|
|
Endring fra Baseline Social Support Through Technology (2-elements spørreskjema - nivå av støtte og type støtte gjennom teknologi) ved 4 og 12 måneder
Tidsramme: 0, 4 og 12 måneder
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum på nivå av støtte oppnådd gjennom teknologi for hver gruppe vil bli beregnet.
Endring i type støtte oppnådd gjennom teknologi vil bli beskrevet ved hjelp av frekvenstellinger og prosenter for hver gruppe.
|
0, 4 og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline gjennomsnittlige daglige trinnteller målt via BodyMedia SenseWear armbånd (en ukes tidsperiode) ved 4 og 12 måneder
Tidsramme: 0, 4 og 12 måneder
|
0, 4 og 12 måneder
|
|
|
Endring fra baseline i Social Support for Eating Habits (Social Support for Eating Habits Scale) ved 4 og 12 måneder
Tidsramme: 0, 4 og 12 måneder
|
0, 4 og 12 måneder
|
|
|
Endring fra baseline i sosial støtte for vekttap (skala for sosial støtte for vekttap) ved 4 og 12 måneder
Tidsramme: 0, 4 og 12 måneder
|
0, 4 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakertilfredshet (Satisfaction Questionnaire)
Tidsramme: 4 og 12 måneder
|
4 og 12 måneder
|
|
|
Deltaker Engasjement-chat-økter
Tidsramme: 0-4 måneder (alle uker)
|
Antall chat-økter deltatt - registrert av etterforsker; antall dager selvovervåket diett på MyFitnessPal og fysisk aktivitet på Fitbit - registrert av etterforsker; antall dager egenkontrollert vekt - selvrapportert via et ukentlig spørsmål på studienettstedet; antall innlogginger til studienettstedet - objektivt sporet via datamaskin
|
0-4 måneder (alle uker)
|
|
Deltaker Engasjement-kosthold og fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-4 måneder (alle uker)
|
Antall dager selvovervåket diett på MyFitnessPal og fysisk aktivitet på Fitbit registrert av etterforsker
|
0-4 måneder (alle uker)
|
|
Deltaker Engasjement-vekt
Tidsramme: 0-4 måneder (alle uker)
|
Antall dager egenkontrollert vekt-egenrapportert via et ukentlig spørsmål på studienettstedet
|
0-4 måneder (alle uker)
|
|
Deltakerengasjement-pålogginger
Tidsramme: 0-4 måneder (alle uker)
|
Antall pålogginger for å studere nettside - objektivt sporet via datamaskin
|
0-4 måneder (alle uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
8. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1205
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil kun bli rapportert samlet.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .