Nutrition, exercice et technologie pour perdre du poids
17 septembre 2018 mis à jour par: University of South Carolina
Utilisation de la technologie pour améliorer le soutien social à la perte de poids chez les adultes : essai contrôlé randomisé pilote de NETworks (Nutrition, Exercise, and Technology)
Le but de cette étude est d'évaluer si une intervention de contrôle du poids comportemental, basée sur la technologie et renforcée par un soutien social peut améliorer la perte de poids par rapport aux meilleures pratiques existantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé de 4 mois est conçu pour étudier l'efficacité et la faisabilité à court terme d'une nouvelle intervention de contrôle du poids comportemental renforcée par un soutien social.
Les participants seront recrutés via des listes de diffusion par e-mail, des dépliants et le bouche à oreille.
Ils seront randomisés pour recevoir un traitement standard de contrôle du poids comportemental (SBT) ou un traitement de contrôle du poids comportemental amélioré par le soutien social qui reçoit la même intervention que le SBT plus des ressources de soutien social (en particulier, des technologies d'autosurveillance supplémentaires) pour la perte de poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 kg/m2 et 55 kg/m2
- 18 ans ou plus
- Accès à un ordinateur avec une connexion Internet
- Possession d'un smartphone (Android ou iOS)
- Disposé à être randomisé dans l'un ou l'autre des deux groupes d'étude
- Un seul membre du même ménage éligible pour participer
Critère d'exclusion:
- Allaitement actuel, enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant la durée de l'étude
- A reçu un diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2
- Contre-indications ou limitations médicales ou physiques à la pratique d'une activité physique
- Antécédents de troubles médicaux ou psychiatriques majeurs
- Changements récents dans les médicaments connus pour affecter le poids
- Horaire qui interdirait ou restreindrait la participation à une heure désignée pour les réunions de groupe hebdomadaires en personne
- Participe actuellement à un programme de gestion du poids
- Actuellement sur des médicaments qui pourraient affecter la perte de poids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Les participants recevront un programme de contrôle du poids comportemental fondé sur des données probantes axé sur l'activité physique et la réduction de l'apport calorique.
Ils recevront un Fitbit Zip et une balance numérique pour l'autosurveillance de l'activité physique et du poids corporel, respectivement.
Ils suivront l'apport calorique via l'application smartphone MyFitnessPal.
Ils auront accès à un site Web d'étude et assisteront à des séances de conseil de groupe hebdomadaires en personne.
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Les participants recevront un programme de contrôle du poids comportemental fondé sur des données probantes axé sur l'activité physique et la réduction de l'apport calorique.
Ils recevront un Fitbit Zip et une balance numérique pour l'autosurveillance de l'activité physique et du poids corporel, respectivement. Ils suivront l'apport calorique via l'application pour smartphone MyFitnessPal.
Ils auront accès à un site Web d'étude et assisteront à des séances de conseil de groupe hebdomadaires en personne.
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EXPÉRIMENTAL: Soutien social renforcé
Les participants recevront les mêmes composants d'intervention que le groupe standard, ainsi que deux Fitbit Zips supplémentaires et des pèse-personnes numériques à partager avec jusqu'à deux personnes de leur cercle social qui seront invitées à servir de partenaires de soutien.
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Les participants recevront les mêmes composants d'intervention que le groupe standard. Les participants recevront également deux Fitbit Zip supplémentaires et des pèse-personnes numériques à partager avec jusqu'à deux personnes de leur cercle social qui seront invitées à servir de partenaires de soutien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au poids corporel de base à 4 et 12 mois
Délai: 0, 4 et 12 mois
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0, 4 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du soutien social à l'exercice (échelle de soutien social à l'exercice) à 4 et 12 mois
Délai: 0, 4 et 12 mois
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Les scores des items seront moyennés pour chaque échelle respective, donnant un score final pour chaque participant.
La variation des notes moyennes sur chaque échelle pour chaque groupe sera calculée.
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0, 4 et 12 mois
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Passer de 2 mois de soutien à l'autonomie (Important Other Climate Questionnaire) à 4 et 12 mois
Délai: 2, 4 et 12 mois
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Les scores des items seront moyennés pour le questionnaire, donnant un score final pour chaque participant.
La variation des notes moyennes de chaque groupe sera calculée.
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2, 4 et 12 mois
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Changement par rapport à la motivation de base pour le contrôle du poids (questionnaire d'autorégulation du traitement) à 4 mois
Délai: 0 et 4 mois
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Les scores des items seront moyennés pour le questionnaire sur trois sous-échelles (autonome, contrôlée et amotivation), donnant un score final pour chaque sous-échelle pour chaque participant.
La variation des scores moyens sur chaque sous-échelle pour chaque groupe sera calculée.
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0 et 4 mois
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Changement par rapport aux pratiques de contrôle du poids appropriées et inappropriées de base (liste de vérification des pratiques de contrôle du poids) à 4 et 12 mois
Délai: 0, 4 et 12 mois
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Le nombre total de pratiques de contrôle du poids appropriées et inappropriées signalées sera calculé pour chaque participant.
La variation du nombre moyen de pratiques de contrôle du poids appropriées et inappropriées signalées pour chaque groupe sera calculée.
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0, 4 et 12 mois
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Changement par rapport au soutien social de base par la technologie (questionnaire à 2 items – niveau de soutien et type de soutien par la technologie) à 4 et 12 mois
Délai: 0, 4 et 12 mois
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La variation du score moyen sur le niveau de soutien obtenu grâce à la technologie pour chaque groupe sera calculée.
Le changement dans le type de soutien obtenu grâce à la technologie sera décrit en utilisant des chiffres de fréquence et des pourcentages pour chaque groupe.
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0, 4 et 12 mois
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Changement par rapport au nombre moyen de pas quotidiens de référence mesuré via le brassard BodyMedia SenseWear (période d'une semaine) à 4 et 12 mois
Délai: 0, 4 et 12 mois
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0, 4 et 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du soutien social pour les habitudes alimentaires (échelle de soutien social pour les habitudes alimentaires) à 4 et 12 mois
Délai: 0, 4 et 12 mois
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0, 4 et 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du soutien social pour la perte de poids (échelle de soutien social pour la perte de poids) à 4 et 12 mois
Délai: 0, 4 et 12 mois
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0, 4 et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des participants (Questionnaire de satisfaction)
Délai: 4 et 12 mois
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4 et 12 mois
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Séances de discussion sur l'engagement des participants
Délai: 0-4 mois (toutes les semaines)
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Nombre de sessions de clavardage suivies - enregistrées par l'enquêteur ; nombre de jours d'alimentation auto-surveillée sur MyFitnessPal et d'activité physique sur Fitbit - enregistrés par l'investigateur ; nombre de jours de poids auto-surveillé - auto-déclaré via une question hebdomadaire sur le site Web de l'étude ; nombre de connexions au site Web de l'étude - suivi objectivement par ordinateur
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0-4 mois (toutes les semaines)
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Engagement des participants - alimentation et activité physique
Délai: 0-4 mois (toutes les semaines)
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Nombre de jours d'alimentation auto-surveillée sur MyFitnessPal et d'activité physique sur Fitbit enregistrés par l'investigateur
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0-4 mois (toutes les semaines)
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Pondération de l'engagement des participants
Délai: 0-4 mois (toutes les semaines)
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Nombre de jours d'autosurveillance du poids autodéclaré via une question hebdomadaire sur le site Web de l'étude
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0-4 mois (toutes les semaines)
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Connexions à l'engagement des participants
Délai: 0-4 mois (toutes les semaines)
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Nombre de connexions pour étudier le site Web suivi objectivement par ordinateur
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0-4 mois (toutes les semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2016
Première publication (ESTIMATION)
8 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données ne seront communiquées que sous forme agrégée.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .