Ravitsemus, liikunta ja teknologia painonpudotukseen
maanantai 17. syyskuuta 2018 päivittänyt: University of South Carolina
Teknologian käyttö aikuisten painonpudotuksen sosiaalisen tuen parantamiseen: VERKOT (ravitsemus, liikunta ja teknologia) pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko sosiaaliseen tukeen tehostettu, teknologiaan perustuva, käyttäytymiseen perustuva painonhallintatoimenpide parantaa painonpudotusta nykyisiin parhaisiin käytäntöihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä 4 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu tutkimaan uuden, sosiaalista tukea tehostetun painonhallintatoimenpiteen lyhyen aikavälin tehokkuutta ja toteutettavuutta.
Osallistujat rekrytoidaan sähköpostilistapalvelimien, lehtisten ja suullisesti.
Heidät satunnaistetaan normaaliin käyttäytymispainonhallintahoitoon (SBT) tai sosiaaliseen tukeen tehostettuun käyttäytymispainonhallintahoitoon, joka saa saman toimenpiteen kuin SBT ja sosiaalisen tuen resurssit (erityisesti muita itsevalvontatekniikoita) painonpudotusta varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) välillä 25 kg/m2 - 55 kg/m2
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä
- Älypuhelimen omistus (Android tai iOS)
- Halukas satunnaistettuun jompaankumpaan kahdesta tutkimusryhmästä
- Vain yksi saman kotitalouden jäsen voi osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä imettävä, raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen keston aikana
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Lääketieteelliset tai fyysiset vasta-aiheet tai rajoitukset fyysisen toiminnan harjoittamiselle
- Merkittävien lääketieteellisten tai psykiatristen sairauksien historia
- Viimeaikaiset muutokset lääkkeissä, joiden tiedetään vaikuttavan painoon
- Aikataulu, joka kieltää tai rajoittaa osallistumista määrättyyn aikaan viikoittaisissa henkilökohtaisessa ryhmäkokouksessa
- Tällä hetkellä mukana painonhallintaohjelmassa
- Tällä hetkellä lääkitys, joka saattaa vaikuttaa painonpudotukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vakio
Osallistujat saavat näyttöön perustuvan käyttäytymiseen perustuvan painonhallintaohjelman, joka keskittyy fyysiseen aktiivisuuteen ja kalorinsaannin vähentämiseen.
Heille toimitetaan Fitbit Zip ja digitaalinen kehonpainovaaka fyysisen aktiivisuuden ja painon itsevalvontaa varten.
He seuraavat kalorien saantia MyFitnessPal-älypuhelinsovelluksen kautta.
Heillä on pääsy tutkimussivustolle ja he osallistuvat viikoittaisiin henkilökohtaiseen ryhmäneuvontaan.
|
Osallistujat saavat näyttöön perustuvan käyttäytymiseen perustuvan painonhallintaohjelman, joka keskittyy fyysiseen aktiivisuuteen ja kalorinsaannin vähentämiseen.
Heille toimitetaan Fitbit Zip ja digitaalinen kehonpainovaaka fyysisen aktiivisuuden ja painon itsevalvontaa varten. He seuraavat kalorien saantia MyFitnessPal-älypuhelinsovelluksen kautta.
Heillä on pääsy tutkimussivustolle ja he osallistuvat viikoittaisiin henkilökohtaiseen ryhmäneuvontaan.
|
|
KOKEELLISTA: Sosiaalinen tuki tehostettu
Osallistujat saavat samat interventiokomponentit kuin Standard-ryhmä, sekä kaksi ylimääräistä Fitbit-vetoketjua ja digitaalista kehonpainovaakaa jaettavaksi enintään kahdelle sosiaalipiirissään olevalle henkilölle, jotka kutsutaan heidän tukikumppaneinaan.
|
Osallistujat saavat samat interventiokomponentit kuin Standard-ryhmä. Osallistujat saavat myös kaksi ylimääräistä Fitbit-vetoketjua ja digitaalista kehonpainovaakaa jaettavaksi enintään kahdelle sosiaalipiirissään olevalle henkilölle, jotka kutsutaan heidän tukikumppaneinaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos peruspainosta 4 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 4 ja 12 kuukautta
|
0, 4 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta harjoituksen sosiaalisessa tuessa (Sosiaalinen tuki liikunnalle -asteikko) 4 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 4 ja 12 kuukautta
|
Kohteiden pisteet lasketaan kunkin asteikon keskiarvoksi, jolloin jokaiselle osallistujalle saadaan lopullinen pistemäärä.
Muutos keskiarvopisteissä kussakin asteikossa kussakin ryhmässä lasketaan.
|
0, 4 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos 2 kuukauden autonomiatuesta (tärkeä muu ilmastokysely) 4 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2, 4 ja 12 kuukautta
|
Kyselylomakkeen pistemäärät lasketaan keskiarvoina, jolloin jokaiselle osallistujalle saadaan lopullinen pistemäärä.
Jokaisen ryhmän keskiarvopisteiden muutos lasketaan.
|
2, 4 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos painonhallinnan perusmotivaatiosta (hoidon itsesäätelykysely) 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 4 kuukautta
|
Kyselylomakkeen pistemäärät lasketaan keskiarvoina kolmella ala-asteikolla (autonominen, kontrolloitu ja motivaatio), jolloin saadaan lopullinen pistemäärä jokaisesta osa-asteikosta jokaiselle osallistujalle.
Muutos keskimääräisissä pisteissä kussakin ala-asteikossa kussakin ryhmässä lasketaan.
|
0 ja 4 kuukautta
|
|
Muutos perustason asianmukaisista ja sopimattomista painonhallintakäytännöistä (painonhallintakäytäntöjen tarkistuslista) 4 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 4 ja 12 kuukautta
|
Ilmoitettujen asianmukaisten ja sopimattomien painonhallintakäytäntöjen kokonaismäärä lasketaan kunkin osallistujan osalta.
Muutos ilmoitettujen asianmukaisten ja sopimattomien painonhallintakäytäntöjen keskimääräisessä lukumäärässä lasketaan kunkin ryhmän osalta.
|
0, 4 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason sosiaalisesta tuesta teknologian kautta (2-kohtainen kyselylomake - tuen taso ja teknologian kautta tuen tyyppi) 4 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 4 ja 12 kuukautta
|
Teknologian avulla saadun tuen keskimääräisen pistemäärän muutos kunkin ryhmän osalta lasketaan.
Muutos teknologian avulla saadussa tuen tyypissä kuvataan kunkin ryhmän taajuuslaskennan ja prosenttiosuuden avulla.
|
0, 4 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen keskimääräisistä päivittäisistä askelmääristä mitattuna BodyMedia SenseWear -käsivarsinauhalla (yhden viikon ajanjakso) 4 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 4 ja 12 kuukautta
|
0, 4 ja 12 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta ruokailutottumusten sosiaalisessa tuessa (Sosiaalinen tuki ruokailutottumuksille -asteikko) 4 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 4 ja 12 kuukautta
|
0, 4 ja 12 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta painonpudotuksen sosiaalisessa tuessa (Sosiaalinen tuki painonpudotukseen asteikko) 4 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 4 ja 12 kuukautta
|
0, 4 ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys (tyytyväisyyskysely)
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
|
4 ja 12 kuukautta
|
|
|
Osallistujien sitoutumis-chat-istunnot
Aikaikkuna: 0-4 kuukautta (kaikki viikot)
|
Keskusteluistuntojen määrä, johon osallistui – tutkijan kirjaama; päivien lukumäärä itsevalvottu ruokavalio MyFitnessPalissa ja fyysinen aktiivisuus Fitbitissä - tutkijan kirjaama; päivien lukumäärä itseseurattu paino - itse raportoitu viikoittaisella kysymyksellä tutkimuksen verkkosivuilla; kirjautumisten määrä opiskelusivustolle - seurataan objektiivisesti tietokoneen kautta
|
0-4 kuukautta (kaikki viikot)
|
|
Osallistuja sitoutuminen-ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 0-4 kuukautta (kaikki viikot)
|
Tutkijan tallentama päivien lukumäärä itsevalvottua ruokavaliota MyFitnessPalissa ja fyysistä aktiivisuutta Fitbitissä
|
0-4 kuukautta (kaikki viikot)
|
|
Osallistujan sitoutumispaino
Aikaikkuna: 0-4 kuukautta (kaikki viikot)
|
Niiden päivien lukumäärä, jolloin painoa on itse seurattu ja raportoitu viikoittaisen kysymyksen kautta tutkimussivustolla
|
0-4 kuukautta (kaikki viikot)
|
|
Osallistujien sitoutumis-kirjautumiset
Aikaikkuna: 0-4 kuukautta (kaikki viikot)
|
Sisäänkirjautumisten määrä verkkosivuston opiskeluun - objektiivisesti seurattu tietokoneen kautta
|
0-4 kuukautta (kaikki viikot)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot raportoidaan vain koottuna.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .