Ernährung, Bewegung und Technologie zur Gewichtsabnahme
17. September 2018 aktualisiert von: University of South Carolina
Verwendung von Technologie zur Verbesserung der sozialen Unterstützung für die Gewichtsabnahme bei Erwachsenen: Die randomisierte kontrollierte Pilotstudie von NETworks (Ernährung, Bewegung und Technologie).
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob eine durch soziale Unterstützung verstärkte, technologiebasierte, verhaltensbezogene Intervention zur Gewichtskontrolle den Gewichtsverlust gegenüber bestehenden Best Practices verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese 4-monatige randomisierte kontrollierte Studie soll die kurzfristige Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer neuartigen, durch soziale Unterstützung verstärkten verhaltensbezogenen Intervention zur Gewichtskontrolle untersuchen.
Die Teilnehmer werden über E-Mail-Listserver, Flyer und Mundpropaganda rekrutiert.
Sie werden randomisiert einer standardmäßigen verhaltensbezogenen Gewichtskontrollbehandlung (SBT) oder einer durch soziale Unterstützung verstärkten verhaltensbezogenen Gewichtskontrollbehandlung zugeteilt, die die gleiche Intervention wie SBT plus soziale Unterstützungsressourcen (insbesondere zusätzliche Selbstüberwachungstechnologien) zur Gewichtsabnahme erhält.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 kg/m2 und 55 kg/m2
- Alter 18 Jahre oder älter
- Zugriff auf einen Computer mit Internetverbindung
- Smartphone-Besitz (Android oder iOS)
- Bereit, in eine der beiden Studiengruppen randomisiert zu werden
- Teilnahmeberechtigt ist nur ein Mitglied desselben Haushalts
Ausschlusskriterien:
- Derzeit stillend, schwanger oder planen, während der Dauer der Studie schwanger zu werden
- Wurde mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes diagnostiziert
- Medizinische oder körperliche Kontraindikationen oder Einschränkungen für die Ausübung körperlicher Aktivität
- Vorgeschichte schwerer medizinischer oder psychiatrischer Erkrankungen
- Kürzliche Änderungen bei Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das Gewicht beeinflussen
- Zeitplan, der die Teilnahme an wöchentlichen persönlichen Gruppentreffen zu einer bestimmten Zeit verbietet oder einschränkt
- Derzeit Teilnahme an einem Gewichtsmanagementprogramm
- Derzeit Medikamente einnehmen, die die Gewichtsabnahme beeinflussen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Die Teilnehmer erhalten ein evidenzbasiertes Verhaltensprogramm zur Gewichtskontrolle, das sich auf körperliche Aktivität und die Reduzierung der Kalorienaufnahme konzentriert.
Sie werden mit einem Fitbit Zip und einer digitalen Körpergewichtswaage zur Selbstüberwachung der körperlichen Aktivität bzw. des Körpergewichts ausgestattet.
Sie verfolgen die Kalorienaufnahme über die Smartphone-Anwendung MyFitnessPal.
Sie haben Zugang zu einer Studienwebsite und nehmen an wöchentlichen persönlichen Gruppenberatungssitzungen teil.
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Die Teilnehmer erhalten ein evidenzbasiertes Verhaltensprogramm zur Gewichtskontrolle, das sich auf körperliche Aktivität und die Reduzierung der Kalorienaufnahme konzentriert.
Sie werden mit einem Fitbit Zip und einer digitalen Körpergewichtswaage zur Selbstüberwachung der körperlichen Aktivität bzw. des Körpergewichts ausgestattet. Sie verfolgen die Kalorienaufnahme über die MyFitnessPal-Smartphone-Anwendung.
Sie haben Zugang zu einer Studienwebsite und nehmen an wöchentlichen persönlichen Gruppenberatungssitzungen teil.
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EXPERIMENTAL: Soziale Unterstützung verbessert
Die Teilnehmer erhalten die gleichen Interventionskomponenten wie die Standardgruppe sowie zwei zusätzliche Fitbit Zips und digitale Körpergewichtswaagen, die sie mit bis zu zwei Personen in ihrem sozialen Umfeld teilen können, die eingeladen werden, als ihre Unterstützungspartner zu fungieren.
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Die Teilnehmer erhalten die gleichen Interventionskomponenten wie die Standardgruppe. Die Teilnehmer erhalten außerdem zwei zusätzliche Fitbit Zips und eine digitale Körpergewichtswaage, die sie mit bis zu zwei Personen in ihrem sozialen Umfeld teilen können, die eingeladen werden, als ihre Unterstützungspartner zu dienen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des Ausgangskörpergewichts nach 4 und 12 Monaten
Zeitfenster: 0, 4 und 12 Monate
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0, 4 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der sozialen Unterstützung für Bewegung (Skala für soziale Unterstützung für Bewegung) nach 4 und 12 Monaten
Zeitfenster: 0, 4 und 12 Monate
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Die Item-Punktzahlen werden für die jeweilige Skala gemittelt, was eine Endnote für jeden Teilnehmer ergibt.
Die Veränderung der durchschnittlichen Punktzahlen auf jeder Skala für jede Gruppe wird berechnet.
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0, 4 und 12 Monate
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Wechsel von 2-monatiger Autonomieunterstützung (wichtiger anderer Klimafragebogen) nach 4 und 12 Monaten
Zeitfenster: 2, 4 und 12 Monate
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Die Item-Scores werden für den Fragebogen gemittelt und ergeben eine Endnote für jeden Teilnehmer.
Die Änderung der durchschnittlichen Punktzahlen für jede Gruppe wird berechnet.
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2, 4 und 12 Monate
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Änderung der Ausgangsmotivation für die Gewichtskontrolle (Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung) nach 4 Monaten
Zeitfenster: 0 und 4 Monate
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Die Punktwerte für den Fragebogen werden auf drei Subskalen (autonom, kontrolliert und unmotiviert) gemittelt, was für jeden Teilnehmer eine endgültige Punktzahl für jede Subskala ergibt.
Die Veränderung der Durchschnittspunktzahl auf jeder Subskala für jede Gruppe wird berechnet.
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0 und 4 Monate
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Änderung der angemessenen und unangemessenen Gewichtskontrollpraktiken (Checkliste der Gewichtskontrollpraktiken) nach 4 und 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0, 4 und 12 Monate
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Die Gesamtzahl der gemeldeten angemessenen und unangemessenen Gewichtskontrollpraktiken wird für jeden Teilnehmer berechnet.
Die Veränderung in der durchschnittlichen Anzahl der gemeldeten angemessenen und unangemessenen Gewichtskontrollpraktiken für jede Gruppe wird berechnet.
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0, 4 und 12 Monate
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Veränderung gegenüber der Baseline Social Support Through Technology (2-Punkte-Fragebogen – Grad der Unterstützung und Art der Unterstützung durch Technologie) nach 4 und 12 Monaten
Zeitfenster: 0, 4 und 12 Monate
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Die Veränderung der durchschnittlichen Punktzahl in Bezug auf das Maß an Unterstützung, das durch Technologie für jede Gruppe erreicht wird, wird berechnet.
Die Veränderung in der Art der Unterstützung, die durch Technologie erhalten wird, wird unter Verwendung von Häufigkeitszählungen und Prozentsätzen für jede Gruppe beschrieben.
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0, 4 und 12 Monate
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Änderung der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl zu Studienbeginn, gemessen mit dem BodyMedia SenseWear-Armband (Zeitraum von einer Woche) nach 4 und 12 Monaten
Zeitfenster: 0, 4 und 12 Monate
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0, 4 und 12 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der sozialen Unterstützung für Essgewohnheiten (Skala der sozialen Unterstützung für Essgewohnheiten) nach 4 und 12 Monaten
Zeitfenster: 0, 4 und 12 Monate
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0, 4 und 12 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der sozialen Unterstützung zur Gewichtsabnahme (Skala der sozialen Unterstützung zur Gewichtsabnahme) nach 4 und 12 Monaten
Zeitfenster: 0, 4 und 12 Monate
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0, 4 und 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmerzufriedenheit (Zufriedenheitsfragebogen)
Zeitfenster: 4 und 12 Monate
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4 und 12 Monate
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Teilnehmer Engagement-Chat-Sitzungen
Zeitfenster: 0-4 Monate (alle Wochen)
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Anzahl der besuchten Chat-Sitzungen – vom Ermittler aufgezeichnet; Anzahl der Tage selbst überwachter Ernährung auf MyFitnessPal und körperlicher Aktivität auf Fitbit – vom Prüfer aufgezeichnet; Anzahl der Tage des selbst überwachten Gewichts - selbst angegeben über eine wöchentliche Frage auf der Studienwebsite; Anzahl der Anmeldungen auf der Studienwebsite - objektiv per Computer verfolgt
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0-4 Monate (alle Wochen)
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Teilnehmer Engagement-Ernährung und körperliche Aktivität
Zeitfenster: 0-4 Monate (alle Wochen)
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Anzahl der Tage mit selbst überwachter Ernährung auf MyFitnessPal und körperlicher Aktivität auf Fitbit, aufgezeichnet vom Prüfer
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0-4 Monate (alle Wochen)
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Teilnehmer-Engagement-Gewicht
Zeitfenster: 0-4 Monate (alle Wochen)
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Anzahl der Tage, an denen das Gewicht selbst überwacht und über eine wöchentliche Frage auf der Studienwebsite angegeben wurde
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0-4 Monate (alle Wochen)
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Teilnehmer-Engagement-Logins
Zeitfenster: 0-4 Monate (alle Wochen)
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Anzahl der Anmeldungen zur Untersuchung der Website – objektiv per Computer verfolgt
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0-4 Monate (alle Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1205
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten werden nur aggregiert gemeldet.
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