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減量のための栄養、運動、テクノロジー

2018年9月17日 更新者：University of South Carolina

テクノロジーを使用して成人の減量に対する社会的支援を強化する: The NETworks (Nutrition, Exercise, and Technology) パイロット無作為化対照試験

この研究の目的は、社会的支援を強化し、テクノロジーに基づいた行動的体重管理介入が、既存のベスト プラクティスよりも減量を改善できるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この 4 か月の無作為対照試験は、新しい社会的支援強化行動体重管理介入の短期的な有効性と実現可能性を調査するように設計されています。 参加者は、電子メールのリストサーブ、チラシ、口コミで募集されます。 それらは、標準的な行動的体重管理治療（SBT）、またはSBTと同じ介入と減量のための社会的支援リソース（具体的には、追加の自己監視技術）を受ける社会的支援強化行動的体重管理治療に無作為に割り付けられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
        • University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ボディマス指数 (BMI) が 25 kg/m2 から 55 kg/m2 の間
  • 年齢 18歳以上
  • インターネット接続のあるコンピューターへのアクセス
  • スマートフォンの所有 (Android または iOS)
  • -2つの研究グループのいずれかに無作為化されることをいとわない
  • 同一世帯の方1名のみ参加可能

除外基準:

  • -現在授乳中、妊娠中、または研究期間中に妊娠を計画している
  • 1型または2型糖尿病と診断されている
  • 身体活動に従事するための医学的または身体的禁忌または制限
  • 主要な病状または精神医学的状態の病歴
  • 体重に影響を与えることが知られている薬物療法の最近の変化
  • 毎週の対面グループ会議の指定された時間に出席を禁止または制限するスケジュール
  • 現在、体重管理プログラムに参加しています
  • 現在、減量に影響を与える可能性のある薬を服用中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：標準
参加者は、身体活動とカロリー摂取量の削減に焦点を当てた、エビデンスに基づいた行動体重管理プログラムを受け取ります。 彼らには、身体活動と体重をそれぞれ自己監視するための Fitbit Zip とデジタル体重計が提供されます。 彼らは、MyFitnessPal スマートフォン アプリケーションを介してカロリー摂取量を追跡します。 彼らは研究ウェブサイトにアクセスし、毎週の対面グループカウンセリングセッションに参加します。
行動：標準
参加者は、身体活動とカロリー摂取量の削減に焦点を当てた、エビデンスに基づいた行動体重管理プログラムを受け取ります。 彼らには、身体活動と体重をそれぞれ自己監視するための Fitbit Zip とデジタル体重計が提供されます。彼らは、MyFitnessPal スマートフォン アプリケーションを介してカロリー摂取量を追跡します。 彼らは研究ウェブサイトにアクセスし、毎週の対面グループカウンセリングセッションに参加します。
デバイス：フィットビット ジップ
デバイス：デジタル体重計
実験的：ソーシャルサポート強化
参加者は、標準グループと同じ介入コンポーネントに加えて、2 つの追加の Fitbit Zip とデジタル体重計を受け取り、サポート パートナーとして招待されるソーシャル サークル内の最大 2 人と共有できます。
デバイス：フィットビット ジップ
デバイス：デジタル体重計
行動：ソーシャルサポート強化
参加者は、標準グループと同じ介入コンポーネントを受け取ります。参加者には、2 つの追加の Fitbit Zip とデジタル体重計も提供され、サポート パートナーとして招待されるソーシャル サークル内の最大 2 人と共有できます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
4 か月および 12 か月でのベースライン体重からの変化
時間枠：0、4、および 12 か月
0、4、および 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 か月および 12 か月での運動に対するソーシャル サポート (運動に対するソーシャル サポート) のベースラインからの変化
時間枠：0、4、および 12 か月
アイテムのスコアは、それぞれのスケールごとに平均化され、各参加者の最終スコアが算出されます。 各グループの各スケールでの平均スコアの変化が計算されます。
0、4、および 12 か月
2 か月の自律性サポート (重要なその他の気候アンケート) から 4 か月および 12 か月での変更
時間枠：2、4、および 12 か月
質問項目のスコアは平均され、各参加者の最終スコアが算出されます。 各グループの平均スコアの変化が計算されます。
2、4、および 12 か月
体重管理のベースライン動機からの変化 (治療自己調整アンケート) 4 ヶ月で
時間枠：0ヶ月と4ヶ月
アイテムのスコアは、アンケートの 3 つのサブスケール (自律、制御、意欲) で平均化され、各参加者の各サブスケールの最終スコアが得られます。 各グループの各サブスケールの平均スコアの変化が計算されます。
0ヶ月と4ヶ月
4 および 12 か月でのベースラインの適切および不適切な体重管理慣行 (体重管理慣行チェックリスト) からの変化
時間枠：0、4、および 12 か月
報告された適切および不適切な体重管理慣行の総数は、参加者ごとに計算されます。 各グループについて報告された適切および不適切な体重管理慣行の平均数の変化が計算されます。
0、4、および 12 か月
4 か月および 12 か月でのテクノロジーによるベースラインの社会的支援 (2 項目のアンケート - テクノロジーによる支援のレベルと種類) からの変化
時間枠：0、4、および 12 か月
各グループのテクノロジーによって得られるサポートのレベルの平均スコアの変化が計算されます。 テクノロジーによって得られる支援の種類の変化を、グループごとの頻度数とパーセンテージを使用して説明します。
0、4、および 12 か月
BodyMedia SenseWear アームバンドを介して測定されたベースライン平均 1 日歩数からの変化 (1 週間の期間) 4 か月および 12 か月
時間枠：0、4、および 12 か月
0、4、および 12 か月
4 か月および 12 か月での食生活の社会的支援 (食生活の社会的支援スケール) のベースラインからの変化
時間枠：0、4、および 12 か月
0、4、および 12 か月
4 か月および 12 か月での減量に対する社会的支援 (減量尺度に対する社会的支援) のベースラインからの変化
時間枠：0、4、および 12 か月
0、4、および 12 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者満足度（満足度アンケート）
時間枠：4ヶ月と12ヶ月
4ヶ月と12ヶ月
参加者エンゲージメント チャット セッション
時間枠：0～4ヶ月（全週）
参加したチャット セッションの数 - 調査員が記録。 MyFitnessPal でセルフモニタリングされた食事と Fitbit での身体活動の日数 - 調査員が記録。自己測定体重の日数 - 研究ウェブサイトでの毎週の質問による自己報告。ウェブサイトを研究するためのログイン数 - コンピューターを介して客観的に追跡
0～4ヶ月（全週）
参加者の関与 - 食事と身体活動
時間枠：0～4ヶ月（全週）
MyFitnessPal でセルフ モニタリングされた食事と Fitbit での身体活動を調査者が記録した日数
0～4ヶ月（全週）
参加者エンゲージメントの重み
時間枠：0～4ヶ月（全週）
研究ウェブサイトで毎週の質問を介して自己報告された体重自己測定の日数
0～4ヶ月（全週）
参加者エンゲージメント ログイン
時間枠：0～4ヶ月（全週）
ウェブサイトを研究するためのログイン数 - コンピューターを介して客観的に追跡
0～4ヶ月（全週）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月17日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1205

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは集計でのみ報告されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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