Nutrição, exercício e tecnologia para perda de peso
17 de setembro de 2018 atualizado por: University of South Carolina
Usando a tecnologia para melhorar o suporte social para perda de peso em adultos: o estudo piloto randomizado controlado do NETworks (Nutrição, exercício e tecnologia)
O objetivo deste estudo é avaliar se uma intervenção de controle de peso comportamental baseada em tecnologia e com suporte social pode melhorar a perda de peso em relação às melhores práticas existentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado de 4 meses foi projetado para investigar a eficácia e a viabilidade a curto prazo de uma nova intervenção de controle de peso comportamental aprimorada por suporte social.
Os participantes serão recrutados por meio de listas de e-mail, panfletos e boca a boca.
Eles serão randomizados para um tratamento padrão de controle de peso comportamental (SBT) ou um tratamento de controle de peso comportamental aprimorado com suporte social que recebe a mesma intervenção que o SBT mais recursos de suporte social (especificamente, tecnologias adicionais de automonitoramento) para perda de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) entre 25 kg/m2 e 55 kg/m2
- Idade 18 anos ou mais
- Acesso a um computador com ligação à Internet
- Posse de smartphone (Android ou iOS)
- Disposto a ser randomizado para qualquer um dos dois grupos de estudo
- Apenas um membro da mesma família é elegível para participar
Critério de exclusão:
- Atualmente amamentando, grávida ou planejando engravidar durante a duração do estudo
- Foi diagnosticado com diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Contra-indicações ou limitações médicas ou físicas para a prática de atividade física
- Histórico de condições médicas ou psiquiátricas importantes
- Mudanças recentes na medicação conhecidas por afetar o peso
- Programação que proibiria ou restringiria o comparecimento em um horário designado para reuniões de grupo presenciais semanais
- Atualmente participando de um programa de controle de peso
- Atualmente em medicação que pode afetar a perda de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Padrão
Os participantes receberão um programa comportamental de controle de peso baseado em evidências, focado na atividade física e na redução da ingestão calórica.
Eles receberão um Fitbit Zip e uma balança digital de peso corporal para automonitoramento de atividade física e peso corporal, respectivamente.
Eles acompanharão a ingestão calórica por meio do aplicativo para smartphone MyFitnessPal.
Eles terão acesso a um site de estudo e participarão semanalmente de sessões presenciais de aconselhamento em grupo.
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Os participantes receberão um programa comportamental de controle de peso baseado em evidências, focado na atividade física e na redução da ingestão calórica.
Eles receberão um Fitbit Zip e uma balança digital de peso corporal para automonitoramento de atividade física e peso corporal, respectivamente. Eles acompanharão a ingestão calórica por meio do aplicativo de smartphone MyFitnessPal.
Eles terão acesso a um site de estudo e participarão semanalmente de sessões presenciais de aconselhamento em grupo.
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EXPERIMENTAL: Suporte social aprimorado
Os participantes receberão os mesmos componentes de intervenção do grupo Standard, bem como dois Fitbit Zips extras e balanças digitais para compartilhar com até duas pessoas em seu círculo social que serão convidadas a servir como parceiros de apoio.
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Os participantes receberão os mesmos componentes de intervenção do grupo Padrão. Os participantes também receberão dois Fitbit Zips extras e balanças digitais de peso corporal para compartilhar com até duas pessoas em seu círculo social que serão convidadas a servir como parceiros de apoio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração do peso corporal basal aos 4 e 12 meses
Prazo: 0, 4 e 12 meses
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0, 4 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no suporte social para exercícios (escala de suporte social para exercícios) aos 4 e 12 meses
Prazo: 0, 4 e 12 meses
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A média das pontuações dos itens será calculada para cada escala respectiva, resultando em uma pontuação final para cada participante.
A mudança nas pontuações médias em cada escala para cada grupo será computada.
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0, 4 e 12 meses
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Mudança do Suporte de Autonomia de 2 meses (Important Other Climate Questionnaire) aos 4 e 12 meses
Prazo: 2, 4 e 12 meses
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A média das pontuações dos itens será calculada para o questionário, resultando em uma pontuação final para cada participante.
A mudança nas pontuações médias para cada grupo será computada.
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2, 4 e 12 meses
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Alteração da motivação inicial para controle de peso (questionário de autorregulação do tratamento) em 4 meses
Prazo: 0 e 4 meses
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Será calculada a média das pontuações dos itens do questionário em três subescalas (autônomo, controlado e amotivação), resultando em uma pontuação final para cada subescala para cada participante.
A mudança nas pontuações médias em cada subescala para cada grupo será computada.
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0 e 4 meses
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Alteração das práticas de controle de peso adequadas e inadequadas da linha de base (Lista de verificação de práticas de controle de peso) aos 4 e 12 meses
Prazo: 0, 4 e 12 meses
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O número total de práticas de controle de peso adequadas e inadequadas relatadas será computado para cada participante.
A mudança no número médio de práticas de controle de peso apropriadas e inadequadas relatadas para cada grupo será computada.
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0, 4 e 12 meses
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Mudança do suporte social básico por meio da tecnologia (questionário de 2 itens - nível de suporte e tipo de suporte por meio da tecnologia) aos 4 e 12 meses
Prazo: 0, 4 e 12 meses
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A mudança na pontuação média no nível de suporte obtido por meio da tecnologia para cada grupo será computada.
A mudança no tipo de suporte obtido por meio da tecnologia será descrita usando contagens de frequência e porcentagens para cada grupo.
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0, 4 e 12 meses
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Alteração da contagem média diária de passos da linha de base medida por meio da braçadeira BodyMedia SenseWear (período de uma semana) aos 4 e 12 meses
Prazo: 0, 4 e 12 meses
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0, 4 e 12 meses
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Mudança da linha de base no suporte social para hábitos alimentares (escala de suporte social para hábitos alimentares) aos 4 e 12 meses
Prazo: 0, 4 e 12 meses
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0, 4 e 12 meses
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Mudança da linha de base no suporte social para perda de peso (escala de suporte social para perda de peso) aos 4 e 12 meses
Prazo: 0, 4 e 12 meses
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0, 4 e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do Participante (Questionário de Satisfação)
Prazo: 4 e 12 meses
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4 e 12 meses
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Sessões de bate-papo de envolvimento do participante
Prazo: 0-4 meses (todas as semanas)
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Número de sessões de chat assistidas - registradas pelo investigador; número de dias de dieta automonitorada no MyFitnessPal e atividade física no Fitbit - registrado pelo investigador; número de dias de peso automonitorado - autorreferido por meio de uma pergunta semanal no site do estudo; número de logins para estudar o site - rastreado objetivamente via computador
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0-4 meses (todas as semanas)
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Engajamento do participante-dieta e atividade física
Prazo: 0-4 meses (todas as semanas)
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Número de dias de dieta automonitorada no MyFitnessPal e atividade física no Fitbit registrada pelo investigador
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0-4 meses (todas as semanas)
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Peso do envolvimento do participante
Prazo: 0-4 meses (todas as semanas)
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Número de dias de peso automonitorado e autorrelatado por meio de uma pergunta semanal no site do estudo
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0-4 meses (todas as semanas)
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Engajamento do participante-log-ins
Prazo: 0-4 meses (todas as semanas)
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Número de logins para estudar o site rastreado objetivamente via computador
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0-4 meses (todas as semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão relatados apenas de forma agregada.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .