Питание, упражнения и технологии для похудения
17 сентября 2018 г. обновлено: University of South Carolina
Использование технологий для усиления социальной поддержки для снижения веса у взрослых: пилотное рандомизированное контролируемое исследование NETworks (питание, физические упражнения и технологии)
Целью данного исследования является оценка того, может ли вмешательство по поведенческому контролю веса, усиленное социальной поддержкой, основанное на технологиях, улучшить потерю веса по сравнению с существующими передовыми методами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это 4-месячное рандомизированное контролируемое исследование предназначено для изучения краткосрочной эффективности и осуществимости нового поведенческого вмешательства по контролю веса с усилением социальной поддержки.
Участники будут набираться через рассылки по электронной почте, листовки и из уст в уста.
Они будут рандомизированы для стандартной терапии поведенческого контроля веса (SBT) или лечения поведенческого контроля веса с усиленной социальной поддержкой, которое предусматривает такое же вмешательство, как SBT, плюс ресурсы социальной поддержки (в частности, дополнительные технологии самоконтроля) для снижения веса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) от 25 кг/м2 до 55 кг/м2
- Возраст 18 лет и старше
- Доступ к компьютеру с подключением к Интернету
- Владение смартфоном (Android или iOS)
- Готовы быть рандомизированными в одну из двух исследовательских групп
- Только один член одного и того же домохозяйства имеет право участвовать
Критерий исключения:
- В настоящее время кормите грудью, беременны или планируете забеременеть в течение всего периода исследования.
- Диагноз диабет 1 или 2 типа
- Медицинские или физические противопоказания или ограничения для занятий физической активностью
- История серьезных медицинских или психических заболеваний
- Недавние изменения в лекарствах, которые, как известно, влияют на вес
- График, запрещающий или ограничивающий посещение в назначенное время еженедельных групповых встреч с личным присутствием
- В настоящее время участвует в программе контроля веса
- В настоящее время принимает лекарства, которые могут повлиять на потерю веса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандарт
Участники получат основанную на фактических данных программу поведенческого контроля веса, ориентированную на физическую активность и снижение потребления калорий.
Им будут предоставлены Fitbit Zip и цифровые весы для самоконтроля физической активности и массы тела соответственно.
Они будут отслеживать потребление калорий через приложение для смартфона MyFitnessPal.
Они будут иметь доступ к учебному веб-сайту и посещать еженедельные личные групповые консультации.
|
Участники получат основанную на фактических данных программу поведенческого контроля веса, ориентированную на физическую активность и снижение потребления калорий.
Им будут предоставлены Fitbit Zip и цифровые весы для самоконтроля физической активности и массы тела соответственно. Они будут отслеживать потребление калорий через приложение для смартфонов MyFitnessPal.
Они будут иметь доступ к учебному веб-сайту и посещать еженедельные личные групповые консультации.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Социальная поддержка
Участники получат те же компоненты вмешательства, что и группа Standard, а также два дополнительных устройства Fitbit Zip и цифровые весы для измерения массы тела, которыми они смогут поделиться с двумя людьми из своего круга общения, которые будут приглашены в качестве их партнеров по поддержке.
|
Участники получат те же компоненты вмешательства, что и стандартная группа. Участникам также будут предоставлены два дополнительных устройства Fitbit Zip и цифровые весы для измерения массы тела, которыми они могут поделиться с двумя людьми из своего круга общения, которые будут приглашены в качестве их партнеров по поддержке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение исходного веса тела через 4 и 12 месяцев
Временное ограничение: 0, 4 и 12 месяцев
|
0, 4 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем социальной поддержки физических упражнений (шкала социальной поддержки физических упражнений) через 4 и 12 месяцев
Временное ограничение: 0, 4 и 12 месяцев
|
Баллы по пунктам будут усреднены по каждой соответствующей шкале, что даст окончательный балл каждому участнику.
Будет рассчитано изменение средних баллов по каждой шкале для каждой группы.
|
0, 4 и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с 2-месячной поддержкой автономии (Важный другой вопросник о климате) через 4 и 12 месяцев
Временное ограничение: 2, 4 и 12 месяцев
|
Баллы по пунктам будут усреднены для анкеты, что даст окончательный балл для каждого участника.
Будет рассчитано изменение среднего балла для каждой группы.
|
2, 4 и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовой мотивацией для контроля веса (опросник саморегуляции лечения) через 4 месяца
Временное ограничение: 0 и 4 месяца
|
Баллы по пунктам будут усреднены для анкеты по трем подшкалам (автономная, контролируемая и амотивация), что даст окончательный балл по каждой подшкале для каждого участника.
Будет рассчитано изменение средних баллов по каждой субшкале для каждой группы.
|
0 и 4 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Надлежащие и ненадлежащие методы контроля веса (Контрольный список методов контроля веса) через 4 и 12 месяцев
Временное ограничение: 0, 4 и 12 месяцев
|
Общее количество сообщений о надлежащих и ненадлежащих методах контроля веса будет рассчитано для каждого участника.
Будет рассчитано изменение среднего количества сообщений о надлежащих и ненадлежащих методах контроля веса для каждой группы.
|
0, 4 и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем социальной поддержки с помощью технологий (анкета из 2 пунктов — уровень поддержки и тип поддержки с помощью технологий) через 4 и 12 месяцев
Временное ограничение: 0, 4 и 12 месяцев
|
Будет рассчитано изменение среднего балла по уровню поддержки, полученной с помощью технологий для каждой группы.
Изменение типа поддержки, полученной с помощью технологии, будет описано с использованием подсчета частот и процентов для каждой группы.
|
0, 4 и 12 месяцев
|
|
Изменение среднего ежедневного количества шагов по сравнению с базовым уровнем, измеренным с помощью повязки BodyMedia SenseWear (период в одну неделю) через 4 и 12 месяцев
Временное ограничение: 0, 4 и 12 месяцев
|
0, 4 и 12 месяцев
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем социальной поддержки пищевых привычек (шкала социальной поддержки пищевых привычек) через 4 и 12 месяцев
Временное ограничение: 0, 4 и 12 месяцев
|
0, 4 и 12 месяцев
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем социальной поддержки для снижения веса (шкала социальной поддержки для снижения веса) через 4 и 12 месяцев
Временное ограничение: 0, 4 и 12 месяцев
|
0, 4 и 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность участников (опросник удовлетворенности)
Временное ограничение: 4 и 12 месяцев
|
4 и 12 месяцев
|
|
|
Сеансы взаимодействия с участниками
Временное ограничение: 0-4 месяца (все недели)
|
Количество посещенных сеансов чата - записывается следователем; количество дней самоконтроля диеты на MyFitnessPal и физической активности на Fitbit — записывается исследователем; количество дней самоконтроля веса - самостоятельно сообщалось посредством еженедельного вопроса на веб-сайте исследования; количество входов на сайт для изучения - объективно отслеживается с помощью компьютера
|
0-4 месяца (все недели)
|
|
Участие участника-диета и физическая активность
Временное ограничение: 0-4 месяца (все недели)
|
Количество дней самоконтроля диеты на MyFitnessPal и физической активности на Fitbit, зарегистрированных исследователем
|
0-4 месяца (все недели)
|
|
Вес участника
Временное ограничение: 0-4 месяца (все недели)
|
Количество дней самоконтроля веса, о которых сообщалось самостоятельно через еженедельный вопрос на веб-сайте исследования
|
0-4 месяца (все недели)
|
|
Вовлеченность участников
Временное ограничение: 0-4 месяца (все недели)
|
Количество входов в систему для изучения веб-сайта, объективно отслеживаемое с помощью компьютера
|
0-4 месяца (все недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1205
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут сообщаться только в совокупности.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .