Ernæring, motion og teknologi til vægttab
17. september 2018 opdateret af: University of South Carolina
Brug af teknologi til at forbedre social støtte til vægttab hos voksne: Netværkene (ernæring, motion og teknologi) Pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en social støtte-forstærket, teknologi-baseret, adfærdsmæssig vægtkontrol intervention kan forbedre vægttab i forhold til eksisterende bedste praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette 4-måneders randomiserede kontrollerede forsøg er designet til at undersøge den kortsigtede effekt og gennemførlighed af en ny, social støtte-forstærket adfærdsmæssig vægtkontrol intervention.
Deltagerne vil blive rekrutteret via e-mail listeservs, løbesedler og mund til mund.
De vil blive randomiseret til en standard adfærdsmæssig vægtkontrolbehandling (SBT) eller en social støtte-forstærket adfærdsmæssig vægtkontrolbehandling, som modtager samme intervention som SBT plus sociale støtteressourcer (specifikt yderligere selvovervågningsteknologier) til vægttab.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) mellem 25 kg/m2 og 55 kg/m2
- Alder 18 år eller ældre
- Adgang til en computer med internetforbindelse
- Smartphone-ejerskab (Android eller iOS)
- Vil gerne randomiseres til en af de to undersøgelsesgrupper
- Kun ét medlem af samme husstand er berettiget til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Ammer i øjeblikket, er gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsens varighed
- Er blevet diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes
- Medicinske eller fysiske kontraindikationer eller begrænsninger for at deltage i fysisk aktivitet
- Historie om alvorlige medicinske eller psykiatriske tilstande
- Nylige ændringer i medicin, der vides at påvirke vægten
- Tidsplan, der ville forbyde eller begrænse deltagelse på et bestemt tidspunkt for ugentlige personlige gruppemøder
- Deltager i øjeblikket i et vægtstyringsprogram
- I øjeblikket på medicin, der kan påvirke vægttab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Deltagerne vil modtage et evidensbaseret adfærdsbaseret vægtkontrolprogram med fokus på fysisk aktivitet og reduktion af kalorieindtag.
De vil blive forsynet med Fitbit Zip og digital kropsvægtsvægt til egenkontrol af henholdsvis fysisk aktivitet og kropsvægt.
De vil spore kalorieindtag via MyFitnessPal smartphone-applikationen.
De vil have adgang til et studiewebsted og deltage i ugentlige, personlige grupperådgivningssessioner.
|
Deltagerne vil modtage et evidensbaseret adfærdsbaseret vægtkontrolprogram med fokus på fysisk aktivitet og reduktion af kalorieindtag.
De vil blive forsynet med en Fitbit Zip og digital kropsvægtsvægt til selvovervågning af henholdsvis fysisk aktivitet og kropsvægt. De vil spore kalorieindtag via MyFitnessPal smartphone-applikationen.
De vil have adgang til et studiewebsted og deltage i ugentlige, personlige grupperådgivningssessioner.
|
|
EKSPERIMENTEL: Forstærket social støtte
Deltagerne vil modtage de samme interventionskomponenter som Standard-gruppen, samt to ekstra Fitbit Zips og digitale kropsvægte, som de kan dele med op til to personer i deres omgangskreds, som vil blive inviteret til at fungere som deres støttepartnere.
|
Deltagerne vil modtage de samme interventionskomponenter som standardgruppen. Deltagerne vil også blive forsynet med to ekstra Fitbit Zips og digitale kropsvægte, som de kan dele med op til to personer i deres omgangskreds, som vil blive inviteret til at fungere som deres støttepartnere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline kropsvægt efter 4 og 12 måneder
Tidsramme: 0, 4 og 12 måneder
|
0, 4 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Social Support for Exercise (Social Support for Exercise Scale) ved 4 og 12 måneder
Tidsramme: 0, 4 og 12 måneder
|
Punktscore vil blive beregnet som gennemsnit for hver respektive skala, hvilket giver en endelig score for hver deltager.
Ændring i gennemsnitsscore på hver skala for hver gruppe vil blive beregnet.
|
0, 4 og 12 måneder
|
|
Ændring fra 2-måneders autonomistøtte (vigtigt andet klimaspørgeskema) efter 4 og 12 måneder
Tidsramme: 2, 4 og 12 måneder
|
Genstandsscore vil blive beregnet som gennemsnit for spørgeskemaet, hvilket giver en endelig score for hver deltager.
Ændring i gennemsnitsscore for hver gruppe vil blive beregnet.
|
2, 4 og 12 måneder
|
|
Ændring fra Baseline Motivation for Vægtkontrol (Treatment Self-Regulation Questionnaire) efter 4 måneder
Tidsramme: 0 og 4 måneder
|
Punktscore vil blive beregnet som gennemsnit for spørgeskemaet på tre underskalaer (autonom, kontrolleret og amotivation), hvilket giver en endelig score for hver underskala for hver deltager.
Ændring i gennemsnitsscore på hver underskala for hver gruppe vil blive beregnet.
|
0 og 4 måneder
|
|
Ændring fra baseline passende og upassende vægtkontrol (checkliste til vægtkontrol) efter 4 og 12 måneder
Tidsramme: 0, 4 og 12 måneder
|
Det samlede antal rapporterede passende og uhensigtsmæssige vægtkontrolmetoder vil blive beregnet for hver deltager.
Ændring i det gennemsnitlige antal rapporterede passende og uhensigtsmæssige vægtkontrolmetoder for hver gruppe vil blive beregnet.
|
0, 4 og 12 måneder
|
|
Ændring fra Baseline Social Support Through Technology (2-emnet spørgeskema - niveau af støtte og type støtte gennem teknologi) efter 4 og 12 måneder
Tidsramme: 0, 4 og 12 måneder
|
Ændring i gennemsnitsscore på niveau for støtte opnået gennem teknologi for hver gruppe vil blive beregnet.
Ændring i typen af støtte opnået gennem teknologi vil blive beskrevet ved hjælp af frekvenstællinger og procenter for hver gruppe.
|
0, 4 og 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline gennemsnitlige daglige skridttælling målt via BodyMedia SenseWear armbånd (en-uges periode) efter 4 og 12 måneder
Tidsramme: 0, 4 og 12 måneder
|
0, 4 og 12 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline i Social Support for Eating Habits (Social Support for Eating Habits Scale) efter 4 og 12 måneder
Tidsramme: 0, 4 og 12 måneder
|
0, 4 og 12 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline i Social Support for Weight Loss (Social Support for Weight Loss Scale) efter 4 og 12 måneder
Tidsramme: 0, 4 og 12 måneder
|
0, 4 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshed (tilfredshedsspørgeskema)
Tidsramme: 4 og 12 måneder
|
4 og 12 måneder
|
|
|
Deltager Engagement-chat-sessioner
Tidsramme: 0-4 måneder (alle uger)
|
Antal overværede chatsessioner - registreret af efterforsker; antal dage selvovervåget diæt på MyFitnessPal og fysisk aktivitet på Fitbit - registreret af efterforsker; antal dage egenkontrolleret vægt - selvrapporteret via et ugentligt spørgsmål på undersøgelsens hjemmeside; antal log-in til studiehjemmeside - objektivt sporet via computer
|
0-4 måneder (alle uger)
|
|
Deltager Engagement-kost og fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-4 måneder (alle uger)
|
Antal dage selvovervåget kost på MyFitnessPal og fysisk aktivitet på Fitbit-registreret af efterforsker
|
0-4 måneder (alle uger)
|
|
Deltager Engagement-vægt
Tidsramme: 0-4 måneder (alle uger)
|
Antal dage selvkontrolleret vægt-selvrapporteret via et ugentligt spørgsmål på undersøgelsens hjemmeside
|
0-4 måneder (alle uger)
|
|
Deltager Engagement-log-ins
Tidsramme: 0-4 måneder (alle uger)
|
Antal log-ins til at studere hjemmeside - objektivt sporet via computer
|
0-4 måneder (alle uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2016
Først opslået (SKØN)
8. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1205
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil kun blive rapporteret samlet.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .