Nutrizione, esercizio fisico e tecnologia per la perdita di peso
17 settembre 2018 aggiornato da: University of South Carolina
Utilizzo della tecnologia per migliorare il supporto sociale per la perdita di peso negli adulti: lo studio pilota randomizzato controllato di NETworks (nutrizione, esercizio fisico e tecnologia)
Lo scopo di questo studio è valutare se un intervento di controllo del peso comportamentale basato sulla tecnologia e sul supporto sociale può migliorare la perdita di peso rispetto alle migliori pratiche esistenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato di 4 mesi è progettato per indagare l'efficacia e la fattibilità a breve termine di un nuovo intervento di controllo del peso comportamentale potenziato dal supporto sociale.
I partecipanti verranno reclutati tramite elenchi di posta elettronica, volantini e passaparola.
Saranno randomizzati a un trattamento di controllo del peso comportamentale standard (SBT) o a un trattamento di controllo del peso comportamentale potenziato dal supporto sociale che riceve lo stesso intervento di SBT più risorse di supporto sociale (in particolare, tecnologie di automonitoraggio aggiuntive) per la perdita di peso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 25 kg/m2 e 55 kg/m2
- Età 18 anni o più
- Accesso a un computer con connessione a Internet
- Possesso di smartphone (Android o iOS)
- Disposto a essere randomizzato a uno dei due gruppi di studio
- Può partecipare solo un componente dello stesso nucleo familiare
Criteri di esclusione:
- Attualmente in allattamento, incinta o che sta pianificando una gravidanza durante la durata dello studio
- È stato diagnosticato il diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Controindicazioni o limitazioni mediche o fisiche per l'impegno nell'attività fisica
- Storia delle principali condizioni mediche o psichiatriche
- Recenti cambiamenti nei farmaci noti per influenzare il peso
- Programma che vieterebbe o limiterebbe la partecipazione a un orario prestabilito per le riunioni settimanali di gruppo di persona
- Attualmente partecipa a un programma di gestione del peso
- Attualmente in trattamento con farmaci che potrebbero influire sulla perdita di peso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Standard
I partecipanti riceveranno un programma di controllo del peso comportamentale basato sull'evidenza incentrato sull'attività fisica e sulla riduzione dell'apporto calorico.
Saranno dotati di un Fitbit Zip e di una bilancia digitale per l'automonitoraggio rispettivamente dell'attività fisica e del peso corporeo.
Tracceranno l'apporto calorico tramite l'applicazione per smartphone MyFitnessPal.
Avranno accesso a un sito Web di studio e parteciperanno a sessioni settimanali di consulenza di gruppo di persona.
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I partecipanti riceveranno un programma di controllo del peso comportamentale basato sull'evidenza incentrato sull'attività fisica e sulla riduzione dell'apporto calorico.
Verranno forniti rispettivamente di un Fitbit Zip e di una bilancia digitale per l'automonitoraggio dell'attività fisica e del peso corporeo. Tracceranno l'apporto calorico tramite l'applicazione per smartphone MyFitnessPal.
Avranno accesso a un sito Web di studio e parteciperanno a sessioni settimanali di consulenza di gruppo di persona.
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SPERIMENTALE: Supporto sociale potenziato
I partecipanti riceveranno gli stessi componenti di intervento del gruppo Standard, oltre a due Fitbit Zip extra e bilance digitali per il peso corporeo da condividere con un massimo di due persone nella loro cerchia sociale che saranno invitate a fungere da loro partner di supporto.
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I partecipanti riceveranno gli stessi componenti di intervento del gruppo Standard. Ai partecipanti verranno inoltre forniti due Fitbit Zip extra e bilance digitali per il peso corporeo da condividere con un massimo di due persone nella propria cerchia sociale che saranno invitate a fungere da partner di supporto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al peso corporeo basale a 4 e 12 mesi
Lasso di tempo: 0, 4 e 12 mesi
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0, 4 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del supporto sociale per l'esercizio (scala del supporto sociale per l'esercizio) a 4 e 12 mesi
Lasso di tempo: 0, 4 e 12 mesi
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Verrà calcolata la media dei punteggi degli elementi per ciascuna rispettiva scala, ottenendo un punteggio finale per ciascun partecipante.
Verrà calcolata la variazione dei punteggi medi su ciascuna scala per ciascun gruppo.
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0, 4 e 12 mesi
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Passaggio dal supporto all'autonomia di 2 mesi (importante altro questionario sul clima) a 4 e 12 mesi
Lasso di tempo: 2, 4 e 12 mesi
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Verrà calcolata la media dei punteggi degli elementi per il questionario, ottenendo un punteggio finale per ciascun partecipante.
Verrà calcolata la variazione dei punteggi medi per ciascun gruppo.
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2, 4 e 12 mesi
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Variazione dalla motivazione al basale per il controllo del peso (questionario sull'autoregolamentazione del trattamento) a 4 mesi
Lasso di tempo: 0 e 4 mesi
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Verrà calcolata la media dei punteggi degli elementi per il questionario su tre sottoscale (autonoma, controllata e amotivazione), ottenendo un punteggio finale per ciascuna sottoscala per ciascun partecipante.
Verrà calcolata la variazione dei punteggi medi su ciascuna sottoscala per ciascun gruppo.
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0 e 4 mesi
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Variazione dalle pratiche di controllo del peso appropriate e inappropriate al basale (lista di controllo delle pratiche di controllo del peso) a 4 e 12 mesi
Lasso di tempo: 0, 4 e 12 mesi
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Verrà calcolato il numero totale di pratiche di controllo del peso appropriate e inappropriate segnalate per ciascun partecipante.
Verrà calcolata la variazione del numero medio di pratiche di controllo del peso appropriate e inappropriate segnalate per ciascun gruppo.
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0, 4 e 12 mesi
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Variazione dal supporto sociale di base attraverso la tecnologia (questionario a 2 domande - livello di supporto e tipo di supporto attraverso la tecnologia) a 4 e 12 mesi
Lasso di tempo: 0, 4 e 12 mesi
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Verrà calcolata la variazione del punteggio medio sul livello di supporto ottenuto attraverso la tecnologia per ciascun gruppo.
Il cambiamento nel tipo di supporto ottenuto attraverso la tecnologia verrà descritto utilizzando i conteggi di frequenza e le percentuali per ciascun gruppo.
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0, 4 e 12 mesi
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Variazione rispetto al conteggio giornaliero medio dei passi misurato tramite la fascia da braccio BodyMedia SenseWear (periodo di una settimana) a 4 e 12 mesi
Lasso di tempo: 0, 4 e 12 mesi
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0, 4 e 12 mesi
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Variazione rispetto al basale del supporto sociale per le abitudini alimentari (scala del supporto sociale per le abitudini alimentari) a 4 e 12 mesi
Lasso di tempo: 0, 4 e 12 mesi
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0, 4 e 12 mesi
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Variazione rispetto al basale nel supporto sociale per la perdita di peso (scala di supporto sociale per la perdita di peso) a 4 e 12 mesi
Lasso di tempo: 0, 4 e 12 mesi
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0, 4 e 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione dei partecipanti (questionario di soddisfazione)
Lasso di tempo: 4 e 12 mesi
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4 e 12 mesi
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Coinvolgimento dei partecipanti: sessioni di chat
Lasso di tempo: 0-4 mesi (tutte le settimane)
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Numero di sessioni di chat a cui ha partecipato - registrato dall'investigatore; numero di giorni di dieta automonitorata su MyFitnessPal e attività fisica su Fitbit - registrati dall'investigatore; numero di giorni di peso automonitorato - autodichiarato tramite una domanda settimanale sul sito web dello studio; numero di accessi al sito web dello studio - tracciato oggettivamente via computer
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0-4 mesi (tutte le settimane)
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Coinvolgimento dei partecipanti: dieta e attività fisica
Lasso di tempo: 0-4 mesi (tutte le settimane)
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Numero di giorni di dieta automonitorata su MyFitnessPal e attività fisica su Fitbit registrati dallo sperimentatore
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0-4 mesi (tutte le settimane)
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Peso del coinvolgimento dei partecipanti
Lasso di tempo: 0-4 mesi (tutte le settimane)
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Numero di giorni di automonitoraggio del peso auto-riportato tramite una domanda settimanale sul sito web dello studio
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0-4 mesi (tutte le settimane)
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Accesso al coinvolgimento dei partecipanti
Lasso di tempo: 0-4 mesi (tutte le settimane)
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Numero di accessi al sito web dello studio oggettivamente tracciati via computer
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0-4 mesi (tutte le settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2016
Primo Inserito (STIMA)
8 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1205
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno riportati solo in forma aggregata.
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