- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02731950
심장 수술 후 Presternal Bupivacaine과 황산마그네슘 주입
심장 수술 후 단일 카테터를 통한 지속적인 Presternal Bupivacaine 주입에 대한 보조제로서 황산마그네슘의 진통 효능; 전향적 무작위 이중 맹검 연구.
심장 수술 후 효과적인 통증 완화는 기계 환기를 조기에 중단해야 하는 빠른 퇴원 프로토콜의 도입으로 인해 중요해졌습니다. 부적절한 통증 조절은 기침, 운동 능력을 감소시키고 무기폐의 빈도를 증가시키며 회복을 지연시킵니다. 수술 상처 근처의 국소 마취제의 침투는 다양한 수술 절차에서 초기 수술 후 통증을 개선하는 것으로 나타났습니다.
마그네슘은 우리 몸에서 네 번째로 풍부한 양이온입니다. 동물 및 인간의 통증 모델에서 항통각 효과가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술 후 효과적인 통증 완화는 기계 환기를 조기에 중단해야 하는 빠른 퇴원 프로토콜의 도입으로 인해 중요해졌습니다. 부적절한 통증 조절은 기침, 운동 능력을 감소시키고 무기폐의 빈도를 증가시키며 회복을 지연시킵니다.
심장 수술 후 통증의 주요 원인은 특히 수술 후 첫 2일 동안 정중 흉골절개술입니다.
이러한 환자들에게 가장 자주 사용되는 진통제는 진정, 호흡 억제, 메스꺼움 및 구토와 같은 바람직하지 않은 부작용을 유발할 수 있는 비경구적 아편유사제입니다.
수술 상처 근처의 국소 마취제의 침투는 다양한 수술 절차에서 초기 수술 후 통증을 개선하는 것으로 나타났습니다.
마그네슘은 우리 몸에서 네 번째로 풍부한 양이온입니다. 동물 및 인간의 통증 모델에서 항통각 효과가 있습니다.
체계적인 검토에서 수술 전후 진통을 제공하는 보충 마그네슘의 역할을 추가로 연구하는 것이 가치가 있을 수 있다고 언급되었습니다. 왜냐하면 이것은 상대적으로 무해한 분자이고 비싸지 않으며 잠재적인 항통각 효과에 대한 생물학적 기반이 유망하기 때문입니다. .
이러한 효과는 주로 생리학적 칼슘 길항작용, 즉 세포로의 칼슘 유입에 대한 전압 의존적 조절 및 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 비경쟁적 길항작용을 기반으로 합니다.
수술 후 통증 조절은 대조군에서 1gm 파라세타몰/6시간, 케토로락 트로메타민 30mg/8:12시간 대 부피바카인 0.125% + 황산마그네슘 5%로 연구군에서 심장 수술 후 흉골 주위 차단 후 단일 카테터를 통해 이루어집니다.
연구자의 1차 결과는 통증 점수 평가이고 2차 결과는 발관 시간, 수술 후 호흡 매개변수, 혈청 코티솔 수치입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세
- 미국 마취과 학회 신체 상태 II 및 III
- 흉골절개술과 함께 개심술이 예정된 환자
제외 기준:
- 응급 수술
- 임상적으로 중요한 신장 또는 간 질환
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
- CPB 시간이 연장된 환자(>120분)
- 대동맥 내 풍선 펌프가 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마그네슘
20명의 환자로 구성: 각각은 수술 후 48시간 동안 상처 봉합 동안 피하 조직의 근막 위 흉골 전방에 위치한 경막외 진통에 일반적으로 사용되는 작은 직경의 다중 구멍 연질 카테터를 통해 주입하여 5% 황산마그네슘과 함께 부피바카인 0.125%를 받습니다. 5ml/h의 고정 속도로 연속 주입을 전달하는 연속 주입 펌프를 전달하는 주입 펌프에 연결하기 전에 흡인 테스트 후 5ml의 연구 용액을 카테터에 주입합니다. 수술 후 : 돌발성 통증을 위한 25 µg 펜타닐. 위약은 그룹 B의 파라세타몰 및 케토롤락 대신 동일한 정맥 주사로 제공되어 조사자의 눈이 멀게 합니다. |
각 환자는 경막외 진통에 사용되는 카테터를 통해 흉골 앞에 위치한 부피바카인 0.125%와 5% 황산마그네슘을 주입받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: B 컨트롤
20명의 환자로 구성: 48년 동안 상처를 봉합하는 동안 피하 조직의 근막 위 흉골 앞쪽에 위치한 작은 직경의 다중 구멍 연질 카테터를 통해 위약으로 식염수 주입 돌발성 통증을 위한 시간 0.25µg 펜타닐. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS를 이용한 통증 평가
기간: 수술 후 2일까지
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환자가 ICU에 도착했을 때 수술 후 통증 점수, VAS를 사용하여 12시간 동안 4시간마다, 48시간 동안 6시간마다(0 = 통증 없음, 10-상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 2일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 코르티솔 수치
기간: 수술 후 첫째 날과 둘째 날
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저녁 혈청 코티솔 평가
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수술 후 첫째 날과 둘째 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emad Zarief Kamel Said, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00009904
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