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심장 수술 후 Presternal Bupivacaine과 황산마그네슘 주입

2017년 3월 31일 업데이트: Emad Zarief , MD, Assiut University

심장 수술 후 단일 카테터를 통한 지속적인 Presternal Bupivacaine 주입에 대한 보조제로서 황산마그네슘의 진통 효능; 전향적 무작위 이중 맹검 연구.

심장 수술 후 효과적인 통증 완화는 기계 환기를 조기에 중단해야 하는 빠른 퇴원 프로토콜의 도입으로 인해 중요해졌습니다. 부적절한 통증 조절은 기침, 운동 능력을 감소시키고 무기폐의 빈도를 증가시키며 회복을 지연시킵니다. 수술 상처 근처의 국소 마취제의 침투는 다양한 수술 절차에서 초기 수술 후 통증을 개선하는 것으로 나타났습니다.

마그네슘은 우리 몸에서 네 번째로 풍부한 양이온입니다. 동물 및 인간의 통증 모델에서 항통각 효과가 있습니다.

연구 개요

상세 설명

심장 수술 후 효과적인 통증 완화는 기계 환기를 조기에 중단해야 하는 빠른 퇴원 프로토콜의 도입으로 인해 중요해졌습니다. 부적절한 통증 조절은 기침, 운동 능력을 감소시키고 무기폐의 빈도를 증가시키며 회복을 지연시킵니다.

심장 수술 후 통증의 주요 원인은 특히 수술 후 첫 2일 동안 정중 흉골절개술입니다.

이러한 환자들에게 가장 자주 사용되는 진통제는 진정, 호흡 억제, 메스꺼움 및 구토와 같은 바람직하지 않은 부작용을 유발할 수 있는 비경구적 아편유사제입니다.

수술 상처 근처의 국소 마취제의 침투는 다양한 수술 절차에서 초기 수술 후 통증을 개선하는 것으로 나타났습니다.

마그네슘은 우리 몸에서 네 번째로 풍부한 양이온입니다. 동물 및 인간의 통증 모델에서 항통각 효과가 있습니다.

체계적인 검토에서 수술 전후 진통을 제공하는 보충 마그네슘의 역할을 추가로 연구하는 것이 가치가 있을 수 있다고 언급되었습니다. 왜냐하면 이것은 상대적으로 무해한 분자이고 비싸지 않으며 잠재적인 항통각 효과에 대한 생물학적 기반이 유망하기 때문입니다. .

이러한 효과는 주로 생리학적 칼슘 길항작용, 즉 세포로의 칼슘 유입에 대한 전압 의존적 조절 및 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 비경쟁적 길항작용을 기반으로 합니다.

수술 후 통증 조절은 대조군에서 1gm 파라세타몰/6시간, 케토로락 트로메타민 30mg/8:12시간 대 부피바카인 0.125% + 황산마그네슘 5%로 연구군에서 심장 수술 후 흉골 주위 차단 후 단일 카테터를 통해 이루어집니다.

연구자의 1차 결과는 통증 점수 평가이고 2차 결과는 발관 시간, 수술 후 호흡 매개변수, 혈청 코티솔 수치입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-60세
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 II 및 III
  • 흉골절개술과 함께 개심술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 임상적으로 중요한 신장 또는 간 질환
  • 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
  • CPB 시간이 연장된 환자(>120분)
  • 대동맥 내 풍선 펌프가 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 마그네슘

20명의 환자로 구성:

각각은 수술 후 48시간 동안 상처 봉합 동안 피하 조직의 근막 위 흉골 전방에 위치한 경막외 진통에 일반적으로 사용되는 작은 직경의 다중 구멍 연질 카테터를 통해 주입하여 5% 황산마그네슘과 함께 부피바카인 0.125%를 받습니다. 5ml/h의 고정 속도로 연속 주입을 전달하는 연속 주입 펌프를 전달하는 주입 펌프에 연결하기 전에 흡인 테스트 후 5ml의 연구 용액을 카테터에 주입합니다.

수술 후 : 돌발성 통증을 위한 25 µg 펜타닐. 위약은 그룹 B의 파라세타몰 및 케토롤락 대신 동일한 정맥 주사로 제공되어 조사자의 눈이 멀게 합니다.

각 환자는 경막외 진통에 사용되는 카테터를 통해 흉골 앞에 위치한 부피바카인 0.125%와 5% 황산마그네슘을 주입받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 공부하다
간섭 없음: B 컨트롤

20명의 환자로 구성:

48년 동안 상처를 봉합하는 동안 피하 조직의 근막 위 흉골 앞쪽에 위치한 작은 직경의 다중 구멍 연질 카테터를 통해 위약으로 식염수 주입 돌발성 통증을 위한 시간 0.25µg 펜타닐.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS를 이용한 통증 평가
기간: 수술 후 2일까지
환자가 ICU에 도착했을 때 수술 후 통증 점수, VAS를 사용하여 12시간 동안 4시간마다, 48시간 동안 6시간마다(0 = 통증 없음, 10-상상할 수 있는 최악의 통증)
수술 후 2일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 코르티솔 수치
기간: 수술 후 첫째 날과 둘째 날
저녁 혈청 코티솔 평가
수술 후 첫째 날과 둘째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Emad Zarief Kamel Said, MD, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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