Bupivacaína pré-esternal mais infusão de sulfato de magnésio após cirurgia cardíaca
A Eficácia Analgésica do Sulfato de Magnésio como Adjuvante à Infusão Pré-esternal Contínua de Bupivacaína Através de Cateter Único Após Cirurgia Cardíaca; Um Estudo Prospectivo Randomizado Duplo-Cego.
O alívio efetivo da dor após cirurgia cardíaca assumiu importância com a introdução de protocolos de alta rápida que requerem o desmame precoce da ventilação mecânica. O controle inadequado da dor reduz a capacidade de tossir, a mobilidade, aumenta a frequência de atelectasias e prolonga a recuperação. A infiltração de anestésicos locais perto da ferida cirúrgica demonstrou melhorar a dor pós-operatória precoce em vários procedimentos cirúrgicos.
O magnésio é o quarto cátion mais abundante em nosso corpo. Tem efeitos antinociceptivos em modelos animais e humanos de dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O alívio efetivo da dor após cirurgia cardíaca assumiu importância com a introdução de protocolos de alta rápida que requerem o desmame precoce da ventilação mecânica. O controle inadequado da dor reduz a capacidade de tossir, a mobilidade, aumenta a frequência de atelectasias e prolonga a recuperação.
Uma das principais causas de dor após cirurgia cardíaca é a esternotomia mediana, principalmente nos dois primeiros dias de pós-operatório.
Os analgésicos mais usados nesses pacientes são os opioides parenterais, que podem levar a efeitos colaterais indesejáveis como sedação, depressão respiratória, náuseas e vômitos.
A infiltração de anestésicos locais perto da ferida cirúrgica demonstrou melhorar a dor pós-operatória precoce em vários procedimentos cirúrgicos.
O magnésio é o quarto cátion mais abundante em nosso corpo. Tem efeitos antinociceptivos em modelos animais e humanos de dor.
Foi mencionado em uma revisão sistemática que pode valer a pena estudar mais o papel do magnésio suplementar em fornecer analgesia perioperatória, porque esta é uma molécula relativamente inofensiva, não é cara e também porque a base biológica para seu potencial efeito antinociceptivo é promissora .
Esses efeitos baseiam-se principalmente no antagonismo fisiológico do cálcio, ou seja, na regulação dependente da voltagem do influxo de cálcio para dentro da célula e no antagonismo não competitivo dos receptores N-metil-D-aspartato (NMDA).
o controle da dor pós-operatória será por paracetamol 1g/6h, cetorolaco de trometamina 30 mg/8h12 no grupo controle vs bupivacaína 0,125% mais sulfato de magnésio 5% através de um único cateter após bloqueio paraesternal no grupo de estudo após cirurgia cardíaca.
O desfecho primário dos investigadores é a avaliação dos escores de dor, os desfechos secundários são o tempo de extubação, parâmetros respiratórios pós-operatórios, nível sérico de cortisol
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-60 anos
- Estado físico II e III da American Society of Anesthesiologists
- Pacientes agendados para cirurgia cardíaca aberta com esternotomia
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Doença renal ou hepática clinicamente significativa
- Pacientes alérgicos a anestésicos locais
- Pacientes com tempo prolongado de CEC (>120 min)
- Os pacientes necessitaram de bomba de balão intra-aórtico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Um magnésio
Composto por 20 pacientes: Cada um recebe bupivacaína 0,125% com sulfato de magnésio a 5% por infusão através de um cateter macio multi-orifícios de pequeno diâmetro geralmente usado para analgesia peridural posicionado anteriormente ao esterno acima da fáscia no tecido subcutâneo durante o fechamento da ferida por 48 horas no pós-operatório. Um bolus de 5 ml da solução de estudo será injetado no cateter após o teste de aspiração antes da conexão à bomba de infusão que fornece infusão contínua bomba que fornece infusão contínua a uma taxa fixa de 5 ml/h. pós-operatório: 25 µg de fentanil para dor irruptiva. placebo será administrado na mesma via intravenosa em vez de paracetamol e cetorolaco do grupo B, para manter o investigador cego |
Cada paciente receberá bupivacaína 0,125% com sulfato de magnésio 5% por infusão através de um cateter utilizado para analgesia peridural, posicionado pré-esternal.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Controle B
Composto por 20 pacientes: solução salina como infusão de placebo através de um cateter macio de múltiplos orifícios de pequeno diâmetro posicionado anteriormente ao esterno acima da fáscia no tecido subcutâneo durante o fechamento da ferida por 48 horas. hora 0,25 µg de fentanil para dor irruptiva. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da dor usando um VAS
Prazo: até o 2º dia pós-operatório
|
Pontuação da dor no pós-operatório na chegada do paciente à UTI, a cada 4 horas por 12 horas e depois a cada 6 horas por 48 horas usando uma EVA (0 = sem dor, 10 - a pior dor imaginável)
|
até o 2º dia pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de cortisol sérico
Prazo: primeiro e segundo dia pós-operatório
|
avaliação do cortisol sérico noturno
|
primeiro e segundo dia pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emad Zarief Kamel Said, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Anestésicos Locais
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Bupivacaina
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- IRB00009904
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .