Presternaalinen Bupivacaine Plus Magnesium Sulfate -infuusio sydänleikkauksen jälkeen
Magnesiumsulfaatin analgeettinen teho adjuvanttina jatkuvaan presternaaliseen bupivakaiini-infuusion kautta yhden katetrin kautta sydänleikkauksen jälkeen; Tuleva satunnaistettu kaksoissokkotutkimus.
Tehokas kivunlievitys sydänleikkauksen jälkeen on noussut tärkeyteen, kun on otettu käyttöön nopeutettuja purkautumisprotokollat, jotka edellyttävät varhaista vieroitusta koneellisesta ventilaatiosta. Riittämätön kivunhallinta vähentää yskimiskykyä, liikkuvuutta, lisää atelektaasin esiintyvyyttä ja pidentää toipumista. Paikallispuudutusaineiden tunkeutuminen leikkaushaavan lähelle on osoittanut vähentävän varhaista postoperatiivista kipua erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä.
Magnesium on neljänneksi runsain kationi kehossamme. Sillä on antinosiseptiivisiä vaikutuksia eläinten ja ihmisten kipumalleissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokas kivunlievitys sydänleikkauksen jälkeen on noussut tärkeyteen, kun on otettu käyttöön nopeutettuja purkautumisprotokollat, jotka edellyttävät varhaista vieroitusta koneellisesta ventilaatiosta. Riittämätön kivunhallinta vähentää yskimiskykyä, liikkuvuutta, lisää atelektaasin esiintyvyyttä ja pidentää toipumista.
Suurin sydänleikkauksen jälkeisen kivun syy on sternotomian mediaani erityisesti kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Näillä potilailla yleisimmin käytetyt kipulääkkeet ovat parenteraaliset opioidit, jotka voivat johtaa ei-toivottuihin sivuvaikutuksiin, kuten sedaatioon, hengityslamaan, pahoinvointiin ja oksenteluun.
Paikallispuudutusaineiden tunkeutuminen leikkaushaavan lähelle on osoittanut vähentävän varhaista postoperatiivista kipua erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä.
Magnesium on neljänneksi runsain kationi kehossamme. Sillä on antinosiseptiivisiä vaikutuksia eläinten ja ihmisten kipumalleissa.
Systemaattisessa katsauksessa on mainittu, että lisämagnesiumin roolia perioperatiivisen analgesian aikaansaajana saattaa olla kannattavaa tutkia lisää, koska se on suhteellisen vaaraton molekyyli, ei ole kallis ja myös siksi, että sen mahdollisen antinosiseptiivisen vaikutuksen biologinen perusta on lupaava. .
Nämä vaikutukset perustuvat ensisijaisesti fysiologiseen kalsiumantagonismiin, toisin sanoen jännitteestä riippuvaiseen soluun kalsiumin sisäänvirtauksen säätelyyn ja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorien ei-kilpailevaan antagonismiin.
leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on 1 g parasetamolia / 6 tuntia, Ketorolakkitrometamiinia 30 mg / 8:12 tuntia kontrolliryhmässä vs. bupivakaiinia 0,125 % plus magnesiumsulfaattia 5 % yhdellä katetrilla parasternaalisen salpauksen jälkeen tutkimusryhmässä sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkijan ensisijainen tulos on kipupisteiden arviointi, toissijaiset tulokset ovat ekstubaatioaika, leikkauksen jälkeiset hengitysparametrit, seerumin kortisolitaso
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotta vanha
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila II ja III
- Potilaat, jotka joutuvat avosydänleikkaukseen sterotomialla
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Kliinisesti merkittävä munuais- tai maksasairaus
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteelle
- Potilaat, joilla on pidentynyt CPB-aika (> 120 min)
- Potilaat tarvitsivat aortansisäistä ilmapallopumppua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Magnesiumia
Koostuu 20 potilaasta: Kukin saa 0,125-prosenttista bupivakaiinia 5-prosenttisella magnesiumsulfaatilla infuusiona halkaisijaltaan pienen, monireikäisen pehmeän katetrin läpi, jota yleensä käytetään epiduraalikivunlievitykseen ja joka on sijoitettu rintalastan etupuolelle faskian yläpuolelle ihonalaisessa kudoksessa haavan sulkemisen aikana 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. 5 ml:n bolus tutkimusliuosta ruiskutetaan katetriin aspiraatiotestin jälkeen ennen kytkemistä infuusiopumppuun, joka antaa jatkuvan infuusiopumpun, joka antaa jatkuvan infuusion kiinteällä nopeudella 5 ml/h. leikkauksen jälkeinen: 25 µg fentanyyliä läpilyöntikipuun. lumelääkettä annetaan samassa suonensisäisessä B-ryhmän parasetamolin ja ketorolakin sijasta, jotta tutkija pysyy sokeana. |
Jokainen potilas saa 0,125-prosenttista bupivakaiinia ja 5-prosenttista magnesiumsulfaattia infuusiona epiduraalikivunlievitykseen käytettävän katetrin kautta, joka on sijoitettu presternaalisesti.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: B ohjaus
Koostuu 20 potilaasta: keittosuolaliuosta lumelääkeinfuusiona halkaisijaltaan pienen, monireikäisen pehmeän katetrin kautta, joka on sijoitettu rintalastan etupuolelle faskian yläpuolelle ihonalaisessa kudoksessa haavan sulkemisen aikana. tunti 0,25 µg fentanyyliä läpilyöntikipuun. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi VAS:lla
Aikaikkuna: 2 päivään leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet leikkauksen jälkeen potilaan saapuessa teho-osastolle, 4 tunnin välein 12 tunnin ajan ja sitten 6 tunnin välein 48 tunnin ajan VAS:lla (0 = ei kipua, 10 - pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
2 päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin kortisolitaso
Aikaikkuna: ensimmäinen ja toinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
iltaseerumin kortisolin arvioiminen
|
ensimmäinen ja toinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emad Zarief Kamel Said, MD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Bupivakaiini
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00009904
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .