Infusión preesternal de bupivacaína más sulfato de magnesio después de una cirugía cardíaca
La eficacia analgésica del sulfato de magnesio como adyuvante de la infusión continua de bupivacaína preesternal a través de un solo catéter después de la cirugía cardíaca; Un estudio prospectivo aleatorizado doble ciego.
El alivio efectivo del dolor después de la cirugía cardíaca ha cobrado importancia con la introducción de protocolos de alta rápida que requieren el retiro temprano de la ventilación mecánica. El control inadecuado del dolor reduce la capacidad de toser, la movilidad, aumenta la frecuencia de atelectasias y prolonga la recuperación. Se ha demostrado que la infiltración de anestésicos locales cerca de la herida quirúrgica mejora el dolor posoperatorio temprano en varios procedimientos quirúrgicos.
El magnesio es el cuarto catión más abundante en nuestro cuerpo. Tiene efectos antinociceptivos en modelos animales y humanos de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El alivio efectivo del dolor después de la cirugía cardíaca ha cobrado importancia con la introducción de protocolos de alta rápida que requieren el retiro temprano de la ventilación mecánica. El control inadecuado del dolor reduce la capacidad de toser, la movilidad, aumenta la frecuencia de atelectasias y prolonga la recuperación.
Una de las principales causas de dolor después de la cirugía cardíaca es la esternotomía mediana, particularmente en los dos primeros días del postoperatorio.
Los analgésicos más utilizados en estos pacientes son los opioides parenterales que pueden provocar efectos secundarios indeseables como sedación, depresión respiratoria, náuseas y vómitos.
Se ha demostrado que la infiltración de anestésicos locales cerca de la herida quirúrgica mejora el dolor posoperatorio temprano en varios procedimientos quirúrgicos.
El magnesio es el cuarto catión más abundante en nuestro cuerpo. Tiene efectos antinociceptivos en modelos animales y humanos de dolor.
Se ha mencionado en una revisión sistemática que puede valer la pena estudiar más a fondo el papel del suplemento de magnesio para proporcionar analgesia perioperatoria, porque esta es una molécula relativamente inofensiva, no es costosa y también porque la base biológica de su potencial efecto antinociceptivo es prometedora. .
Estos efectos se basan principalmente en el antagonismo fisiológico del calcio, es decir, la regulación dependiente del voltaje de la entrada de calcio en la célula y el antagonismo no competitivo de los receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA).
El control del dolor postoperatorio será con paracetamol 1 g/6 h, Ketorolaco trometamina 30 mg/8:12 h en el grupo control vs bupivacaína 0,125 % más sulfato de magnesio al 5 % a través de un solo catéter después del bloqueo paraesternal en el grupo de estudio después de la cirugía cardíaca.
El resultado primario de los investigadores es la evaluación de las puntuaciones de dolor, los resultados secundarios son el tiempo de extubación, los parámetros respiratorios posoperatorios, el nivel de cortisol sérico
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años
- Estado físico II y III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Pacientes programados para cirugía a corazón abierto con esternotomía
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Enfermedad renal o hepática clínicamente significativa
- Pacientes alérgicos a la anestesia local
- Pacientes con tiempo de CEC prolongado (>120 min)
- Los pacientes requirieron balón de contrapulsación intraaórtico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Un magnesio
Consta de 20 pacientes: Cada uno recibe bupivacaína al 0,125 % con sulfato de magnesio al 5 % mediante infusión a través de un catéter blando de orificios múltiples de pequeño diámetro generalmente utilizado para la analgesia epidural colocado anterior al esternón por encima de la fascia en el tejido subcutáneo durante el cierre de la herida durante las 48 horas posteriores a la operación. Se inyectará un bolo de 5 ml de la solución de estudio en el catéter después de la prueba de aspiración antes de la conexión a la bomba de infusión que administra una bomba de infusión continua que administra una infusión continua a una velocidad fija de 5 ml/h. posoperatorio: 25 µg de fentanilo para el dolor irruptivo. el placebo se administrará por vía intravenosa en lugar de paracetamol y ketorolaco del grupo B, para mantener al investigador ciego |
Cada paciente recibirá bupivacaína al 0,125% con sulfato de magnesio al 5% por infusión a través de un catéter utilizado para analgesia epidural, posicionado preesternal.
Otros nombres:
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Sin intervención: Mando B
Consta de 20 pacientes: solución salina como infusión de placebo a través de un catéter blando de orificios múltiples de pequeño diámetro colocado anterior al esternón por encima de la fascia en el tejido subcutáneo durante el cierre de la herida durante 48 días. hora 0,25 µg de fentanilo para el dolor irruptivo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración del dolor mediante EVA
Periodo de tiempo: hasta el día 2 postoperatorio
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Puntuación del dolor posoperatorio a la llegada del paciente a la UCI, cada 4 h durante 12 h y luego cada 6 h durante 48 h utilizando una EVA (0 = sin dolor, 10: el peor dolor imaginable)
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hasta el día 2 postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de cortisol sérico
Periodo de tiempo: primer y segundo día postoperatorio
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evaluar el cortisol sérico vespertino
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primer y segundo día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emad Zarief Kamel Said, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Anestésicos Locales
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Bupivacaína
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00009904
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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