척추마취로 인한 산모의 저혈압에 대한 진정의 효과
긴급 범주 1 제왕절개를 시행하는 수술 전 불안한 분만에서 척추마취로 인한 산모 저혈압에 대한 진정의 효과: 역사적 코호트 연구
배경: 이 연구는 척추마취 하 긴급 카테고리 1 제왕절개 수술을 받는 수술 전 불안한 산모의 산모 저혈압 발생에 진정제가 미치는 영향을 조사하기 위해 고안되었다.
방법: 기관윤리위원회의 승인 후, C/S를 받는 1824명의 대상자의 전향적으로 수집된 데이터를 검토하였다. 티오펜탈(그룹 S=49) 및 다른 유형의 진정제 없이(그룹 NS=53) 척추 마취 하에서 C/S를 받는 높은 수술 전 불안 점수(불안에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-A)≥70)를 가진 산부인과가 포함되었습니다. 분석에서. 혈역학적 매개변수를 문서화하고 척추 마취 후 기준선에서 최대 수축기 동맥압(SAP) 감소를 계산했습니다. 저혈압(기준선에서 SAP≥30% 감소 또는 <100 mmHg) 및 서맥(HR<55 beats/min), 관련 에페드린 및 아트로핀 요구량의 발생률이 기록되었습니다. 우리의 주요 끝점은 그룹 S와 NS의 기준 값에서 최대 SAP 감소를 비교하는 것이었습니다. 2차 종료점은 저혈압 및 서맥 발생률, 필요한 에페드린 및 아트로핀 용량, 신생아 Apgar 점수(1분 및 5분)였습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 이 연구는 척수마취 하 긴급 제왕절개술(C/S)을 받는 수술 전 불안한 산모에서 thiopental sodium sedation이 산모의 저혈압 발생에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
방법: 기관윤리위원회 승인 후 2014년 8월부터 2015년 2월까지 Van Training and Research Hospital에서 C/S를 받은 1824명의 산부인과를 대상으로 전향적으로 수집한 자료를 검토하였다. 티오펜탈(그룹 S=49) 및 다른 유형의 진정제 없이(그룹 NS=53) 척추 마취 하에서 C/S를 받는 높은 수술 전 불안 점수(불안에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-A)≥70)를 가진 산부인과가 포함되었습니다. 분석에서. 모든 분만자는 고압 부피바카인 0.5% 2.5mL로 SA를 받았습니다. 혈역학적 매개변수를 문서화하고 척추 마취 후 기준선에서 최대 수축기 동맥압(SAP) 감소를 계산했습니다. 저혈압(기준선에서 SAP≥30% 감소 또는 <100 mmHg) 및 서맥(HR<55 beats/min), 관련 에페드린 및 아트로핀 요구량의 발생률이 기록되었습니다. 모든 데이터는 수술 데이터베이스와 환자 차트에서 얻었습니다. 우리 연구의 주요 종점은 그룹 S와 NS의 기준 값에서 최대 SAP 감소를 비교하는 것이었습니다. 2차 종료점은 저혈압 및 서맥 발생률, 필요한 에페드린 및 아트로핀 용량, 신생아 Apgar 점수(1분 및 5분)였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Van, 칠면조
- Van Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 긴급 1종 C/S
- ASA 신체 상태 I-II
- 18세에서 35세 사이
- 만삭(≥37주) 단태 임신
- BMI <40kg/m2
- 신장 >150cm 또는 <180cm
- 높은 수술 전 불안 점수(불안에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-A) ≥70)
- 티오펜탈 나트륨 진정제를 이용한 척추 마취
- 진정제 없는 척추마취
제외 기준:
- 수술 전 수분 공급
- 전치 태반
- 유착태반
- 고혈압
- 임신성 고혈압
- 긴급 카테고리 ≥2
- 전신 마취
- 티오펜탈 나트륨 이외의 진정제를 사용한 척추 마취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
진정제(S)
IV thiopental 2mg kg-1 및 필요한 경우 Ramsay 진정 점수 3점 이상에 도달할 때까지 척추 마취 직후 추가로 50mg을 투여받은 산부인과 환자 시끄러운 청각 자극.).
|
IV thiopental 2mg kg-1 및 필요한 경우 Ramsay 진정 점수 3점 이상에 도달할 때까지 척추 마취 직후 추가로 50mg을 투여받은 산부인과 환자 시끄러운 청각 자극.).
다른 이름들:
|
|
진정제 없음(NS)
척추마취 후 진정제를 투여하지 않은 분만자.
|
분만자는 척추 마취 후 어떤 유형의 진정제도 받지 않았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 값에서 최대 수축기 동맥압(SAP) 감소
기간: 0~10분
|
척추 마취 후 % SAP 감소
|
0~10분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산모 저혈압의 발생률
기간: 0~30분
|
수술 중 저혈압 발생률(기준선에서 SAP >30% 감소 또는 절대값 <100 mmHg)
|
0~30분
|
|
산모의 서맥 발생률
기간: 0~30분
|
수술 중 서맥 발생률(심박수(HR) <55회 분-1)
|
0~30분
|
|
에페드린 요구 사항
기간: 0~30분
|
SAP가 >100 mmHg 값으로 돌아올 때까지 2분 간격으로 Ephedrine 5 mg IV 볼루스를 투여했습니다.
|
0~30분
|
|
아트로핀 요구량
기간: 0~30분
|
서맥(HR <55 beats min-1)이 발생한 경우 IV 0.5 mg 아트로핀의 볼루스를 투여했습니다.
|
0~30분
|
|
산모 메스꺼움의 발생률
기간: 0~30분
|
제왕절개 중 발생한 경우 기록
|
0~30분
|
|
산모의 구토 발생률
기간: 0~30분
|
제왕절개 중 발생한 경우 기록
|
0~30분
|
|
신생아 아프가 점수 1분
기간: 1분
|
1분 아프가 점수(0-3: 심하게 우울함, 4-6: 약간 우울함, 7-10: 매우 좋은 상태)
|
1분
|
|
신생아 아프가 점수 5분
기간: 5분
|
5분의 아프가 점수(0-3: 심하게 우울함, 4-6: 보통 우울함, 7-10: 매우 좋은 상태)
|
5분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cenk Sahan, MD, Design and conduct the study, review and analyze the data, and write the manuscript
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .