脊椎麻酔による母体の低血圧に対する鎮静の効果
緊急カテゴリー 1 帝王切開を受ける術前不安妊婦における脊椎麻酔誘発性母体性低血圧に対する鎮静の効果: 歴史的コホート研究
背景: この研究は、脊椎麻酔下で緊急カテゴリー 1 帝王切開 (C/S) を受ける術前不安の妊婦の母体低血圧の発生に対する鎮静の影響を調査するために設計されました。
方法：施設内倫理委員会の承認後、C/S を受けている 1824 人の妊婦の前向きに収集されたデータが検討されました。 術前不安スコアが高く（不安の視覚的アナログスケール（VAS-A）≧70）、チオペンタールによる脊椎麻酔下でC/Sを受け（S群=49）、他の種類の鎮静を行わなかった（NS=53群）妊婦が含まれた。分析では。 血行力学的パラメータが記録され、脊椎麻酔後のベースラインからの最大収縮期動脈圧 (SAP) の減少が計算されました。 低血圧（SAP がベースラインから 30% 以上低下、または <100 mmHg）および徐脈（HR < 55 拍/分）の発生率、および関連するエフェドリンおよびαトロピンの必要量が記録されました。 私たちの主要エンドポイントは、グループ S と NS のベースライン値からの最大 SAP 削減量を比較することでした。 副次評価項目は、低血圧と徐脈の発生率、必要なエフェドリンとアトロピンの用量、1分目と5分目の新生児アプガースコアであった。
調査の概要
詳細な説明
背景: この研究は、脊椎麻酔下で緊急カテゴリー 1 帝王切開 (C/S) を受ける術前不安の妊婦の母体低血圧の発生に対するチオペンタール ナトリウム鎮静の効果を調査するために設計されました。
方法：施設内倫理委員会の承認後、2014年8月から2015年2月の間にヴァン・トレーニング・リサーチ病院でC/Sを受けた1824人の妊婦の前向きに収集されたデータが検討された。 術前不安スコアが高く（不安の視覚的アナログスケール（VAS-A）≧70）、チオペンタールによる脊椎麻酔下でC/Sを受け（S群=49）、他の種類の鎮静を行わなかった（NS=53群）妊婦が含まれた。分析では。 すべての妊婦は、高圧ブピバカイン 0.5% 2.5 mL を含む SA を受けました。 血行力学的パラメータが記録され、脊椎麻酔後のベースラインからの最大収縮期動脈圧 (SAP) の減少が計算されました。 低血圧（SAP がベースラインから 30% 以上低下、または <100 mmHg）および徐脈（HR < 55 拍/分）の発生率、および関連するエフェドリンおよびαトロピンの必要量が記録されました。 すべてのデータは外科データベースと患者カルテから取得されました。 私たちの研究の主要エンドポイントは、S グループと NS グループのベースライン値からの最大 SAP 減少量を比較することでした。 副次評価項目は、低血圧と徐脈の発生率、必要なエフェドリンとアトロピンの用量、1分目と5分目の新生児アプガースコアであった。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
Van、七面鳥
- Van Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 緊急第1類C/S
- ASA の物理的ステータス I ～ II
- 18歳から35歳まで
- 正期産（37 週以上）の単胎妊娠
- BMI <40 kg/m2
- 身長 >150cm または <180cm
- 術前不安スコアが高い（不安の視覚的アナログスケール（VAS-A）≧70）
- チオペンタールナトリウム鎮静を伴う脊椎麻酔
- 鎮静剤を使用しない脊椎麻酔
除外基準:
- 術前の予備水分補給
- 前置胎盤
- 癒着胎盤
- 高血圧
- 妊娠高血圧症候群
- 緊急カテゴリ ≥2
- 全身麻酔
- チオペンタールナトリウム以外の鎮静を伴う脊椎麻酔
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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鎮静(S)
ラムゼー鎮静スコアが少なくとも 3 に達するまで、脊椎麻酔直後にチオペンタール 2 mg kg-1 を静注し、必要に応じてさらに 50 mg を静注した妊婦 (1: 患者は不安、興奮、または落ち着きのない状態、6: 軽い眉間のタップや刺激に反応のない患者)大きな聴覚刺激。）
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ラムゼー鎮静スコアが少なくとも 3 に達するまで、脊椎麻酔直後にチオペンタール 2 mg kg-1 を静注し、必要に応じてさらに 50 mg を静注した妊婦 (1: 患者は不安、興奮、または落ち着きのない状態、6: 軽い眉間のタップや刺激に反応のない患者)大きな聴覚刺激。）
他の名前：
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鎮静なし (NS)
脊椎麻酔実施後に鎮静剤を投与されなかった妊婦。
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出産者は脊椎麻酔後にいかなる種類の鎮静も受けませんでした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン値からの最大収縮期動脈圧 (SAP) の減少
時間枠：0～10分
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脊椎麻酔後の SAP 減少率 (%)
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0～10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母親の低血圧の発生率
時間枠：0～30分
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手術中の低血圧の発生率（SAPのベースラインからの＞30％の減少または絶対値＜100 mmHg）
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0～30分
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母体徐脈の発生率
時間枠：0～30分
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手術中の徐脈の発生率（心拍数（HR）<55 ビート min-1）
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0～30分
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エフェドリンの必要量
時間枠：0～30分
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SAP 値が >100 mmHg に戻るまで、エフェドリン 5 mg IV ボーラスを 2 分間隔で投与しました。
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0～30分
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|
アトロピンの必要量
時間枠：0～30分
|
徐脈（HR <55 拍分 -1）が発生した場合、IV 0.5 mg のアトロピンをボーラス投与しました。
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0～30分
|
|
母親の吐き気の発生率
時間枠：0～30分
|
帝王切開中に発生した場合は記録する
|
0～30分
|
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母親の嘔吐の発生率
時間枠：0～30分
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帝王切開中に発生した場合は記録する
|
0～30分
|
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新生児アプガー スコア 1 分
時間枠：1分目
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開始 1 分のアプガースコア (0-3: 重度の低下、4-6: 中程度の低下、7-10: 良好な状態)
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1分目
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新生児アプガー スコア 5分
時間枠：5分目
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5分後のアプガースコア（0～3：重度の低下、4～6：中程度の低下、7～10：良好な状態）
|
5分目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cenk Sahan, MD、Design and conduct the study, review and analyze the data, and write the manuscript
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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