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전신성 홍반성 루푸스(LuQi) 환자의 삶의 질에 대한 기공 수련의 효과 (LuQi)

2018년 10월 31일 업데이트: University Hospital, Limoges

전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 주로 여성에게 영향을 미치고 장기 손상, 특히 피부, 관절, 신장, 중추신경계 및 심장을 유발하는 만성 및 전신성 자가면역 질환입니다. SLE에서 면역 체계 기능 장애는 자가 항체, 자가 반응성 T 세포 및 전 염증성 사이토 카인 생성을 유발합니다. 이러한 요소는 장기 손상을 시작하고 유지합니다. SLE 환자는 질병 발적 후 차도 기간이 있습니다. 발적은 스트레스, 감염, 수술, 임신 또는 자외선 노출로 인해 발생할 수 있습니다. 또한 SLE의 만성적 특성은 이러한 환자의 우울증의 중요한 요인입니다.

기공은 몸과 마음을 조화시키기 위해 이완 동작, 자세 및 호흡을 기반으로 하는 고대 중국의 수련법입니다. 이 연습은 피로를 줄이고 수면을 개선하여 전반적인 상태를 개선합니다. 의학에서 기공의 유익한 효과는 암, 당뇨병, 동맥 고혈압 및 섬유 근육통을 포함한 여러 질병에서 연구되었습니다. 기공은 우울한 환자에게 흥미로운 것처럼 보이지만 건강한 피험자의 스트레스를 줄이는 데도 도움이 됩니다.

이 연구의 목적은 SLE 환자의 삶의 질에 대한 기공의 효과를 평가하는 것입니다. 환자는 3개월 동안 주당 60분씩 2회 수업을 받고 3개월 동안 주당 90분씩 집단 수업을 받게 됩니다. 기공 교사는 매주 기공 수행에 대한 준수 여부를 평가합니다. 임상 및 생물학적 데이터는 기준선과 2, 4, 6, 9, 12개월에 수집됩니다. 다른 평가 점수와 뉴로트로핀 수준은 기준선과 6개월에 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Rheumatology Association(ARA) 및/또는 SLICC(Systemic Lupus International Collaborating Clinics) 기준에 따른 전신성 홍반성 루푸스(SLE)의 진단
  • 자유롭고 명확한 동의 조건 서명.

제외 기준:

  • 기타 류마티스 질환(류마티스관절염, 쇼그렌증후군, 섬유근육통, 강직성척추염)이 있는 환자
  • 전신성 홍반성 루푸스 질병 평가 지수(SLEDAI) > 5;
  • 악성 환자;
  • 제안된 시간 및/또는 후속 운동 프로그램 시간으로 연구 규칙을 수락하지 않는 환자;
  • 의심 또는 임신 확인;
  • 정보에 입각한 동의를 이해 및/또는 서명할 능력이 없거나 의사가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기공
기공 수련이 전신성 홍반성 루푸스 환자의 삶의 질에 미치는 영향
이 연구의 목적은 전신성 홍반성 루푸스 환자의 삶의 질에 대한 기공의 효과를 평가하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SF-36 신체 기능 영역의 삶의 질 차이
기간: 월 0 - 월 6
월 0 - 월 6

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질(SF-36), SLE 환자의 삶의 질
기간: 0개월, 2개월, 4개월, 9개월 및 12개월
0개월, 2개월, 4개월, 9개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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