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Effetto della formazione Qi Gong sulla qualità della vita nei pazienti con lupus eritematoso sistemico (LuQi) (LuQi)

5 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia autoimmune cronica e sistemica che colpisce principalmente le donne e porta a danni agli organi, in particolare pelle, articolazioni, reni, sistema nervoso centrale e cuore. Nel LES, la disfunzione del sistema immunitario porta alla produzione di autoanticorpi, cellule T autoreattive e citochine pro-infiammatorie. Questi elementi inizieranno e manterranno i danni agli organi. I pazienti con LES hanno riacutizzazioni della malattia seguite da un periodo di remissione. Le riacutizzazioni possono verificarsi a causa di stress, infezioni, interventi chirurgici, gravidanza o esposizione ai raggi ultravioletti. Inoltre la natura cronica del LES è un importante fattore di depressione in questi pazienti.

Il Qi Gong è un'antica pratica cinese basata su movimenti di rilassamento, postura e respirazione per armonizzare il corpo e la mente. Questa pratica migliora lo stato generale riducendo la fatica e migliorando il sonno. L'effetto benefico del Qi Gong in medicina è stato studiato in diverse malattie tra cui il cancro, il diabete, l'ipertensione arteriosa e la fibromialgia. Il Qi Gong sembra interessante nei pazienti depressi ma anche per ridurre lo stress nei soggetti sani.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del Qi Gong sulla qualità della vita nei pazienti affetti da LES. I pazienti seguiranno due lezioni settimanali di 60 minuti per tre mesi e una lezione collettiva di 90 minuti settimanali per tre mesi. L'insegnante di Qi-Gong valuterà settimanalmente l'adesione alla pratica del Qi Gong. I dati clinici e biologici saranno raccolti al basale e al 2°, 4°, 6°, 9° e 12° mese. Diversi punteggi di valutazione e livelli di neurotrofine saranno raccolti al basale e al 6° mese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Limoges, Francia, 87042
        • CHU de Limoges

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di lupus eritematoso sistemico (LES) secondo i criteri dell'American Rheumatology Association (ARA) e/o delle cliniche collaborative internazionali di lupus sistemico (SLICC)
  • Firma del termine di consenso libero e chiarito.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno altre malattie reumatologiche (artrite reumatoide, sindrome di Sjogren, fibromialgia, anchilosi spondilite);
  • Indice di valutazione della malattia da lupus eritematoso sistemico (SLEDAI) > 5;
  • Pazienti con tumore maligno;
  • Pazienti che non accettano le regole dello studio come tempo e/o il tempo proposto per il programma di esercizi di follow-up;
  • Sospetta o conferma di gravidanza;
  • Pazienti con Incapacità o riluttanza a comprendere e/o firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Qi Gong
L'effetto dell'allenamento Qi Gong sulla qualità della vita nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del Qi Gong sulla qualità della vita in pazienti con Lupus Eritematoso Sistemico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nella qualità della vita con il dominio della funzione fisica SF-36 nei pazienti con LES al basale e dopo sei mesi di pratica del Qi-Gong
Lasso di tempo: mese 0 - mese 6
mese 0 - mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita (SF-36), qualità della vita nei pazienti con LES
Lasso di tempo: mesi 0, mesi 2, mesi 4, mesi 9 e mesi 12
mesi 0, mesi 2, mesi 4, mesi 9 e mesi 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

8 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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