- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02732470
Efecto del entrenamiento de Qi Gong en la calidad de vida de pacientes con lupus eritematoso sistémico (LuQi) (LuQi)
El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune crónica y sistémica que afecta principalmente a las mujeres y provoca daños en los órganos, especialmente en la piel, las articulaciones, los riñones, el sistema nervioso central y el corazón. En el LES, la disfunción del sistema inmunitario conduce a la producción de autoanticuerpos, células T autorreactivas y citocinas proinflamatorias. Estos elementos iniciarán y mantendrán los daños a los órganos. Los pacientes con LES tienen exacerbaciones de la enfermedad seguidas de un período de remisión. Los brotes pueden ocurrir debido al estrés, las infecciones, la cirugía, el embarazo o la exposición a los rayos ultravioleta. Además, la naturaleza crónica del LES es un factor importante de depresión en estos pacientes.
Qi Gong es una antigua práctica china basada en movimientos de relajación, postura y respiración para armonizar el cuerpo y la mente. Esta práctica mejora el estado general al reducir la fatiga y mejorar el sueño. El efecto beneficioso del Qi Gong en medicina se ha estudiado en varias enfermedades, como el cáncer, la diabetes, la hipertensión arterial y la fibromialgia. Qi Gong parece interesante en pacientes deprimidos pero también para reducir el estrés en sujetos sanos.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del Qi Gong sobre la calidad de vida en pacientes con LES. Los pacientes tendrán dos lecciones de 60 minutos por semana durante tres meses y una lección colectiva de 90 minutos por semana durante tres meses. El profesor de Qi-Gong evaluará semanalmente la adherencia a la práctica de Qi-Gong. Los datos clínicos y biológicos se recopilarán al inicio del estudio ya los meses 2, 4, 6, 9 y 12. Se recopilarán diferentes puntajes de evaluación y niveles de neurotrofina al inicio y al sexto mes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- CHU de Limoges
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de lupus eritematoso sistémico (LES) según los criterios de la American Rheumatology Association (ARA) y/o Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC)
- Firma del Término de Consentimiento Libre y Aclarado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen otras enfermedades reumatológicas (artritis reumatoide, síndrome de sjogren, fibromialgia, espondilitis anquilosante);
- Índice de evaluación de la enfermedad del lupus eritematoso sistémico (SLEDAI) > 5;
- Pacientes con malignidad;
- Pacientes que no acepten las reglas del estudio como tiempo y/o tiempo del programa de ejercicios de seguimiento propuesto;
- Sospecha o confirmación de embarazo;
- Pacientes con incapacidad o falta de voluntad para comprender y/o firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Qigong
El efecto del entrenamiento de Qi Gong sobre la calidad de vida en pacientes con lupus eritematoso sistémico
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El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del Qi Gong en la calidad de vida de pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la calidad de vida con el SF-36 Physical Function Domain en pacientes con LES al inicio y después de seis meses de práctica de Qi-Gong
Periodo de tiempo: mes 0 - mes 6
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mes 0 - mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida (SF-36), calidad de vida en pacientes con LES
Periodo de tiempo: meses 0, meses 2, meses 4, meses 9 y meses 12
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meses 0, meses 2, meses 4, meses 9 y meses 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Técnicas de movimiento del ejercicio
- Modalidades de fisioterapia
- Ejercicios de respiración
- Qigong
Otros números de identificación del estudio
- I15023
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