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气功训练对系统性红斑狼疮(LuQi)患者生活质量的影响 (LuQi)

2018年10月31日 更新者:University Hospital, Limoges

系统性红斑狼疮 (SLE) 是一种慢性和系统性自身免疫性疾病,主要影响女性并导致器官损伤,尤其是皮肤、关节、肾脏、中枢神经系统和心脏。 在 SLE 中,免疫系统功能障碍导致自身抗体、自身反应性 T 细胞和促炎细胞因子的产生。 这些元素将引发并维持器官损伤。 SLE 患者会出现疾病发作,随后会出现缓解期。 耀斑可能因压力、感染、手术、怀孕或紫外线照射而发生。 此外,SLE 的慢性性质是这些患者抑郁症的一个重要因素。

气功是一种基于放松动作、姿势和呼吸的古老中国练习,旨在协调身心。 这种做法通过减少疲劳和改善睡眠来改善一般状态。 气功在医学上的有益作用已经在癌症、糖尿病、动脉高血压和纤维肌痛等多种疾病中得到研究。 气功似乎对抑郁症患者很有趣,而且对健康受试者也能减轻压力。

本研究的目的是评估气功对 SLE 患者生活质量的影响。 患者将在三个月内每周上两节 60 分钟的课程,并在三个月内每周上一节 90 分钟的集体课程。 气功老师每周都会对气功练习的坚持程度进行评估。 将在基线以及第 2、4、6、9 和 12 个月收集临床和生物学数据。 将在基线和第 6 个月收集不同的评估分数和神经营养蛋白水平。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据美国风湿病协会 (ARA) 和/或系统性红斑狼疮国际合作诊所 (SLICC) 标准诊断系统性红斑狼疮 (SLE)
  • 免费和明确的同意条款签名。

排除标准:

  • 患有其他风湿病(类风湿性关节炎、干燥综合征、纤维肌痛、强直性脊柱炎)的患者;
  • 系统性红斑狼疮疾病评估指数 (SLEDAI) > 5;
  • 恶性肿瘤患者;
  • 不接受研究规则作为时间和/或建议的后续锻炼计划时间的患者;
  • 疑似或怀孕确认;
  • 无法或不愿理解和/或签署知情同意书的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:气功
气功训练对系统性红斑狼疮患者生活质量的影响
本研究旨在评估气功对系统性红斑狼疮患者生活质量的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
SLE 患者基线时和气功练习 6 个月后 SF-36 身体功能领域的生活质量差异
大体时间:第 0 个月 - 第 6 个月
第 0 个月 - 第 6 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
Quality of life (SF-36),SLE患者的生活质量
大体时间:第 0 个月、第 2 个月、第 4 个月、第 9 个月和第 12 个月
第 0 个月、第 2 个月、第 4 个月、第 9 个月和第 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月25日

初级完成 (实际的)

2017年4月10日

研究完成 (实际的)

2018年10月31日

研究注册日期

首次提交

2016年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月7日

首次发布 (估计)

2016年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月31日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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