- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02732470
Efeito do treinamento de Qi Gong na qualidade de vida em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LuQi) (LuQi)
O Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) é uma doença autoimune crônica e sistêmica que afeta principalmente mulheres e leva a danos em órgãos, principalmente pele, articulações, rins, sistema nervoso central e coração. No LES, a disfunção do sistema imunológico leva à produção de autoanticorpos, células T autorreativas e citocinas pró-inflamatórias. Esses elementos iniciarão e manterão os danos aos órgãos. Pacientes com LES têm exacerbações da doença seguidas de um período de remissão. As crises podem ocorrer devido ao estresse, infecções, cirurgia, gravidez ou exposição ultravioleta. Além disso, a natureza crônica do LES é um importante fator de depressão nesses pacientes.
Qi Gong é uma prática milenar chinesa baseada em movimentos de relaxamento, postura e respiração para harmonizar o corpo e a mente. Essa prática melhora o estado geral reduzindo a fadiga e melhorando o sono. O efeito benéfico do Qi Gong na medicina tem sido estudado em várias doenças, incluindo câncer, diabetes, hipertensão arterial e fibromialgia. Qi Gong parece interessante em pacientes deprimidos, mas também para reduzir o estresse em indivíduos saudáveis.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do Qi Gong na qualidade de vida de pacientes com LES. Os pacientes terão duas aulas de 60 minutos por semana durante três meses e uma aula coletiva de 90 minutos por semana durante três meses. O professor de Qi-Gong avaliará a adesão à prática de Qi Gong semanalmente. Dados clínicos e biológicos serão coletados no início e no 2º, 4º, 6º, 9º e 12º mês. Diferentes pontuações de avaliação e níveis de neurotrofina serão coletados no início e no 6º mês.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França, 87042
- CHU de Limoges
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de lúpus eritematoso sistêmico (LES) de acordo com os critérios da American Rheumatology Association (ARA) e/ou sistêmico Lupus International Collaborating Clinics (SLICC)
- Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças reumatológicas (artrite reumatóide, síndrome de Sjögren, fibromialgia, espondilite anquilótica);
- Índice de Avaliação da Doença do Lúpus Eritematoso Sistêmico (SLEDAI) > 5;
- Pacientes com malignidade;
- Pacientes que não aceitarem as regras do estudo como tempo e/ou tempo de acompanhamento do programa de exercícios proposto;
- Suspeita ou confirmação de gravidez;
- Pacientes com incapacidade ou falta de vontade de entender e/ou assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Qi gong
O efeito do treinamento de Qi Gong na qualidade de vida em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico
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O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do Qi Gong na qualidade de vida em pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferenças na qualidade de vida com o domínio da função física SF-36 em pacientes com LES no início e após seis meses de prática de Qi-Gong
Prazo: mês 0 - mês 6
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mês 0 - mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida (SF-36), qualidade de vida em pacientes com LES
Prazo: meses 0, meses 2, meses 4, meses 9 e meses 12
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meses 0, meses 2, meses 4, meses 9 e meses 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I15023
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