- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02732470
Effekt av Qi Gong-trening på livskvalitet hos pasienter med systemisk lupus erytematøs (LuQi) (LuQi)
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er kronisk og systemisk autoimmun sykdom som hovedsakelig rammer kvinner og fører til organskader, spesielt hud, ledd, nyrer, sentralnervesystem og hjerte. Ved SLE fører dysfunksjon i immunsystemet til autoantistoffer, autoreaktive T-celler og pro-inflammatorisk cytokinproduksjon. Disse elementene vil initiere og opprettholde organskader. Pasienter med SLE har sykdomsutbrudd etterfulgt av periode med remisjon. Flammer kan oppstå på grunn av stress, infeksjoner, kirurgi, graviditet eller ultrafiolett eksponering. Videre er den kroniske karakteren av SLE en viktig faktor for depresjon hos disse pasientene.
Qi Gong er en gammel kinesisk praksis basert på avslappende bevegelser, holdning og pust for å harmonisere kropp og sinn. Denne praksisen forbedrer den generelle tilstanden ved å redusere tretthet og forbedre søvnen. Den gunstige effekten av Qi Gong i medisin har blitt studert i flere sykdommer, inkludert kreft, diabetes, arteriell hypertensjon og fibromyalgi. Qi Gong virker interessant for deprimerte pasienter, men også for å redusere stress hos friske personer.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av Qi Gong på livskvalitet hos pasienter med SLE. Pasientene vil ha to leksjoner på 60 minutter per uke i tre måneder og en kollektiv leksjon på 90 minutter per uke i tre måneder. Læreren i Qi-Gong vil evaluere overholdelse av praktiseringen av Qi Gong hver uke. Kliniske og biologiske data vil bli samlet inn ved baseline og ved 2., 4., 6., 9. og 12. måned. Ulike evalueringsskårer og nevrotrofinnivåer vil bli samlet ved baseline og ved 6. måned.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av systemisk lupus erythematosus (SLE) i henhold til American Rheumatology Association (ARA) og/eller Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) kriterier
- Signatur for gratis og avklart samtykkevilkår.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har andre revmatologiske sykdommer (revmatoid artritt, sjogren syndrom, fibromyalgi, ankylose spondylitt);
- Systemisk lupus erythematosus sykdomsvurderingsindeks (SLEDAI) > 5;
- Pasienter med malignitet;
- Pasienter som ikke godtar studiereglene som foreslått tid og/eller oppfølging av treningsprogram;
- Mistenkt bekreftelse eller graviditetsbekreftelse;
- Pasienter med manglende evne eller vilje til å forstå og/eller signere informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Qi Gong
Effekten av Qi Gong-trening på livskvalitet hos pasienter med systemisk lupus erythematosus
|
Målet med denne studien er å evaluere effekten av Qi Gong på livskvalitet hos pasienter med systemisk lupus erythematosus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjeller i livskvalitet med SF-36 Physical Function Domain hos pasienter med SLE ved baseline og etter seks måneders praksis med Qi-Gong
Tidsramme: måned 0 - måned 6
|
måned 0 - måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet (SF-36), livskvalitet hos pasienter med SLE
Tidsramme: måneder 0, måneder 2, måneder 4, måneder 9 og måneder 12
|
måneder 0, måneder 2, måneder 4, måneder 9 og måneder 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I15023
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .