Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние занятий цигун на качество жизни пациентов с системной красной волчанкой (LuQi) (LuQi)

31 октября 2018 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Системная красная волчанка (СКВ) представляет собой хроническое и системное аутоиммунное заболевание, поражающее преимущественно женщин и приводящее к поражению органов, особенно кожи, суставов, почек, центральной нервной системы и сердца. При СКВ дисфункция иммунной системы приводит к продукции аутоантител, аутореактивных Т-клеток и провоспалительных цитокинов. Эти элементы будут инициировать и поддерживать повреждения органов. У больных СКВ наблюдаются обострения заболевания, за которыми следует период ремиссии. Обострения могут возникать из-за стресса, инфекций, хирургического вмешательства, беременности или воздействия ультрафиолета. Кроме того, важным фактором депрессии у этих больных является хронический характер СКВ.

Цигун — это древняя китайская практика, основанная на расслабляющих движениях, позе и дыхании для гармонизации тела и разума. Эта практика улучшает общее состояние за счет снижения утомляемости и улучшения сна. Благотворное влияние цигун в медицине изучалось при ряде заболеваний, включая рак, диабет, артериальную гипертензию и фибромиалгию. Цигун кажется интересным для пациентов с депрессией, а также для снижения стресса у здоровых людей.

Целью данного исследования является оценка влияния цигун на качество жизни пациентов с СКВ. Пациенты будут иметь два занятия по 60 минут в неделю в течение трех месяцев и коллективное занятие по 90 минут в неделю в течение трех месяцев. Каждую неделю учитель цигун будет оценивать приверженность к практике цигун. Клинические и биологические данные будут собираться на исходном уровне, а также через 2, 4, 6, 9 и 12 месяцев. Различные оценочные баллы и уровни нейротрофинов будут собираться на исходном уровне и на 6-м месяце.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика системной красной волчанки (СКВ) в соответствии с критериями Американской ассоциации ревматологов (ARA) и/или Международных сотрудничающих клиник системной волчанки (SLICC)
  • Бесплатная и уточненная подпись условия согласия.

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими ревматологическими заболеваниями (ревматоидный артрит, синдром Шегрена, фибромиалгия, анкилозный спондилит);
  • Индекс оценки системной красной волчанки (SLEDAI) > 5;
  • Пациенты со злокачественными новообразованиями;
  • Пациенты, которые не принимают правила исследования в качестве времени и / или предложенного времени программы последующих упражнений;
  • Подозрение или подтверждение беременности;
  • Пациенты с неспособностью или нежеланием понимать и/или подписывать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ци Гонг
Влияние занятий цигун на качество жизни больных системной красной волчанкой
Целью данного исследования является оценка влияния цигун на качество жизни пациентов с системной красной волчанкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия в качестве жизни с доменом физической функции SF-36 у пациентов с СКВ в начале исследования и после шестимесячной практики цигун
Временное ограничение: месяц 0 - месяц 6
месяц 0 - месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни (SF-36), качество жизни больных СКВ
Временное ограничение: месяцы 0, месяцы 2, месяцы 4, месяцы 9 и месяцы 12
месяцы 0, месяцы 2, месяцы 4, месяцы 9 и месяцы 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • I15023

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ци Гонг

Подписаться