- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02732470
Влияние занятий цигун на качество жизни пациентов с системной красной волчанкой (LuQi) (LuQi)
Системная красная волчанка (СКВ) представляет собой хроническое и системное аутоиммунное заболевание, поражающее преимущественно женщин и приводящее к поражению органов, особенно кожи, суставов, почек, центральной нервной системы и сердца. При СКВ дисфункция иммунной системы приводит к продукции аутоантител, аутореактивных Т-клеток и провоспалительных цитокинов. Эти элементы будут инициировать и поддерживать повреждения органов. У больных СКВ наблюдаются обострения заболевания, за которыми следует период ремиссии. Обострения могут возникать из-за стресса, инфекций, хирургического вмешательства, беременности или воздействия ультрафиолета. Кроме того, важным фактором депрессии у этих больных является хронический характер СКВ.
Цигун — это древняя китайская практика, основанная на расслабляющих движениях, позе и дыхании для гармонизации тела и разума. Эта практика улучшает общее состояние за счет снижения утомляемости и улучшения сна. Благотворное влияние цигун в медицине изучалось при ряде заболеваний, включая рак, диабет, артериальную гипертензию и фибромиалгию. Цигун кажется интересным для пациентов с депрессией, а также для снижения стресса у здоровых людей.
Целью данного исследования является оценка влияния цигун на качество жизни пациентов с СКВ. Пациенты будут иметь два занятия по 60 минут в неделю в течение трех месяцев и коллективное занятие по 90 минут в неделю в течение трех месяцев. Каждую неделю учитель цигун будет оценивать приверженность к практике цигун. Клинические и биологические данные будут собираться на исходном уровне, а также через 2, 4, 6, 9 и 12 месяцев. Различные оценочные баллы и уровни нейротрофинов будут собираться на исходном уровне и на 6-м месяце.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика системной красной волчанки (СКВ) в соответствии с критериями Американской ассоциации ревматологов (ARA) и/или Международных сотрудничающих клиник системной волчанки (SLICC)
- Бесплатная и уточненная подпись условия согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими ревматологическими заболеваниями (ревматоидный артрит, синдром Шегрена, фибромиалгия, анкилозный спондилит);
- Индекс оценки системной красной волчанки (SLEDAI) > 5;
- Пациенты со злокачественными новообразованиями;
- Пациенты, которые не принимают правила исследования в качестве времени и / или предложенного времени программы последующих упражнений;
- Подозрение или подтверждение беременности;
- Пациенты с неспособностью или нежеланием понимать и/или подписывать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Ци Гонг
Влияние занятий цигун на качество жизни больных системной красной волчанкой
|
Целью данного исследования является оценка влияния цигун на качество жизни пациентов с системной красной волчанкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Различия в качестве жизни с доменом физической функции SF-36 у пациентов с СКВ в начале исследования и после шестимесячной практики цигун
Временное ограничение: месяц 0 - месяц 6
|
месяц 0 - месяц 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Качество жизни (SF-36), качество жизни больных СКВ
Временное ограничение: месяцы 0, месяцы 2, месяцы 4, месяцы 9 и месяцы 12
|
месяцы 0, месяцы 2, месяцы 4, месяцы 9 и месяцы 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I15023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ци Гонг
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementНеизвестный
-
Northern Arizona UniversityЕще не набираютПсихическое здоровье Wellness 1
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); The Carolinas Center for Medical ExcellenceЗавершенныйСлучайные паденияСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalЗавершенныйМатеринское здоровье | Доставка | Репродуктивное здоровьеИндия
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атакаСоединенные Штаты
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, Los AngelesЗавершенныйПреэклампсия | Гипертоническое расстройство беременности | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaЗавершенныйХроническое заболевание почекСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗапись по приглашениюДепрессия | ПТСР | Расстройство, связанное с употреблением опиоидовСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongЗавершенный
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthЗавершенный