- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02732470
Qi Gong -harjoittelun vaikutus elämänlaatuun potilailla, joilla on systeeminen erytematouslupus (LuQi) (LuQi)
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen ja systeeminen autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa pääasiassa naisiin ja johtaa elinvaurioihin, erityisesti ihoon, niveliin, munuaisiin, keskushermostoon ja sydämeen. SLE:ssä immuunijärjestelmän toimintahäiriö johtaa autovasta-aineiden, autoreaktiivisten T-solujen ja tulehdusta edistävien sytokiinien tuotantoon. Nämä elementit käynnistävät ja ylläpitävät elinvaurioita. SLE-potilailla on taudin pahenemista, joita seuraa remissiojakso. Soihdut voivat johtua stressistä, infektioista, leikkauksesta, raskaudesta tai ultraviolettisäteilystä. Lisäksi SLE:n krooninen luonne on tärkeä masennuksen tekijä näillä potilailla.
Qi Gong on ikivanha kiinalainen käytäntö, joka perustuu rentoutusliikkeisiin, asentoon ja hengitykseen kehon ja mielen harmonisoimiseksi. Tämä harjoitus parantaa yleistä tilaa vähentämällä väsymystä ja parantamalla unta. Qi Gongin suotuisaa vaikutusta lääketieteessä on tutkittu useissa sairauksissa, mukaan lukien syöpä, diabetes, verenpainetauti ja fibromyalgia. Qi Gong vaikuttaa mielenkiintoiselta masentuneilla potilailla, mutta myös vähentämään stressiä terveillä henkilöillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Qi Gongin vaikutuksia SLE-potilaiden elämänlaatuun. Potilaat saavat kaksi oppituntia 60 minuuttia viikossa kolmen kuukauden ajan ja yhteistunti 90 minuuttia viikossa kolmen kuukauden ajan. Qi-Gongin opettaja arvioi Qi Gongin harjoittamisen noudattamista joka viikko. Kliiniset ja biologiset tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 2., 4., 6., 9. ja 12. kuukaudella. Erilaiset arviointipisteet ja neurotrofiinitasot kerätään lähtötilanteessa ja kuudennen kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) diagnoosi American Rheumatology Associationin (ARA) ja/tai Systemic Lupus International Collaborating Clinicsin (SLICC) kriteerien mukaan
- Vapaa ja selkeä suostumusehto allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita reumatologisia sairauksia (nivelreuma, sjogrenin oireyhtymä, fibromyalgia, selkärankareuma);
- Systeeminen lupus erythematosus Disease Assessment Index (SLEDAI) > 5;
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain;
- Potilaat, jotka eivät hyväksy tutkimussääntöjä ehdotetuksi aika- ja/tai seurantaohjelman ajaksi;
- Epäilty tai raskauden vahvistus;
- Potilaat, jotka eivät kykene tai eivät halua ymmärtää ja/tai allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Qi Gong
Qi Gong -harjoittelun vaikutus elämänlaatuun potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Qi Gongin vaikutuksia elämänlaatuun potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot elämänlaadussa SF-36 fyysisen funktioalueen kanssa potilailla, joilla on SLE lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden Qi-Gong-harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: kuukausi 0 - kuukausi 6
|
kuukausi 0 - kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu (SF-36), elämänlaatu SLE-potilailla
Aikaikkuna: kuukautta 0, kuukautta 2, kuukautta 4, kuukautta 9 ja kuukautta 12
|
kuukautta 0, kuukautta 2, kuukautta 4, kuukautta 9 ja kuukautta 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I15023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .