- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02732470
Wpływ treningu Qi Gong na jakość życia pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (LuQi) (LuQi)
Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest przewlekłą i ogólnoustrojową chorobą autoimmunologiczną, która dotyka głównie kobiety i prowadzi do uszkodzeń narządów, zwłaszcza skóry, stawów, nerek, ośrodkowego układu nerwowego i serca. W SLE dysfunkcja układu odpornościowego prowadzi do powstawania autoprzeciwciał, autoreaktywnych komórek T i produkcji cytokin prozapalnych. Elementy te będą inicjować i podtrzymywać uszkodzenia narządów. Pacjenci ze SLE mają zaostrzenia choroby, po których następuje okres remisji. Flary mogą wystąpić z powodu stresu, infekcji, operacji, ciąży lub ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe. Ponadto przewlekły charakter SLE jest ważnym czynnikiem depresji u tych pacjentów.
Qi Gong to starożytna chińska praktyka oparta na ruchach relaksacyjnych, postawie i oddychaniu w celu zharmonizowania ciała i umysłu. Praktyka ta poprawia ogólny stan poprzez zmniejszenie zmęczenia i poprawę snu. Korzystny wpływ Qi Gong w medycynie badano w przypadku kilku chorób, w tym raka, cukrzycy, nadciśnienia tętniczego i fibromialgii. Qi Gong wydaje się interesujące u pacjentów z depresją, ale także w celu zmniejszenia stresu u zdrowych osób.
Celem tego badania jest ocena wpływu Qi Gong na jakość życia pacjentów z SLE. Pacjenci będą mieli dwie lekcje po 60 minut tygodniowo przez trzy miesiące i lekcję zbiorczą po 90 minut tygodniowo przez trzy miesiące. Nauczyciel Qi-Gong co tydzień będzie oceniał przestrzeganie praktyki Qi-Gong. Dane kliniczne i biologiczne zostaną zebrane na początku badania oraz w 2, 4, 6, 9 i 12 miesiącu. Różne wyniki oceny i poziomy neurotrofin zostaną zebrane na początku badania iw 6. miesiącu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie tocznia rumieniowatego układowego (SLE) zgodnie z kryteriami American Rheumatology Association (ARA) i/lub Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC)
- Swobodny i wyjaśniony podpis dotyczący warunków zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi chorobami reumatologicznymi (reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Sjogrena, fibromialgia, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa);
- wskaźnik oceny choroby tocznia rumieniowatego układowego (SLEDAI) > 5;
- Pacjenci z chorobą nowotworową;
- Pacjenci, którzy nie akceptują zasad badania w zaproponowanym czasie i/lub czasie programu ćwiczeń kontrolnych;
- Podejrzenie lub potwierdzenie ciąży;
- Pacjenci z niezdolnością lub niechęcią do zrozumienia i/lub podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Qi Gong
Wpływ treningu Qi Gong na jakość życia pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym
|
Celem tego badania jest ocena wpływu Qi Gong na jakość życia pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w jakości życia z domeną funkcji fizycznych SF-36 u pacjentów z SLE na początku badania i po sześciomiesięcznej praktyce Qi-Gong
Ramy czasowe: miesiąc 0 - miesiąc 6
|
miesiąc 0 - miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia (SF-36), jakość życia pacjentów z SLE
Ramy czasowe: miesiące 0, miesiące 2, miesiące 4, miesiące 9 i miesiące 12
|
miesiące 0, miesiące 2, miesiące 4, miesiące 9 i miesiące 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I15023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .