Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Qi Gong-training op de kwaliteit van leven bij patiënten met systemische lupus erythemateuze (LuQi) (LuQi)

31 oktober 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Systemische lupus erythematosus (SLE) is een chronische en systemische auto-immuunziekte die voornamelijk vrouwen treft en leidt tot orgaanschade, met name huid, gewrichten, nieren, het centrale zenuwstelsel en het hart. Bij SLE leidt disfunctie van het immuunsysteem tot auto-antilichamen, autoreactieve T-cellen en productie van pro-inflammatoire cytokines. Deze elementen zullen orgaanschade initiëren en in stand houden. Patiënten met SLE hebben opflakkeringen van de ziekte gevolgd door een periode van remissie. Fakkels kunnen optreden als gevolg van stress, infecties, operaties, zwangerschap of blootstelling aan ultraviolet licht. Bovendien is de chronische aard van SLE een belangrijke factor van depressie bij deze patiënten.

Qi Gong is een oude Chinese praktijk gebaseerd op ontspannende bewegingen, houding en ademhaling om lichaam en geest in harmonie te brengen. Deze oefening verbetert de algemene toestand door vermoeidheid te verminderen en de slaap te verbeteren. Het gunstige effect van Qi Gong in de geneeskunde is onderzocht bij verschillende ziekten, waaronder kanker, diabetes, arteriële hypertensie en fibromyalgie. Qi Gong lijkt interessant bij depressieve patiënten maar ook om stress te verminderen bij gezonde proefpersonen.

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van Qi Gong op de levenskwaliteit van patiënten met SLE. Patiënten krijgen drie maanden lang twee lessen van 60 minuten per week en drie maanden lang een collectieve les van 90 minuten per week. De leraar Qi-Gong zal wekelijks de naleving van de beoefening van Qi Gong evalueren. Klinische en biologische gegevens zullen worden verzameld bij baseline en op de 2e, 4e, 6e, 9e en 12e maand. Verschillende evaluatiescores en neurotrofineniveaus zullen worden verzameld bij aanvang en na 6e maand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van systemische lupus erythematosus (SLE) volgens de criteria van de American Rheumatology Association (ARA) en/of Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC)
  • Gratis en verduidelijkte toestemming Term handtekening.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere reumatologische aandoeningen (reumatoïde artritis, syndroom van sjögren, fibromyalgie, spondylitis ankylose);
  • Systemische lupus erythematosus ziektebeoordelingsindex (SLEDAI) > 5;
  • Patiënten met maligniteit;
  • Patiënten die de studieregels als tijd en/of follow-up oefenprogramma tijd niet accepteren;
  • Vermoedelijke of zwangerschapsbevestiging;
  • Patiënten met onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te begrijpen en/of te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Qi Gong
Het effect van Qi Gong-training op de kwaliteit van leven bij patiënten met systemische lupus erythematosus
Het doel van deze studie is om de effecten van Qi Gong op de levenskwaliteit van patiënten met systemische lupus erythematosus te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in kwaliteit van leven met het SF-36 Physical Function Domain bij patiënten met SLE bij baseline en na een zes maanden durende beoefening van Qi-Gong
Tijdsspanne: maand 0 - maand 6
maand 0 - maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (SF-36), kwaliteit van leven bij patiënten met SLE
Tijdsspanne: maanden 0, maanden 2, maanden 4, maanden 9 en maanden 12
maanden 0, maanden 2, maanden 4, maanden 9 en maanden 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lupus erythematosus, systemisch

Klinische onderzoeken op Qi Gong

3
Abonneren