- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02732470
Effect van Qi Gong-training op de kwaliteit van leven bij patiënten met systemische lupus erythemateuze (LuQi) (LuQi)
Systemische lupus erythematosus (SLE) is een chronische en systemische auto-immuunziekte die voornamelijk vrouwen treft en leidt tot orgaanschade, met name huid, gewrichten, nieren, het centrale zenuwstelsel en het hart. Bij SLE leidt disfunctie van het immuunsysteem tot auto-antilichamen, autoreactieve T-cellen en productie van pro-inflammatoire cytokines. Deze elementen zullen orgaanschade initiëren en in stand houden. Patiënten met SLE hebben opflakkeringen van de ziekte gevolgd door een periode van remissie. Fakkels kunnen optreden als gevolg van stress, infecties, operaties, zwangerschap of blootstelling aan ultraviolet licht. Bovendien is de chronische aard van SLE een belangrijke factor van depressie bij deze patiënten.
Qi Gong is een oude Chinese praktijk gebaseerd op ontspannende bewegingen, houding en ademhaling om lichaam en geest in harmonie te brengen. Deze oefening verbetert de algemene toestand door vermoeidheid te verminderen en de slaap te verbeteren. Het gunstige effect van Qi Gong in de geneeskunde is onderzocht bij verschillende ziekten, waaronder kanker, diabetes, arteriële hypertensie en fibromyalgie. Qi Gong lijkt interessant bij depressieve patiënten maar ook om stress te verminderen bij gezonde proefpersonen.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van Qi Gong op de levenskwaliteit van patiënten met SLE. Patiënten krijgen drie maanden lang twee lessen van 60 minuten per week en drie maanden lang een collectieve les van 90 minuten per week. De leraar Qi-Gong zal wekelijks de naleving van de beoefening van Qi Gong evalueren. Klinische en biologische gegevens zullen worden verzameld bij baseline en op de 2e, 4e, 6e, 9e en 12e maand. Verschillende evaluatiescores en neurotrofineniveaus zullen worden verzameld bij aanvang en na 6e maand.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van systemische lupus erythematosus (SLE) volgens de criteria van de American Rheumatology Association (ARA) en/of Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC)
- Gratis en verduidelijkte toestemming Term handtekening.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere reumatologische aandoeningen (reumatoïde artritis, syndroom van sjögren, fibromyalgie, spondylitis ankylose);
- Systemische lupus erythematosus ziektebeoordelingsindex (SLEDAI) > 5;
- Patiënten met maligniteit;
- Patiënten die de studieregels als tijd en/of follow-up oefenprogramma tijd niet accepteren;
- Vermoedelijke of zwangerschapsbevestiging;
- Patiënten met onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te begrijpen en/of te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Qi Gong
Het effect van Qi Gong-training op de kwaliteit van leven bij patiënten met systemische lupus erythematosus
|
Het doel van deze studie is om de effecten van Qi Gong op de levenskwaliteit van patiënten met systemische lupus erythematosus te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verschillen in kwaliteit van leven met het SF-36 Physical Function Domain bij patiënten met SLE bij baseline en na een zes maanden durende beoefening van Qi-Gong
Tijdsspanne: maand 0 - maand 6
|
maand 0 - maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kwaliteit van leven (SF-36), kwaliteit van leven bij patiënten met SLE
Tijdsspanne: maanden 0, maanden 2, maanden 4, maanden 9 en maanden 12
|
maanden 0, maanden 2, maanden 4, maanden 9 en maanden 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I15023
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lupus erythematosus, systemisch
-
BiogenAanmelden op uitnodigingSubacute cutane lupus erythematosus | Chronische cutane lupus erythematosusFrankrijk, Spanje, Verenigde Staten, Zweden
-
BiogenWervingSubacute cutane lupus erythematosus | Chronische cutane lupus erythematosusVerenigde Staten, Italië, Korea, republiek van, Taiwan, Argentinië, Chili, Spanje, Canada, Servië, Frankrijk, Duitsland, Japan, Brazilië, Verenigd Koninkrijk, Puerto Rico, Bulgarije, Portugal, Zwitserland, Filippijnen, Saoedi-A... en meer
-
Bristol-Myers SquibbActief, niet wervendLupus Erythematosus, discoïde | Lupus erythematosus, subacute huidMexico, Argentinië, Australië, Verenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Polen, Taiwan
-
SanofiVoltooidCutane lupus erythematosus-systemische lupus erythematosusJapan
-
Florida Academic Dermatology CentersOnbekendDiscoïde lupus erythematosus (DLE)Verenigde Staten
-
AmgenVoltooid
-
University of RochesterIncyte CorporationVoltooidDiscoïde lupus erythematosusVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNovartisIngetrokkenDiscoïde lupus erythematosusVerenigde Staten
-
LEO PharmaBeëindigdDiscoïde lupus erythematosusVerenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Denemarken
-
Gilead SciencesWervingCutane lupus erythematosus (CLE)Verenigde Staten, Spanje, Tsjechië, Duitsland
Klinische onderzoeken op Qi Gong
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityIngetrokkenEierstokkanker | Primaire buikvlieskanker | Andere gynaecologische kankersIsraël
-
Arash Asher, MDBeëindigdKanker | Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathieVerenigde Staten
-
Fundacio Salut i Envelliment UABVoltooidGedragssymptomen | Kwaliteit van het leven | Naleving van de patiëntSpanje
-
Emel Erdeniz GüreşVoltooid
-
National University of Natural MedicineVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendAlcohol afhankelijkheid | AlcoholverslavingFrankrijk
-
Istanbul Medipol University HospitalActief, niet wervendKwaliteit van het leven | Balans | Biomechanica, anatomie, psychologie, neurowetenschappen, etnomusicologische methode | qi GongKalkoen
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidJuveniele idiopathische artritisCanada
-
Bastyr UniversityGencare IncorporatedVoltooid
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Alzheimer... en andere medewerkersWervingZiekte van Alzheimer, vroeg beginVerenigde Staten