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Wirkung von Qi Gong-Training auf die Lebensqualität bei Patienten mit systemischem Lupus erythematös (LuQi) (LuQi)

5. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine chronische und systemische Autoimmunerkrankung, die hauptsächlich Frauen betrifft und zu Organschäden führt, insbesondere zu Haut, Gelenken, Nieren, zentralem Nervensystem und Herz. Bei SLE führt eine Dysfunktion des Immunsystems zu Autoantikörpern, autoreaktiven T-Zellen und zur Produktion entzündungsfördernder Zytokine. Diese Elemente werden Organschäden auslösen und aufrechterhalten. Patienten mit SLE haben Krankheitsschübe, gefolgt von einer Remissionsphase. Flares können aufgrund von Stress, Infektionen, Operationen, Schwangerschaft oder UV-Exposition auftreten. Darüber hinaus ist die chronische Natur von SLE ein wichtiger Depressionsfaktor bei diesen Patienten.

Qi Gong ist eine alte chinesische Praxis, die auf Entspannungsbewegungen, Körperhaltung und Atmung basiert, um Körper und Geist in Einklang zu bringen. Diese Praxis verbessert den Allgemeinzustand, indem sie Müdigkeit reduziert und den Schlaf verbessert. Die wohltuende Wirkung von Qi Gong in der Medizin wurde bei mehreren Krankheiten untersucht, darunter Krebs, Diabetes, arterielle Hypertonie und Fibromyalgie. Qi Gong scheint bei depressiven Patienten interessant, aber auch zum Stressabbau bei Gesunden.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Qi Gong auf die Lebensqualität von Patienten mit SLE zu bewerten. Die Patienten erhalten drei Monate lang zwei Unterrichtsstunden von 60 Minuten pro Woche und drei Monate lang eine gemeinsame Unterrichtsstunde von 90 Minuten pro Woche. Der Qi-Gong-Lehrer bewertet jede Woche die Einhaltung der Qi-Gong-Praxis. Klinische und biologische Daten werden zu Studienbeginn sowie im 2., 4., 6., 9. und 12. Monat erhoben. Zu Studienbeginn und im 6. Monat werden unterschiedliche Bewertungswerte und Neurotrophinspiegel erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Limoges, Frankreich, 87042
        • CHU de Limoges

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des systemischen Lupus erythematodes (SLE) gemäß den Kriterien der American Rheumatology Association (ARA) und/oder der Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC).
  • Kostenlose und geklärte Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen rheumatologischen Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, Sjögren-Syndrom, Fibromyalgie, Spondylitis ankylose);
  • Systemischer Lupus erythematodes Disease Assessment Index (SLEDAI) > 5;
  • Patienten mit Malignität;
  • Patienten, die die Studienordnung als Zeitvorschlag und/oder Anschlussübungsprogrammzeit nicht akzeptieren;
  • Verdachts- oder Schwangerschaftsbestätigung;
  • Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Einverständniserklärung zu verstehen und/oder zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Qigong
Die Wirkung von Qi Gong-Training auf die Lebensqualität bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Qi Gong auf die Lebensqualität bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in der Lebensqualität mit dem SF-36 Physical Function Domain bei Patienten mit SLE zu Studienbeginn und nach sechsmonatiger Qi-Gong-Praxis
Zeitfenster: Monat 0 - Monat 6
Monat 0 - Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität (SF-36), Lebensqualität bei Patienten mit SLE
Zeitfenster: Monate 0, Monate 2, Monate 4, Monate 9 und Monate 12
Monate 0, Monate 2, Monate 4, Monate 9 und Monate 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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