- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02732470
Wirkung von Qi Gong-Training auf die Lebensqualität bei Patienten mit systemischem Lupus erythematös (LuQi) (LuQi)
Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine chronische und systemische Autoimmunerkrankung, die hauptsächlich Frauen betrifft und zu Organschäden führt, insbesondere zu Haut, Gelenken, Nieren, zentralem Nervensystem und Herz. Bei SLE führt eine Dysfunktion des Immunsystems zu Autoantikörpern, autoreaktiven T-Zellen und zur Produktion entzündungsfördernder Zytokine. Diese Elemente werden Organschäden auslösen und aufrechterhalten. Patienten mit SLE haben Krankheitsschübe, gefolgt von einer Remissionsphase. Flares können aufgrund von Stress, Infektionen, Operationen, Schwangerschaft oder UV-Exposition auftreten. Darüber hinaus ist die chronische Natur von SLE ein wichtiger Depressionsfaktor bei diesen Patienten.
Qi Gong ist eine alte chinesische Praxis, die auf Entspannungsbewegungen, Körperhaltung und Atmung basiert, um Körper und Geist in Einklang zu bringen. Diese Praxis verbessert den Allgemeinzustand, indem sie Müdigkeit reduziert und den Schlaf verbessert. Die wohltuende Wirkung von Qi Gong in der Medizin wurde bei mehreren Krankheiten untersucht, darunter Krebs, Diabetes, arterielle Hypertonie und Fibromyalgie. Qi Gong scheint bei depressiven Patienten interessant, aber auch zum Stressabbau bei Gesunden.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Qi Gong auf die Lebensqualität von Patienten mit SLE zu bewerten. Die Patienten erhalten drei Monate lang zwei Unterrichtsstunden von 60 Minuten pro Woche und drei Monate lang eine gemeinsame Unterrichtsstunde von 90 Minuten pro Woche. Der Qi-Gong-Lehrer bewertet jede Woche die Einhaltung der Qi-Gong-Praxis. Klinische und biologische Daten werden zu Studienbeginn sowie im 2., 4., 6., 9. und 12. Monat erhoben. Zu Studienbeginn und im 6. Monat werden unterschiedliche Bewertungswerte und Neurotrophinspiegel erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87042
- CHU de Limoges
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose des systemischen Lupus erythematodes (SLE) gemäß den Kriterien der American Rheumatology Association (ARA) und/oder der Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC).
- Kostenlose und geklärte Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen rheumatologischen Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, Sjögren-Syndrom, Fibromyalgie, Spondylitis ankylose);
- Systemischer Lupus erythematodes Disease Assessment Index (SLEDAI) > 5;
- Patienten mit Malignität;
- Patienten, die die Studienordnung als Zeitvorschlag und/oder Anschlussübungsprogrammzeit nicht akzeptieren;
- Verdachts- oder Schwangerschaftsbestätigung;
- Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Einverständniserklärung zu verstehen und/oder zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Qigong
Die Wirkung von Qi Gong-Training auf die Lebensqualität bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes
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Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Qi Gong auf die Lebensqualität bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes zu bewerten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschiede in der Lebensqualität mit dem SF-36 Physical Function Domain bei Patienten mit SLE zu Studienbeginn und nach sechsmonatiger Qi-Gong-Praxis
Zeitfenster: Monat 0 - Monat 6
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Monat 0 - Monat 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lebensqualität (SF-36), Lebensqualität bei Patienten mit SLE
Zeitfenster: Monate 0, Monate 2, Monate 4, Monate 9 und Monate 12
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Monate 0, Monate 2, Monate 4, Monate 9 und Monate 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I15023
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