- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02732470
Vliv tréninku Qi Gong na kvalitu života u pacientů se systémovým lupus erytematózním (LuQi) (LuQi)
Systémový lupus erythematodes (SLE) je chronické a systémové autoimunitní onemocnění, které postihuje především ženy a vede k poškození orgánů, zejména kůže, kloubů, ledvin, centrálního nervového systému a srdce. U SLE vede dysfunkce imunitního systému k autoprotilátkám, autoreaktivním T buňkám a produkci prozánětlivých cytokinů. Tyto prvky iniciují a udržují poškození orgánů. Pacienti se SLE mají vzplanutí onemocnění, po kterém následuje období remise. Vzplanutí může nastat v důsledku stresu, infekcí, operací, těhotenství nebo vystavení ultrafialovému záření. Kromě toho je chronická povaha SLE důležitým faktorem deprese u těchto pacientů.
Qi Gong je starodávná čínská praxe založená na relaxačních pohybech, držení těla a dýchání za účelem harmonizace těla a mysli. Tato praxe zlepšuje celkový stav snížením únavy a zlepšením spánku. Příznivý účinek Qi Gongu v medicíně byl studován u několika nemocí včetně rakoviny, cukrovky, arteriální hypertenze a fibromyalgie. Qi Gong se zdá být zajímavý u pacientů s depresí, ale také snižuje stres u zdravých jedinců.
Cílem této studie je zhodnotit účinky Qi Gongu na kvalitu života u pacientů se SLE. Pacienti budou mít dvě lekce po 60 minutách týdně po dobu tří měsíců a hromadnou hodinu po 90 minutách týdně po dobu tří měsíců. Učitel Qi-Gongu bude každý týden hodnotit dodržování cvičení Qi Gong. Klinická a biologická data budou sbírána na začátku a ve 2., 4., 6., 9. a 12. měsíci. Na začátku a v 6. měsíci budou shromážděna různá hodnotící skóre a hladiny neurotrofinu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza systémového lupus erythematodes (SLE) podle kritérií American Rheumatology Association (ARA) a/nebo Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC)
- Volný a objasněný souhlas Termín podpis.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají jiná revmatologická onemocnění (revmatoidní artritida, sjogrenův syndrom, fibromyalgie, ankylózní spondylitida);
- Index hodnocení systémového lupus erythematodes Disease Assessment Index (SLEDAI) > 5;
- Pacienti s maligním onemocněním;
- Pacienti, kteří neakceptují pravidla studie jako navrhovaný čas a/nebo čas následného cvičebního programu;
- Podezření nebo potvrzení těhotenství;
- Pacienti s neschopností nebo neochotou rozumět a/nebo podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Qi Gong
Vliv tréninku Qi Gong na kvalitu života u pacientů se systémovým lupus erythematodes
|
Cílem této studie je zhodnotit účinky Qi Gongu na kvalitu života u pacientů se systémovým lupus erythematodes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíly v kvalitě života s doménou fyzické funkce SF-36 u pacientů se SLE na začátku a po šestiměsíčním cvičení Qi-Gong
Časové okno: měsíc 0 - měsíc 6
|
měsíc 0 - měsíc 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života (SF-36), kvalita života u pacientů se SLE
Časové okno: měsíce 0, měsíce 2, měsíce 4, měsíce 9 a měsíce 12
|
měsíce 0, měsíce 2, měsíce 4, měsíce 9 a měsíce 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I15023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .